Latino teini-ikäisten raskauden ehkäisy K23
Lisääntymisterveyserojen vähentäminen maaseutuyhteisöissä asuvien latinalaisnuorten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään kyselylomakkeita ja haastatteluja nuorten ja yhteisön jäsenten kanssa kehittääkseen ja testatakseen ei-toivottua teini-ikäisten raskauden ehkäisyä nousevassa maahanmuuttaja-latinomaaseutuyhteisössä, jonka tavoitteena on vähentää lisääntymisterveyden eroja syrjäytyneissä yhteisöissä eri puolilla maata. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tiimi järjestää haastatteluja ja yhteiskehitysistuntoja varmistaakseen yhteisön tärkeimpien sidosryhmien panoksen interventiota kehitettäessä.
Toiminnan määrittely:
Tutkimustoiminta
• Tavoite 1: Sidosryhmien tekemän tutkimuksen avulla tiimi tunnistaa keskeiset tekijät (NIMHD:n määrittelemällä useilla vaikutustasoilla), joita tarvitaan hyväksyttävän ja tehokkaan teiniraskauden ehkäisytoimenpiteen kehittämiseksi maaseudun latinoteini-ikäisille. suorittaa jopa 60 avaininformanttihaastattelua tunnistaakseen teini-ikäisten raskauden ehkäisyohjelmien esteet ja edistäjät, kuten kulttuuriset ja sosiaaliset normit. Osallistujat täyttävät kyselyn väestötietojen keräämiseksi ennen haastatteluun osallistumista. Haastattelut kestävät 45–60 minuuttia, joko espanjaksi tai englanniksi osallistujien mieltymyksen mukaan. Haastattelut tehdään videoneuvottelutyökaluilla haastateltavan sijainnissa ja haluamissa aikoina osallistujien aikataulujen mukaan.
• Tavoite 2: Käytä transkreation viitekehystä, kehitä yhdessä yhteisön kumppaneiden kanssa teini-ikäisten raskauden ehkäisytoimenpide, joka sopii parhaiten yhteisön ainutlaatuisiin tarpeisiin ja kontekstiin: Jopa 50 keskeistä sidosryhmää osallistuu noin kahdeksaan yhteiskehityksen hybridiistuntoon keskustelemaan, laatimaan ja muotoilla uudelleen jokainen Cuidaten interventio-oppimäärän moduuli, interaktiiviset kurssimateriaalit ja aktiviteetit. Työryhmän tavoitteena on keskustella paikallisten latinoteini-ikäisten suosituksista ja ainutlaatuisista tarpeista (erityinen tavoite 1) ja muokata Cuidatea vastauksena paikallisiin oivalluksiin. Tutkimusryhmä johtaa näitä istuntoja joko espanjaksi tai englanniksi osallistujien mieltymyksen mukaan. Istunnot toteutetaan hybridimenetelmällä, joka voi sisältää henkilökohtaista vuorovaikutusta ja/tai videoneuvottelutyökaluja haastateltavan sijainnissa ja mieltymysaikoina osallistujien aikataulujen mukaan. Virtuaaliset yhteiskehitysistunnot toteutetaan Microsoft Teamsin kautta. Kansasin yliopisto (KU) hyödyntää Zoomia vaihtoehtona virtuaalikokouksiin. Tässä tapauksessa KU aloittaa Zoom-puhelun. Henkilökohtaiset haastattelut voidaan suorittaa paikallisessa kirkossa ja/tai Juntos Community Health Specialistien johtamassa paikassa.
• Tavoite 3: Suorita pilottitutkimus, jossa arvioidaan yhdessä luodun teini-ikäisten raskauden ehkäisytoimenpiteen toteutettavuutta latinalaismaaseutuyhteisöissä: Fasilitaattorit toimittavat yhdessä kehitetyn toimenpiteen työpajamuodossa kahden peräkkäisen päivän aikana 3,5 tunnin ajan. päivä. Palautetta toimitustavasta (virtuaalinen, henkilökohtainen tai hybridi) kerätään yhteiskehitysistuntojen aikana. Jos henkilökohtaista/hybridiä ehdotetaan, tiedot kerätään halutusta sijainnista (esim. paikallinen yhteisökeskus, urheiluseura jne.). Viisi 10 osallistujan ryhmää, jotka on jaoteltu sukupuolen ja iän mukaan (14-15-vuotiaat ja 16-18-vuotiaat; naiset ja miehet) suorittaa istunnot joko espanjaksi tai englanniksi osallistujien mieltymyksen mukaan käyttämällä videoneuvottelutyökaluja. Intervention toimittamisen jälkeen ohjaajat tekevät muistiinpanoja ja täyttävät selvityskyselyn käytännöllisyyden ja uskollisuuden arvioimiseksi. Teini-ikäiset suorittavat 15 minuutin mittaisen kyselyn ennen interventiota, välittömästi 2 päivän toimenpiteen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen (tietokoneavusteinen, itsehallinnollinen, verkossa Research Electronic Data Capture -REDCap:n kautta). Kyselyissä arvioidaan hyväksyttävyyttä ja riskikäyttäytymistä. Kuten julkaistuissa Cuidate-kokeissa, aiemmin käytettyjä mittareita käytetään validiteetin ja vertailukelpoisuuden dokumentointiin. Kyselyt poistetaan; osallistujat luovat koodin vastaamaan kyselyihin ilman tunnistetietoja.
Tällä hetkellä ilmoittautuneet ovat vain tämän moduulin ei-kokeilutavoitteista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Childrens Mercy Hospital and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-18 vuotta vanha,
- tunnistaa itsensä latinalaisiksi,
- puhu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- ei englantia tai ei-espanjaa puhuva
- kehitys viivästynyt
- heillä on merkittäviä käyttäytymiseen liittyviä terveysongelmia, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista
- vangittuja alaikäisiä
- sijaishuollossa olevat alaikäiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsivarren pilottikokeilu
Kehitetty interventio toimitetaan avustajien työpajamuodossa, yli 8 istuntoa teini -ikäisille ja vanhemmille/huoltajille.
Palaute saadaan käyttöön toimitustilassa (virtuaalinen, henkilökohtainen tai hybridi) yhteiskehitysistuntojen aikana.
Jos ehdotetaan henkilökohtaista/hybridiä, palautetta saadaan suositeltavasta sijainnista (esim. Paikallinen yhteisökeskus, urheiluseura jne.).
Istunnot isännöidään joko espanjaksi tai englanniksi osallistujien mieltymyksestä riippuen videokonferenssityökalujen avulla.
Teini-ikäiset ja vanhemmat/huoltaja (t) suorittavat 20 minuutin kyselyn ennakkoluulon, heti 8 istunnon intervention, kolmen kuukauden intervention, kuuden kuukauden intervention ja kahdentoista kuukauden intervention jälkeen.
Tutkimukset arvioivat hyväksyttävyyttä ja riskikäyttäytymistä.
Kuten julkaistuissa cuidate -kokeissa, aiemmin käytettyjä toimenpiteitä käytetään pätevyyden ja vertailukelpoisuuden dokumentointiin.
|
Kehitetty interventio toimitetaan avustajien työpajamuodossa, yli 8 istuntoa teini -ikäisille ja vanhemmille/huoltajille.
Palaute toimitustilasta (virtuaalinen, henkilökohtainen tai hybridi) yhteiskehitysistuntojen aikana.
Jos ehdotetaan henkilökohtaista/hybridiä, palautetta saadaan suositeltavasta sijainnista (esim. Paikallinen yhteisökeskus, urheiluseura jne.).
Osallistujat suorittavat istunnot joko espanjaksi tai englanniksi osallistujien mieltymyksestä videokonferenssin työkalujen avulla.
Intervention toimittamisen jälkeen avustajat tekevät kenttämuistiinpanoja ja täyttävät lausunnon kyselylomakkeen käytännöllisyyden ja uskollisuuden arvioimiseksi.
Teini-ikäiset ja vanhemmat/huoltajat suorittavat 20 minuutin kyselyn ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeisen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden intervention jälkeen.
Tutkimukset arvioivat hyväksyttävyyttä ja riskikäyttäytymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusanalyysi suoritettujen interventioiden hyväksymisasteesta osallistujien Likert-asteikolla.
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Tämä tulosmitta ilmaisee, missä määrin osallistuja hyväksyy intervention.
Hyväksyttävällä tasolla tarkoitetaan sitä, missä määrin interventio kokee osallistujaa miellyttäväksi tai tyydyttäväksi.
Hyväksyttävyys mitataan Likert-asteikolla kyselyssä välittömästi 8 istunnon interventioiden suorittamisen jälkeen.
Likert-asteikko vaihtelee välillä 1-4: 1) Äskettäin hyväksytty toimenpide täyttää hyväksynnän, 2) äskettäin hyväksytty toimenpide houkuttelee minua, 3) pidän äskettäin hyväksytystä toimenpiteestä, 4) pidän äskettäin hyväksyttyä toimenpidettä.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää osallistujien käsitys suoritetun intervention soveltuvuudesta Likert-asteikolla.
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
Tämä tulosmittaus tunnistaa, missä määrin osallistuja arvioi suoritetun intervention asianmukaisuutta.
Sopivuus viittaa innovaation havaittuun tehoon, merkityksellisyyteen tai yhteensopivuuteen tietyn toimintaympäristön, palveluntarjoajan tai kuluttajan kannalta. ja/tai ft innovaatiosta tietyn ongelman tai ongelman ratkaisemiseksi.
Sopivuus mitataan Likert-asteikolla kyselyssä heti 2 päivän toimenpiteen jälkeen.
Likert-asteikko vaihtelee välillä 1-4: 1) Äskettäin hyväksytty toimenpide vaikuttaa sopivalta, 2) äskettäin hyväksytty toimenpide näyttää sopivalta, 3) äskettäin hyväksytty interventio näyttää sopivalta, 4) äskettäin hyväksytty toimenpide näyttää hyvältä.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
|
Tutkimus selvittääkseen, miten fasilitaattorit pitävät toimenpiteen toteuttamisen vaikeudesta.
Aikaikkuna: Fasilitaattorikyselyt tehdään välittömästi puuttumisen jälkeen. Kenttämuistiinpanot kerätään interventiotoimituksen aikana.
|
Tämä tulosmittaus tunnistaa fasilitaattoreiden toteutettavuuden suorittaa interventio.
Toteutettavuus viittaa siihen, missä määrin innovaatiota "voidaan menestyksekkäästi käyttää tai toteuttaa tietyssä virastossa tai ympäristössä".
Toteutettavuus mitataan fasilitaattoritutkimuksella, jossa käytetään Likert-asteikkoa.
Likert-asteikko vaihtelee välillä 1-4: 1) Äskettäin hyväksytty interventio näyttää toteutuskelpoiselta, 2) Äskettäin hyväksytty interventio näyttää toteutettavissa olevalta, 3) Uusi hyväksytty toimenpide näyttää helpolta käyttää.
Toteutettavuutta mitataan myös etnografisilla kenttämuistiinpanoilla, joita analysoidaan induktiivisesti käyttäen maadoitettua teoriaa.
Viikoittaiset kokoukset mahdollistavat erojen ratkaisemisen ja arvioijien välisen luotettavuuden.
|
Fasilitaattorikyselyt tehdään välittömästi puuttumisen jälkeen. Kenttämuistiinpanot kerätään interventiotoimituksen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyanalyysi teini -ikäisen seksuaalisen käyttäytymisen riskistä ennen interventiota.
Aikaikkuna: Keskimäärin 20 minuutin kysely ennen interventiota, heti intervention jälkeen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden jälkeen intervention jälkeen
|
Tämä tulosmitta analysoi teini -ikäisten seksuaalista käyttäytymistä niiden yleisen seksuaalisen riskin määrittämiseksi.
Tulosmitta analysoi osallistujien kondomin käyttöä ja useita kumppaneita riskin identiteetteinä viimeisen 90 päivän aikana.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, väheneekö seksuaalinen riski osallistujien intervention jälkeisenä (kondomin käytön lisääntyminen ja seksuaalisten kumppaneiden lukumäärän väheneminen).
|
Keskimäärin 20 minuutin kysely ennen interventiota, heti intervention jälkeen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden jälkeen intervention jälkeen
|
|
Kyselyanalyysi teini -ikäisen seksuaalisen aikomuksen ennakkoon ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Keskimäärin 20 minuutin kysely ennen interventiota, heti intervention jälkeen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden jälkeen intervention jälkeen
|
Tutkimuksessa analysoidaan seuraavaa: "Asenteet suojeluun, asenteet riskialtista käyttäytymistä, raskauden riskin tuntemusta, sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden tietämystä, motivaatiota viivästyttää hedelmää, aikomustoimenpiteitä, kieltäytymistaitoja, kondomin neuvottelutaitoja".
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, ovatko seksuaaliset aikomukset ja tiedot muuttuneet ennen toimenpiteitä.
|
Keskimäärin 20 minuutin kysely ennen interventiota, heti intervention jälkeen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden jälkeen intervention jälkeen
|
|
Raskausriski/ehkäisy itsetehokkuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 20 minuutin kysely ennen interventiota, heti intervention jälkeen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden jälkeen intervention jälkeen
|
Kyselyanalyysi "teini -ikäisten raskauden historia" ja "raskauden ehkäisyn itsehacc".
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko teini-ikäisten raskauden historia ja itseteho raskauden estämisessä muuttunut intervention edeltävä ja jälkeinen.
|
Keskimäärin 20 minuutin kysely ennen interventiota, heti intervention jälkeen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden jälkeen intervention jälkeen
|
|
Kulttuurinen ylpeys
Aikaikkuna: Keskimäärin 20 minuutin kysely ennen interventiota, heti intervention jälkeen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden jälkeen intervention jälkeen
|
Kyselyanalyysi teini -ikäisen ja aikuisen latino -kulttuurisen ylpeyden suhteen.
Tutkimuksessa analysoidaan seuraavaa: "Kulttuurinen ylpeys ja perheen vuorovaikutus" Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yksilön ylpeyden laajuutta latino -taustasta ja osallistumista perhetoimintaan, jotka heijastavat latino -arvoja ja jos muutoksia ennen interventiota.
|
Keskimäärin 20 minuutin kysely ennen interventiota, heti intervention jälkeen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden jälkeen intervention jälkeen
|
|
Teini -ikäisille terveille suhteille
Aikaikkuna: Keskimäärin 20 minuutin kysely ennen interventiota, heti intervention jälkeen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden jälkeen intervention jälkeen
|
Tutkimuksessa analysoidaan "teini -ikäinen tuntemus terveistä suhteista" ja "viestintä vanhempien kanssa terveistä suhteista".
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, muuttuuko teini -ikäinen tuntemus terveistä suhteista ja heidän viestinnästään vanhempien kanssa terveellisistä suhteista ennen interventiota ennen interventiota.
|
Keskimäärin 20 minuutin kysely ennen interventiota, heti intervention jälkeen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden jälkeen intervention jälkeen
|
|
Aikuisille vaikeat keskustelut
Aikaikkuna: Keskimäärin 20 minuutin kysely ennen interventiota, heti intervention jälkeen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden jälkeen intervention jälkeen
|
Tutkimuksessa analysoidaan seuraavaa: "Vaikeat keskustelut".
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko vanhempien havaittu pätevyys ja itsetehokkuus lähestyä vaikeita keskusteluja teini-ikäisten kanssa, jotka ovat muuttuneet ennen interventiota.
|
Keskimäärin 20 minuutin kysely ennen interventiota, heti intervention jälkeen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden jälkeen intervention jälkeen
|
|
Perheyhteydet
Aikaikkuna: Keskimäärin 20 minuutin kysely ennen interventiota, heti intervention jälkeen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden jälkeen intervention jälkeen
|
Kyselyanalyysi motivaatiosta olla vuorovaikutuksessa heidän teini/aikuisten kanssa.
Kyselyssä analysoidaan seuraavaa: "Perhekonsentiot".
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tiedon, asenteiden ja aikomusten muutosta vuorovaikutuksesta teini -ikäisen/aikuisen kanssa ennen interventiota.
|
Keskimäärin 20 minuutin kysely ennen interventiota, heti intervention jälkeen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden jälkeen intervention jälkeen
|
|
Viestintä
Aikaikkuna: Keskimäärin 20 minuutin kysely ennen interventiota, heti intervention jälkeen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden jälkeen intervention jälkeen
|
Vanhempien/teini -ikäisten kiintymyksen kyselyanalyysi.
Tutkimuksessa analysoidaan seuraavaa "vanhempien teini -suhdetta".
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, tapahtuuko yleisesti vanhemman/teini -ikäisen kiinnittymisessä ennen interventiota.
|
Keskimäärin 20 minuutin kysely ennen interventiota, heti intervention jälkeen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden jälkeen intervention jälkeen
|
|
Mielenterveys: Vanhempien nuorten viestintäasteikko
Aikaikkuna: Keskimäärin 20 minuutin kysely ennen interventiota, heti intervention jälkeen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden jälkeen intervention jälkeen
|
Vanhempien ja tutkittava viestintäasteikko (PACS) on mitta, jota käytetään vanhempien ja nuorten välisen viestinnän laadun arviointiin.
Toimenpide koostuu kahdesta ala -asteikosta, avoimen perheen viestinnän ala -asteikosta, joka käsittelee viestinnän avoimuuden astetta ja perheviestinnän ala -asteikon ongelmia, jotka vastaavat viestinnän vaikeuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, tapahtuuko vanhemman teini-ikäinen viestintä mielenterveydestä ennen ja jälkeen interventiota.
|
Keskimäärin 20 minuutin kysely ennen interventiota, heti intervention jälkeen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden jälkeen intervention jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö ja pääsy
Aikaikkuna: Keskimäärin 20 minuutin kysely ennen interventiota, heti intervention jälkeen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden jälkeen intervention jälkeen
|
Kyselyanalyysi terveydenhuollon hyödyntämisestä.
Tutkimuksessa analysoidaan, ovatko osallistujat saaneet hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana ja saatujen hoidon tyyppi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, tapahtuuko terveydenhuollon käytössä ja yleisesti terveydenhuollon saatavuudessa ja erityisesti mielenterveyden ja seksuaalisen terveydenhuollon ja jälkeisten interventioiden suhteen.
|
Keskimäärin 20 minuutin kysely ennen interventiota, heti intervention jälkeen, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden jälkeen intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Romina L Barral, M.D., Children's Mercy Hospital Kansas City
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002128
- 1K23HD109464-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .