Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sideroforilla merkitty sijaintiemissiotomografia invasiivisten sieni-infektioiden korrelaatioon (SPECIFIC)

torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Tämä koe osoittaa radioaktiivisesti leimatun sienikomponentin (sideroforin) paikallisen oton alueilla, joilla tunnetaan spesifinen invasiivinen sieni-infektio (Aspergillus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä avoin, yksi keskus, konseptin pilottikuvauskoe arvioi tekniikkaa invasiivisen Aspergillus-infektion diagnosoimiseksi. Sen tarkoituksena on osoittaa gallium-siderofori-merkkiaineen imeytymistä paikoissa, joissa on tunnettu todistettu/todennäköinen invasiivinen aspergillus-sovellusinfektio. Se arvioi myös tämän tekniikan turvallisuuden ja siedettävyyden.

10 potilasta 2 viikon sisällä todistetusta tai todennäköisestä invasiivisen sieni-infektion (IFI) diagnoosista rekrytoidaan tähän tutkimukseen 12-24 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus ja joilla on todistettu tai todennäköinen invasiivinen sieni-infektio (IFI) -diagnoosi ja kuvantaminen, joka on yhdenmukainen invasiivisen keuhkojen aspergilloosin kanssa TT- tai FDG-PET/CT-tutkimuksella, ja joiden leesioiden halkaisija on vähintään 8 mm. He ovat myös halukkaita ja kykeneviä noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan, mukaan lukien aikataulutetut vierailut, kuten seuranta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  2. 18 vuotta täyttäneet kirjallisella suostumuksella
  3. Kahden viikon sisällä todistetusta tai todennäköisestä invasiivisen sieni-infektion (IFI) diagnoosista EORTC-kriteerien mukaisesti
  4. Invasiivisen keuhkojen aspergilloosin mukainen kuvantaminen TT:llä tai FDG-PET/CT:llä, jossa leesioiden halkaisija on vähintään 8 mm
  5. Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan, mukaan lukien aikataulutetut käynnit, kuten seuranta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  2. Rauta-infuusio viikon sisällä ennen skannausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radioaktiivisesti leimatun sideroforin (68Ga-TAFC) otto potilailla, joilla on todistettu/todennäköinen invasiivinen aspergilloosi
Aikaikkuna: 60 minuutin kohdalla
Maksimistandardoitua sisäänottoarvoa (SUVmax) käytetään laajalti pahanlaatuisen kudoksen FDG:n oton mittaamiseen.
60 minuutin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologinen biojakauma
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 3 tuntia radiomerkkiaineen injektion jälkeen
SUVmax välikarsinan veripoolissa ja kaikissa elimissä, joissa se imeytyy, mukaan lukien maksa, perna ja luuydin
Arvioitu enintään 3 tuntia radiomerkkiaineen injektion jälkeen
68Ga-TAFC-PET/CT:n turvallisuus
Aikaikkuna: Arvioitu 24 tunnin sisällä skannauksesta
CTCAE v5:n määrittelemät haittatapahtumat
Arvioitu 24 tunnin sisällä skannauksesta
Löydökset verrattuna TT:hen ja/tai 18F-FDG PET/CT:hen
Aikaikkuna: 60 minuutin kohdalla
Sideroforisen PET:n kuvaava vertailu hoitokuvantamisen standardiin - tarkastelemme sisäänottoalueita ja vastaako tämä SOC PET:n tai CT:n oletetun infektion alueita
60 minuutin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPECIFIC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa