Zapobieganie ciąży latynoskich nastolatek K23
Zmniejszanie dysproporcji w zakresie zdrowia reprodukcyjnego wśród młodzieży latynoskiej mieszkającej w społecznościach wiejskich
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wykorzystano kwestionariusze i wywiady z młodzieżą i członkami społeczności, aby wspólnie opracować i przetestować pilotażowo niezamierzoną interwencję w zakresie zapobiegania ciąży wśród nastolatek w wschodzącej społeczności wiejskiej pochodzenia latynoskiego, mającą na celu zmniejszenie dysproporcji w zakresie zdrowia reprodukcyjnego w zmarginalizowanych społecznościach w całym kraju. Aby osiągnąć ten cel, zespół przeprowadzi wywiady i sesje wspólnego rozwoju, aby zapewnić wkład kluczowych interesariuszy w społeczności podczas opracowywania interwencji.
Opis działalności:
Działalność badawcza
• Cel 1: W drodze badań z udziałem zainteresowanych stron zespół zidentyfikuje kluczowe czynniki (na wielu poziomach wpływu zgodnie z definicją NIMHD) potrzebne do wspólnego opracowania akceptowalnej i skutecznej interwencji w zakresie zapobiegania ciąży wśród nastolatek pochodzenia latynoskiego z obszarów wiejskich: Zespół przeprowadzić do 60 wywiadów z kluczowymi informatorami, aby zidentyfikować bariery i czynniki ułatwiające programy zapobiegania ciąży wśród nastolatek, takie jak normy kulturowe i społeczne. Przed wzięciem udziału w wywiadzie uczestnicy wypełnią ankietę w celu zebrania danych demograficznych. Rozmowy kwalifikacyjne będą trwały od 45 do 60 minut i będą prowadzone w języku hiszpańskim lub angielskim, w zależności od preferencji uczestników, i będą prowadzone przy użyciu narzędzi do wideokonferencji w miejscu zamieszkania rozmówcy i w preferowanym czasie, dostosowanym do harmonogramu uczestników.
• Cel 2: Wykorzystując ramy transkreacji, wspólnie z partnerami społecznymi opracujcie interwencję w zakresie zapobiegania ciąży wśród nastolatek, która najlepiej pasuje do wyjątkowych potrzeb i kontekstu społeczności: maksymalnie 50 kluczowych interesariuszy będzie uczestniczyć w około 8 hybrydowych sesjach wspólnego rozwoju w celu omówienia, opracowania, i przeredaguj każdy moduł programu interwencji Cuidate, interaktywne materiały szkoleniowe i ćwiczenia. Celem grupy roboczej jest omówienie zaleceń i wyjątkowych potrzeb lokalnych nastolatków pochodzenia latynoskiego (Cel szczegółowy 1) oraz modyfikacja Cuidate w odpowiedzi na lokalne spostrzeżenia. Sesje te będą prowadzone przez zespół badawczy w języku hiszpańskim lub angielskim, w zależności od preferencji uczestników. Sesje będą prowadzone przy użyciu metody hybrydowej, która może obejmować interakcje osobiste i/lub narzędzia do wideokonferencji w lokalizacji osoby przeprowadzającej wywiad i w preferowanych godzinach, dostosowanych do harmonogramu uczestników. Wirtualne sesje wspólnego programowania będą prowadzone za pośrednictwem Microsoft Teams. Uniwersytet Kansas (KU) będzie wykorzystywać Zoom jako alternatywną opcję wirtualnych spotkań. W takim przypadku KU zainicjuje połączenie Zoom. Wywiady osobiste można przeprowadzić w lokalnym kościele i/lub w miejscu zarządzanym przez specjalistów ds. zdrowia społeczności Juntos.
• Cel 3: Przeprowadzenie badania pilotażowego w celu oceny wykonalności wspólnie stworzonej interwencji w zakresie zapobiegania ciąży wśród nastolatek w docelowych społecznościach wiejskich w Ameryce Łacińskiej: Wspólnie opracowana interwencja będzie prowadzona w formie warsztatu przez facylitatorów przez dwa kolejne dni po 3,5 godziny każdy dzień. Informacje zwrotne na temat sposobu dostarczania (wirtualnego, osobistego lub hybrydowego) zostaną zebrane podczas sesji wspólnego rozwoju. Jeśli zasugerowana zostanie możliwość odbioru osobistego/hybrydowego, zostaną zebrane informacje o preferowanej lokalizacji (np. lokalny dom kultury, klub sportowy itp.). Pięć grup po 10 uczestników każda, podzielonych według płci i wieku (14–15 lat i 16–18 lat; kobiety i mężczyźni) będzie prowadzić sesje w języku hiszpańskim lub angielskim, w zależności od preferencji uczestników, przy użyciu narzędzi do wideokonferencji. Po przeprowadzeniu interwencji moderatorzy sporządzą notatki terenowe i wypełnią kwestionariusz podsumowujący, aby ocenić praktyczność i wierność. Nastolatki wypełnią 15-minutową ankietę przed interwencją, bezpośrednio po 2-dniowej interwencji i trzy miesiące po interwencji (przy pomocy komputera, samodzielnie, online za pośrednictwem Research Electronic Data Capture - REDCap). Ankiety ocenią akceptowalność i zachowania ryzykowne. Podobnie jak w opublikowanych badaniach Cuidate, wcześniej stosowane miary zostaną wykorzystane do udokumentowania ważności i porównywalności. Ankiety zostaną pozbawione danych identyfikacyjnych; uczestnicy utworzą kod pasujący do ankiet bez użycia danych identyfikujących.
Osoby aktualnie zapisane w tym module biorą udział wyłącznie w celach innych niż próbne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Childrens Mercy Hospital and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 14-18 lat,
- identyfikować się jako Latynos,
- mówić po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- opóźniony w rozwoju
- mają istotne problemy behawioralne, które mogą zakłócać udział w badaniu
- uwięzionych nieletnich
- nieletnich w pieczy zastępczej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Proces Pilot Proces One Arm
Opracowana interwencja zostanie dostarczona w formacie warsztatowym przez facylitatorów, ponad 8 sesji dla nastolatków i rodziców/opiekuna.
Informacje zwrotne zostaną wywołane w trybie dostawy (wirtualne, osobiste lub hybrydowe) podczas sesji wspólnego rozwoju.
Jeśli sugeruje się osobistą/hybrydę, informacje zwrotne zostaną wywołane na temat preferowanej lokalizacji (np. Lokalne centrum kultury, klub sportowy itp.).
Sesje będą hostowane w języku hiszpańskim lub angielskim w zależności od preferencji uczestników za pomocą narzędzi do konferencji wideo.
Nastolatki i rodzic/opiekun (Strażnicy) zakończą 20-minutową ankietę przed interwencją, natychmiast po interwencji 8 sesji, trzymiesięcznej pointerwencji, sześciomiesięcznej pointerwencji i dwunastomiesięcznej pointerwencji.
Ankiety ocenią akceptowalność i zachowania ryzyka.
Podobnie jak w opublikowanych próbach Cuidate, wcześniej zastosowane środki zostaną wykorzystane do udokumentowania ważności i porównywalności.
|
Opracowana interwencja zostanie dostarczona w formacie warsztatowym przez facylitatorów, ponad 8 sesji dla nastolatków i rodziców/opiekuna.
Informacje zwrotne w trybie dostawy (wirtualne, osobiste lub hybrydowe) podczas sesji wspólnego rozwoju.
Jeśli sugeruje się osobistą/hybrydę, informacje zwrotne zostaną wywołane na temat preferowanej lokalizacji (np. Lokalne centrum kultury, klub sportowy itp.).
Uczestnicy zakończą sesje w języku hiszpańskim lub angielskim w zależności od preferencji uczestników, korzystając z narzędzi konferencyjnych wideo.
Po realizacji interwencji facylitatorzy zrobią notatki terenowe i wypełnią kwestionariusz podsumowujący w celu oceny praktyczności i wierności.
Nastolatki i rodzic/opiekun (-Strażnik) zakończą 20-minutową ankietę przed interwencją, natychmiast po interwencji, trzymiesięcznej, sześciomiesięcznej i dwunastomiesięcznej po interwencji.
Ankiety ocenią akceptowalność i zachowania ryzyka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza ankietowa stopnia akceptacji przez uczestników prowadzonej interwencji za pomocą Skali Likerta.
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Ta miara wyniku określa stopień, w jakim interwencja jest akceptowana przez uczestnika.
Akceptowalność odnosi się do stopnia, w jakim interwencja jest postrzegana jako przyjemna lub satysfakcjonująca dla uczestnika.
Akceptowalność jest mierzona za pomocą skali Likerta w ankiecie bezpośrednio po przeprowadzeniu interwencji składającej się z 8 sesji.
Skala Likerta waha się od 1 do 4: 1) Nowo zatwierdzona interwencja spotyka się z moją aprobatą, 2) Nowo zatwierdzona interwencja jest dla mnie atrakcyjna, 3) Podoba mi się nowo zatwierdzona interwencja, 4) Z radością witam nowo zatwierdzoną interwencję.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Badanie mające na celu określenie postrzegania przez uczestników zasadności prowadzonej interwencji za pomocą Skali Likerta.
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
|
Miara wyniku określa, w jakim stopniu uczestnik ocenia trafność przeprowadzonej interwencji.
Adekwatność odnosi się do postrzeganej wartości, przydatności lub zgodności innowacji z określonymi warunkami praktyki, dostawcą lub konsumentem; i/lub postrzeganą skuteczność innowacji w rozwiązaniu konkretnego problemu lub problemu.
Adekwatność mierzona jest za pomocą skali Likerta w ankiecie bezpośrednio po przeprowadzeniu 2-dniowej interwencji.
Skala Likerta waha się od 1 do 4: 1) Nowo zatwierdzona interwencja wydaje się odpowiednia, 2) Nowo zatwierdzona interwencja wydaje się odpowiednia, 3) Nowo zatwierdzona interwencja wydaje się mieć zastosowanie, 4) Nowo zatwierdzona interwencja wydaje się dobrze dopasowana.
|
Natychmiast po interwencji.
|
|
Ankieta mająca na celu określenie postrzegania przez facylitatorów trudności we wdrażaniu interwencji.
Ramy czasowe: Ankiety moderatorów zostaną przeprowadzone natychmiast po interwencji. Notatki terenowe będą zbierane w trakcie realizacji interwencji.
|
Ta miara wyniku określa wykonalność przeprowadzenia interwencji przez facylitatorów.
Wykonalność odnosi się do zakresu, w jakim innowacja „może zostać z powodzeniem wykorzystana lub wdrożona w danej agencji lub otoczeniu”.
Wykonalność zostanie zmierzona za pomocą ankiety moderatora, która wykorzystuje skalę Likerta.
Skala Likerta waha się od 1 do 4: 1) Nowo zatwierdzona interwencja wydaje się możliwa do wdrożenia, 2) Nowo zatwierdzona interwencja wydaje się wykonalna, 3) Nowo zatwierdzona interwencja wydaje się łatwa w użyciu.
Wykonalność będzie również mierzona za pomocą etnograficznych notatek terenowych, które są analizowane metodą indukcyjną z wykorzystaniem teorii ugruntowanej.
Cotygodniowe spotkania pozwolą na rozwiązanie rozbieżności i ustalenie wiarygodności między oceniającymi.
|
Ankiety moderatorów zostaną przeprowadzone natychmiast po interwencji. Notatki terenowe będą zbierane w trakcie realizacji interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza analizy ryzyka zachowań seksualnych nastolatków przed interwencją przed i po interwencji.
Ramy czasowe: Średnia 20-minutowa ankieta przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzymiesięcznym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym po interwencji
|
Ta miara wyniku analizuje zachowania seksualne nastolatków, aby określić ich ogólne ryzyko seksualne.
Miernik wyniku analizuje użycie prezerwatyw uczestnika i wielu partnerów jako tożsamości ryzyka w ciągu ostatnich 90 dni.
Badanie ma na celu określenie, czy ryzyko seksualne jest zmniejszone po interwencji dla uczestników (wzrost wykorzystania prezerwatyw i zmniejszenie liczby partnerów seksualnych).
|
Średnia 20-minutowa ankieta przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzymiesięcznym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym po interwencji
|
|
Analiza analizy intencji seksualnej nastolatków przed interwencją przed i po interwencji.
Ramy czasowe: Średnia 20-minutowa ankieta przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzymiesięcznym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym po interwencji
|
Badanie przeanalizuje: „Postawa wobec ochrony, postawy wobec ryzykownego zachowania, znajomość ryzyka ciąży, wiedza na temat ryzyka zakażeń seksualnych, motywacja do opóźnienia dzieci, miar intencji, umiejętności odmowy, umiejętności negocjacyjne prezerwatyw”.
To badanie ma na celu zbadanie, czy zmieniły się intencje seksualne i wiedza między interwencją przed i po.
|
Średnia 20-minutowa ankieta przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzymiesięcznym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym po interwencji
|
|
Ryzyko ciąży/własna skuteczność zapobiegania
Ramy czasowe: Średnia 20-minutowa ankieta przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzymiesięcznym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym po interwencji
|
Analiza ankiet „Historia ciąży nastolatków” i „Samoedytacja zapobiegania ciąży”.
To badanie ma na celu zbadanie, czy historia ciąży nastolatków i własna skuteczność w zapobieganiu ciąży zmieniła się między interwencją przed i po interwencji.
|
Średnia 20-minutowa ankieta przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzymiesięcznym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym po interwencji
|
|
Duma kulturowa
Ramy czasowe: Średnia 20-minutowa ankieta przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzymiesięcznym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym po interwencji
|
Analiza analizy dumy kulturowej nastolatków i dorosłych.
Ankieta przeanalizuje: „Duma kultury i interakcje rodzinne” Badanie to ma na celu zbadanie zakresu dumy jednostki z latynoskiego pochodzenia i uczestnictwa w zajęciach rodzinnych, które odzwierciedlają wartości latynoskie i czy zmiany od interwencji przed interwencją.
|
Średnia 20-minutowa ankieta przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzymiesięcznym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym po interwencji
|
|
Dla nastolatków zdrowe relacje
Ramy czasowe: Średnia 20-minutowa ankieta przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzymiesięcznym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym po interwencji
|
Badanie przeanalizuje „wiedzę nastolatków na temat zdrowych relacji” i „komunikacja z rodzicami na temat zdrowych relacji”.
To badanie ma na celu zbadanie, czy wiedza nastolatków na temat zdrowych relacji i ich komunikacji z rodzicami na temat zdrowych relacji zmienia się od interwencji przed przed interwencją.
|
Średnia 20-minutowa ankieta przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzymiesięcznym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym po interwencji
|
|
Dla dorosłych trudnych rozmów
Ramy czasowe: Średnia 20-minutowa ankieta przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzymiesięcznym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym po interwencji
|
Badanie przeanalizuje: „Trudne rozmowy”.
Badanie to ma na celu zbadanie, czy postrzegana kompetencje i skuteczność rodzica do podejścia do trudnych rozmów z ich zmianami nastolatków z interwencji przed przed interwencją.
|
Średnia 20-minutowa ankieta przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzymiesięcznym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym po interwencji
|
|
Połączenia rodzinne
Ramy czasowe: Średnia 20-minutowa ankieta przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzymiesięcznym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym po interwencji
|
Analiza analizy motywacji do interakcji z ich nastolatkiem/dorosłym.
Badanie przeanalizuje: „Połączenia rodzinne”.
To badanie ma na celu zbadanie zmiany wiedzy, postaw i intencji dotyczących interakcji z ich nastolatkiem/dorosłym od interwencji przed przed interwencją.
|
Średnia 20-minutowa ankieta przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzymiesięcznym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym po interwencji
|
|
Komunikacja
Ramy czasowe: Średnia 20-minutowa ankieta przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzymiesięcznym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym po interwencji
|
Analiza analizy przywiązania rodziców/nastolatków.
Ankieta przeanalizuje następującą „relację z nastolatkami dla rodziców”.
Ta ankieta ma na celu zbadanie, czy nastąpi zmiana w ogólnym załączniku dla rodziców/nastolatków przed interwencją.
|
Średnia 20-minutowa ankieta przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzymiesięcznym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym po interwencji
|
|
Zdrowie psychiczne: Skala komunikacji nastolatków rodziców
Ramy czasowe: Średnia 20-minutowa ankieta przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzymiesięcznym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym po interwencji
|
Skala komunikacyjna dla rodziców-doradcy (PACS) jest miarą stosowaną do oceny jakości komunikacji między rodzicami i nastolatkami.
Środek składa się z dwóch podskal, podskali otwartej komunikacji rodzinnej, która dotyczy stopnia otwartości w komunikacji oraz problemów w podskali komunikacji rodzinnej, która dotyczy trudności w komunikacji.
To badanie ma na celu zbadanie, czy nastąpiła zmiana komunikacji rodzic-nastolatki na temat zdrowia psychicznego przed interwencją.
|
Średnia 20-minutowa ankieta przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzymiesięcznym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym po interwencji
|
|
Wykorzystanie i dostęp do opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Średnia 20-minutowa ankieta przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzymiesięcznym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym po interwencji
|
Analiza analizy wykorzystania opieki zdrowotnej.
Ankieta przeanalizuje, czy uczestnicy otrzymali opiekę w ciągu ostatnich 3 miesięcy i rodzaj otrzymanej opieki.
Badanie to ma na celu zbadanie, czy nastąpi zmiana w zakresie użytkowania opieki zdrowotnej i dostępu do opieki zdrowotnej w ogóle, a zwłaszcza w zakresie zdrowia psychicznego i seksualnego, przed i po interwencji.
|
Średnia 20-minutowa ankieta przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzymiesięcznym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Romina L Barral, M.D., Children's Mercy Hospital Kansas City
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002128
- 1K23HD109464-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .