Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Siderophor-markierte Positionsemissionstomographie zur Korrelation invasiver Pilzinfektionen (SPECIFIC)

28. August 2025 aktualisiert von: Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Dieser Versuch wird die lokalisierte Aufnahme einer radioaktiv markierten Pilzkomponente (Siderophor) in Bereichen mit bekannter spezifischer invasiver Pilzinfektion (Aspergillus) demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem offenen, konzeptionellen Proof-of-Concept-Pilotbildgebungsversuch mit einem einzigen Zentrum wird die Technik zur Diagnose einer invasiven Aspergillus-Infektion evaluiert. Ziel ist es, die Aufnahme des Gallium-Siderophor-Tracers an Stellen mit bekanntermaßen nachgewiesener/wahrscheinlicher invasiver Aspergillus-App-Infektion zu demonstrieren. Es wird auch die Sicherheit und Verträglichkeit dieser Technik bewerten.

10 Patienten innerhalb von 2 Wochen nach nachgewiesener oder wahrscheinlicher Diagnose einer invasiven Pilzinfektion (IFI) werden über einen Zeitraum von 12 bis 24 Monaten für diese Studie rekrutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren mit schriftlicher Einverständniserklärung, bei denen die Diagnose einer invasiven Pilzinfektion (IFI) nachgewiesen oder wahrscheinlich ist und deren Bildgebung mit einer invasiven pulmonalen Aspergillose im CT oder FDG-PET/CT mit Läsionen von mindestens 8 mm Durchmesser übereinstimmt. Sie sind auch bereit und in der Lage, das Protokoll für die Dauer der Studie einzuhalten, einschließlich geplanter Besuche wie Nachuntersuchungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben
  2. 18 Jahre oder älter bei schriftlicher Einverständniserklärung
  3. Innerhalb von 2 Wochen nach nachgewiesener oder wahrscheinlicher Diagnose einer invasiven Pilzinfektion (IFI) gemäß EORTC-Kriterien
  4. Bildgebung im Einklang mit invasiver pulmonaler Aspergillose im CT oder FDG-PET/CT mit Läsionen von mindestens 8 mm Durchmesser
  5. Der Patient ist bereit und in der Lage, das Protokoll für die Dauer der Studie einzuhalten, einschließlich geplanter Besuche wie Nachuntersuchungen

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, die schwanger sind oder stillen.
  2. Eiseninfusion innerhalb einer Woche vor der Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von radioaktiv markiertem Siderophor (68Ga-TAFC) bei Patienten mit nachgewiesener/wahrscheinlicher invasiver Aspergillose
Zeitfenster: Bei 60 Minuten
Der maximale standardisierte Aufnahmewert (SUVmax) wird häufig zur Messung der Aufnahme von FDG durch bösartiges Gewebe verwendet.
Bei 60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Bioverteilung
Zeitfenster: Bewertet bis zu 3 Stunden nach der Injektion des Radiotracers
SUVmax im mediastinalen Blutpool und allen Organen mit Aufnahme, einschließlich Leber, Milz und Knochenmark
Bewertet bis zu 3 Stunden nach der Injektion des Radiotracers
Sicherheit von 68Ga-TAFC-PET/CT
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach dem Scan ausgewertet
Unerwünschte Ereignisse gemäß CTCAE v5
Innerhalb von 24 Stunden nach dem Scan ausgewertet
Befunde im Vergleich zu CT und/oder 18F-FDG-PET/CT
Zeitfenster: Bei 60 Minuten
Beschreibender Vergleich des Siderophor-PET mit der Standardbildgebung – Betrachtung der Aufnahmebereiche und der Frage, ob diese mit Bereichen einer vermuteten Infektion im SOC-PET oder CT übereinstimmen
Bei 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPECIFIC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren