Prevenzione della gravidanza tra adolescenti latini K23
Ridurre le disparità nella salute riproduttiva tra i giovani latini che vivono nelle comunità rurali
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio utilizza questionari e interviste con giovani e membri della comunità, per co-sviluppare e testare un intervento di prevenzione delle gravidanze involontarie adolescenziali in una comunità rurale latina immigrata emergente, con l’obiettivo di ridurre le disparità in materia di salute riproduttiva nelle comunità emarginate in tutto il paese. Per raggiungere questo obiettivo, il team condurrà interviste e sessioni di co-sviluppo, per garantire il contributo delle principali parti interessate nella comunità, durante lo sviluppo di un intervento.
Delineazione delle attività:
Attività di ricerca
• Obiettivo 1: Attraverso una ricerca coinvolta dalle parti interessate, il team identificherà i fattori chiave (a più livelli di influenza come definito dal NIMHD) necessari per il co-sviluppo di un intervento accettabile ed efficace di prevenzione delle gravidanze adolescenziali per gli adolescenti latinoamericani rurali: il team condurre fino a 60 interviste a informatori chiave per identificare gli ostacoli e i facilitatori della programmazione di prevenzione della gravidanza adolescenziale, come le norme culturali e sociali. I partecipanti completeranno un sondaggio per raccogliere dati demografici prima di partecipare all'intervista. Le interviste dureranno dai 45 ai 60 minuti, in spagnolo o inglese a seconda delle preferenze dei partecipanti, e verranno effettuate utilizzando strumenti di videoconferenza nel luogo e negli orari preferiti dall'intervistato per adattarsi agli orari dei partecipanti.
• Obiettivo 2: Utilizzando il quadro della transcreazione, co-sviluppare con i partner della comunità un intervento di prevenzione della gravidanza adolescenziale che meglio si adatti alle esigenze e al contesto specifici della comunità: fino a 50 principali stakeholder parteciperanno a circa 8 sessioni ibride di co-sviluppo per discutere, elaborare, e riformulare ogni modulo del programma di intervento di Cuidate, dei materiali del corso interattivo e delle attività. L'obiettivo del gruppo di lavoro è discutere le raccomandazioni e le esigenze specifiche degli adolescenti latini locali (Obiettivo specifico 1) e modificare Cuidate in risposta alle intuizioni locali. Queste sessioni saranno facilitate dal gruppo di ricerca dello studio in spagnolo o inglese a seconda delle preferenze dei partecipanti. Le sessioni verranno svolte utilizzando un metodo ibrido che potrebbe includere interazioni di persona e/o strumenti di videoconferenza nel luogo e negli orari preferiti dell'intervistato per soddisfare i programmi dei partecipanti. Le sessioni di co-sviluppo virtuale saranno condotte tramite Microsoft Teams. L'Università del Kansas (KU) utilizzerà Zoom come opzione alternativa per le riunioni virtuali. In tal caso, KU avvierà la chiamata Zoom. Di persona, le interviste possono essere condotte presso una chiesa locale e/o in un luogo gestito da specialisti sanitari della comunità Juntos.
• Obiettivo 3: Condurre uno studio pilota per valutare la fattibilità di un intervento co-creato di prevenzione delle gravidanze adolescenziali nelle comunità rurali latine target: l'intervento co-sviluppato sarà consegnato in formato workshop da facilitatori, nell'arco di due giorni consecutivi per 3,5 ore ciascuno giorno. Il feedback sulla modalità di consegna (virtuale, di persona o ibrida) verrà raccolto durante le sessioni di co-sviluppo. Se viene suggerito di persona/ibrido, verranno raccolte informazioni sulla posizione preferita (ad esempio, un centro comunitario locale, un club sportivo, ecc.). Cinque gruppi di 10 partecipanti ciascuno, stratificati per sesso ed età (14-15 anni e 16-18 anni; femmine e maschi) completeranno le sessioni, in spagnolo o inglese a seconda delle preferenze dei partecipanti, utilizzando strumenti di videoconferenza. Dopo la consegna dell'intervento, i facilitatori prenderanno appunti sul campo e completeranno un questionario di debriefing per valutare la praticità e la fedeltà. Gli adolescenti completeranno un sondaggio di 15 minuti prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento di 2 giorni e tre mesi dopo l'intervento (assistito da computer, autosomministrato, online tramite Research Electronic Data Capture - REDCap). Le indagini valuteranno l’accettabilità e i comportamenti a rischio. Come negli studi Cuidate pubblicati, le misure utilizzate in precedenza verranno utilizzate per documentare la validità e la comparabilità. I sondaggi verranno anonimizzati; i partecipanti creeranno un codice per abbinare i sondaggi senza utilizzare dati identificativi.
Quelli attualmente iscritti provengono solo da scopi non di prova in questo modulo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Childrens Mercy Hospital and Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 14-18 anni,
- identificarsi come latino,
- parlare inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- di lingua non inglese o non spagnola
- ritardato dello sviluppo
- avere problemi comportamentali significativi che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio
- minori detenuti
- minori in affidamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Una prova pilota di un braccio
L'intervento sviluppato verrà consegnato in formato seminario da facilitatori, oltre 8 sessioni per adolescenti e genitore/tutore/i.
Il feedback verrà suscitato in modalità di consegna (virtuale, di persona o ibrido) durante le sessioni di co-sviluppo.
Se viene suggerito di persona/ibrido, verrà suscitato un feedback sulla posizione preferita (ad esempio, un centro comunitario locale, un club sportivo, ecc.).
Le sessioni saranno ospitate in spagnolo o inglese a seconda delle preferenze dei partecipanti, utilizzando strumenti di videoconferenza.
Adolescenti e genitore/tuteo (i) completeranno un pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento di 8 sessioni, il post-intervento di tre mesi, i sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento.
I sondaggi valuteranno i comportamenti di accettabilità e di rischio.
Come negli studi CuIidate pubblicati, verranno utilizzate misure precedentemente utilizzate per documentare la validità e la comparabilità.
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L'intervento sviluppato verrà consegnato in formato seminario da facilitatori, oltre 8 sessioni per adolescenti e genitore/tutore/i.
Feedback sulla modalità di consegna (virtuale, di persona o ibrido) durante le sessioni di co-sviluppo.
Se viene suggerito di persona/ibrido, verrà suscitato un feedback sulla posizione preferita (ad esempio, un centro comunitario locale, un club sportivo, ecc.).
I partecipanti completeranno le sessioni, in spagnolo o inglese a seconda delle preferenze dei partecipanti, utilizzando strumenti di videoconferenza.
Dopo la consegna dell'intervento, i facilitatori prendono appunti sul campo e completeranno un questionario di debriefing per valutare la praticità e la fedeltà.
Adolescenti e genitore/tuteo/i completeranno un pre-intervento di 20 minuti, immediatamente post-intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento.
I sondaggi valuteranno i comportamenti di accettabilità e di rischio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un'analisi del sondaggio sul grado di accettazione dell'intervento condotto da parte dei partecipanti utilizzando una scala Likert.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Questa misura di risultato identifica il grado in cui l'intervento è accettato dal partecipante.
L’accettabilità si riferisce alla misura in cui l’intervento è percepito come gradevole o soddisfacente per il partecipante.
L'accettabilità viene misurata utilizzando una scala Likert in un sondaggio immediatamente dopo la somministrazione dell'intervento di 8 sessioni.
La scala Likert varia da 1 a 4: 1) L'intervento appena approvato soddisfa la mia approvazione, 2) L'intervento appena approvato mi attrae, 3) Mi piace l'intervento appena approvato, 4) Accolgo con favore l'intervento appena approvato.
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Subito dopo l'intervento
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Un sondaggio per determinare la percezione dei partecipanti sull'applicabilità dell'intervento condotto utilizzando una scala Likert.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
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Questa misura di risultato identifica la misura in cui un partecipante valuta l'adeguatezza dell'intervento condotto.
L'adeguatezza si riferisce alla percezione, alla pertinenza o alla compatibilità dell'innovazione per un dato contesto pratico, fornitore o consumatore; e/o percepito come parte dell'innovazione per affrontare una particolare questione o problema.
L'adeguatezza viene misurata utilizzando una scala Likert in un sondaggio immediatamente dopo la somministrazione dell'intervento di 2 giorni.
La scala Likert varia da 1 a 4: 1) L'intervento appena approvato sembra appropriato, 2) L'intervento appena approvato sembra adatto, 3) L'intervento appena approvato sembra applicabile, 4) L'intervento appena approvato sembra una buona corrispondenza.
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Subito dopo l'intervento.
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Un sondaggio per determinare la percezione dei facilitatori sulla difficoltà di attuazione dell'intervento.
Lasso di tempo: I sondaggi tra i facilitatori verranno effettuati immediatamente dopo l'intervento. Le note sul campo verranno raccolte durante la consegna dell'intervento.
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Questa misura di risultato identifica la fattibilità per i facilitatori di condurre l’intervento.
La fattibilità si riferisce alla misura in cui un'innovazione "può essere utilizzata o realizzata con successo all'interno di una determinata agenzia o contesto".
La fattibilità sarà misurata utilizzando il sondaggio del facilitatore che utilizza una scala Likert.
La scala Likert varia da 1 a 4: 1) L'intervento appena approvato sembra implementabile, 2) L'intervento appena approvato sembra fattibile, 3) L'intervento appena approvato sembra facile da usare.
La fattibilità sarà misurata anche utilizzando note etnografiche sul campo che vengono analizzate in modo induttivo utilizzando un approccio basato sulla teoria fondata.
Le riunioni settimanali consentiranno la risoluzione delle discrepanze e la definizione dell'affidabilità tra valutatori.
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I sondaggi tra i facilitatori verranno effettuati immediatamente dopo l'intervento. Le note sul campo verranno raccolte durante la consegna dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un'analisi del sondaggio del comportamento sessuale per adolescenti rischio pre e post intervento.
Lasso di tempo: Media del pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento dopo l'intervento
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Questa misura di risultato analizza i comportamenti sessuali degli adolescenti, per determinare il loro rischio sessuale complessivo.
La misura del risultato analizza l'utilizzo del preservativo dei partecipanti e più partner come identità di rischio negli ultimi 90 giorni.
Il sondaggio è progettato per identificare se il rischio sessuale è diminuito post-intervento per i partecipanti (aumento dell'utilizzo del preservativo e diminuzione del numero di partner sessuali).
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Media del pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento dopo l'intervento
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Un'analisi del sondaggio dell'intenzione sessuale per adolescenti pre e post intervento.
Lasso di tempo: Media del pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento dopo l'intervento
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L'indagine analizzerà i seguenti: "Atteggiamenti nei confronti della protezione, atteggiamenti nei confronti del comportamento rischioso, conoscenza del rischio di gravidanza, conoscenza del rischio di infezioni a trasmissione sessuale, motivazione per ritardare la grazia, misure di intenzione, capacità di rifiuto, capacità di negoziazione del preservativo".
Questo sondaggio mira a esaminare se le intenzioni e le conoscenze sessuali sono cambiate tra intervento pre e post.
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Media del pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento dopo l'intervento
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Autoefficacia del rischio di gravidanza/prevenzione
Lasso di tempo: Media del pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento dopo l'intervento
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Analisi del sondaggio di "Storia della gravidanza per adolescenti" e "autoefficacia della prevenzione della gravidanza".
Questo sondaggio mira a esaminare se la storia della gravidanza adolescenziale e l'autoefficacia nella prevenzione della gravidanza è cambiata tra l'intervento pre e post.
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Media del pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento dopo l'intervento
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Orgoglio culturale
Lasso di tempo: Media del pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento dopo l'intervento
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Un'analisi del sondaggio dell'orgoglio culturale latino adolescente e adulto.
Il sondaggio analizzerà quanto segue: "Pride culturale e interazioni familiari" Questo sondaggio mira a esaminare l'entità dell'orgoglio dell'individuo in background latino e la partecipazione alle attività familiari che riflettono i valori latini e se le variazioni da pre -post intervento.
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Media del pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento dopo l'intervento
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Per adolescenti relazioni sane
Lasso di tempo: Media del pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento dopo l'intervento
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Il sondaggio analizzerà la "conoscenza adolescenziale delle relazioni sane" e la "comunicazione con i genitori sulle relazioni sane".
Questo sondaggio mira a esaminare se la conoscenza adolescenziale delle relazioni sane e la loro comunicazione con i genitori sui cambiamenti di relazioni sane da pre -post intervento.
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Media del pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento dopo l'intervento
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Per gli adulti conversazioni difficili
Lasso di tempo: Media del pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento dopo l'intervento
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Il sondaggio analizzerà quanto segue: "Conversazioni difficili".
Questo sondaggio mira a esaminare se la competenza e l'autoefficacia percepite dai genitori per affrontare le conversazioni difficili con i loro cambiamenti adolescenti da pre-intervento.
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Media del pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento dopo l'intervento
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Connessioni familiari
Lasso di tempo: Media del pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento dopo l'intervento
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Un'analisi del sondaggio della motivazione per interagire con il proprio adolescente/adulto.
Il sondaggio analizzerà quanto segue: "Connessioni familiari".
Questo sondaggio mira a esaminare il cambiamento di conoscenza, atteggiamenti e intenzioni sull'interazione con il loro adolescente/adulto da pre -intervento.
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Media del pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento dopo l'intervento
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Comunicazione
Lasso di tempo: Media del pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento dopo l'intervento
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Un'analisi del sondaggio sull'attaccamento dei genitori/adolescenti.
Il sondaggio analizzerà la seguente "relazione genitore-adolescenza".
Questo sondaggio mira a esaminare se c'è un cambiamento nell'attaccamento genitore/adolescente pre e post intervento.
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Media del pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento dopo l'intervento
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Salute mentale: scala di comunicazione adolescenziale dei genitori
Lasso di tempo: Media del pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento dopo l'intervento
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La scala di comunicazione genitore-adolescente (PACS) è una misura utilizzata per valutare la qualità della comunicazione tra genitori e adolescenti.
La misura è costituita da due sottoscale, la sottoscala di comunicazione familiare aperta, che affronta il grado di apertura nella comunicazione e i problemi nella sottoscala della comunicazione familiare, che affrontano difficoltà nella comunicazione.
Questo sondaggio mira a esaminare se c'è un cambiamento nella comunicazione genitore-adolescenza sulla salute mentale pre e post intervento.
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Media del pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento dopo l'intervento
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Utilizzo e accesso sanitario
Lasso di tempo: Media del pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento dopo l'intervento
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Un'analisi del sondaggio dell'utilizzo di assistenza sanitaria.
Il sondaggio analizzerà se i partecipanti hanno ricevuto assistenza negli ultimi 3 mesi e il tipo di assistenza ricevuta.
Questo sondaggio mira a esaminare se c'è un cambiamento nell'uso di assistenza sanitaria e l'accesso alle cure sanitarie in generale, e in particolare per la salute mentale e sessuale, pre e post intervento.
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Media del pre-intervento di indagine di 20 minuti, immediatamente dopo l'intervento, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo l'intervento dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Romina L Barral, M.D., Children's Mercy Hospital Kansas City
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002128
- 1K23HD109464-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Futures sani ("Futuos Saludables")
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The University of Texas Health Science Center,...Vitamix Foundation; University of Texas at Austin; Brighter Bites; Penn State Better...CompletatoObesità | Salute mentale Benessere 1 | Nutrizione, sana | Rischio di diabete mellitoStati Uniti