Schwangerschaftsverhütung für lateinamerikanische Teenager K23
Verringerung der Ungleichheiten im Bereich der reproduktiven Gesundheit unter Latino-Jugendlichen, die in ländlichen Gemeinden leben
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie verwendet Fragebögen und Interviews mit Jugendlichen und Gemeindemitgliedern, um gemeinsam eine Intervention zur Verhinderung unbeabsichtigter Teenagerschwangerschaften in einer aufstrebenden lateinamerikanischen Einwanderergemeinde zu entwickeln und zu testen. Ziel ist es, die Ungleichheiten im Bereich der reproduktiven Gesundheit in marginalisierten Gemeinden im ganzen Land zu verringern. Um dieses Ziel zu erreichen, führt das Team Interviews und gemeinsame Entwicklungssitzungen durch, um sicherzustellen, dass bei der Entwicklung einer Intervention Beiträge von wichtigen Interessenvertretern in der Gemeinschaft eingeholt werden.
Abgrenzung der Aktivitäten:
Forschungstätigkeit
• Ziel 1: Durch die von Interessengruppen eingebundene Forschung wird das Team Schlüsselfaktoren (auf mehreren Einflussebenen gemäß der Definition von NIMHD) identifizieren, die für die gemeinsame Entwicklung einer akzeptablen und wirksamen Intervention zur Schwangerschaftsprävention bei Teenagern in ländlichen Latino-Teenagern erforderlich sind: Das Team wird Führen Sie bis zu 60 Interviews mit wichtigen Informanten durch, um Hindernisse und Erleichterungen für Programme zur Schwangerschaftsprävention bei Teenagern zu identifizieren, wie z. B. kulturelle und soziale Normen. Die Teilnehmer füllen eine Umfrage aus, um demografische Daten zu sammeln, bevor sie am Interview teilnehmen. Die Interviews dauern 45 bis 60 Minuten, entweder auf Spanisch oder Englisch, je nach Wunsch der Teilnehmer, und werden mithilfe von Videokonferenztools am Standort des Befragten und zu den gewünschten Zeiten durchgeführt, um den Zeitplänen der Teilnehmer gerecht zu werden.
• Ziel 2: Unter Verwendung des Transcreation-Frameworks gemeinsam mit Community-Partnern eine Intervention zur Schwangerschaftsprävention bei Teenagern entwickeln, die am besten zu den individuellen Bedürfnissen und dem Kontext der Community passt: Bis zu 50 wichtige Stakeholder werden an etwa 8 Hybridsitzungen zur gemeinsamen Entwicklung teilnehmen, um zu diskutieren, zu entwerfen, und jedes Modul des Cuidate-Interventionslehrplans, der interaktiven Kursmaterialien und Aktivitäten neu entwerfen. Ziel der Arbeitsgruppe ist es, Empfehlungen und besondere Bedürfnisse lokaler Latino-Teenager zu diskutieren (spezifisches Ziel 1) und Cuidate als Reaktion auf lokale Erkenntnisse anzupassen. Diese Sitzungen werden vom Forschungsteam der Studie je nach Wunsch der Teilnehmer entweder auf Spanisch oder Englisch moderiert. Die Sitzungen werden mit einer Hybridmethode durchgeführt, die persönliche Interaktionen und/oder Videokonferenztools am Standort des Befragten und zu bevorzugten Zeiten umfassen kann, um den Zeitplänen der Teilnehmer gerecht zu werden. Virtuelle gemeinsame Entwicklungssitzungen werden über Microsoft Teams durchgeführt. Die University of Kansas (KU) wird Zoom als alternative Option für virtuelle Meetings nutzen. In diesem Fall wird KU den Zoom-Aufruf initiieren. Persönliche Interviews können in einer örtlichen Kirche und/oder an einem Ort durchgeführt werden, der von einem Juntos Community Health Specialists verwaltet wird.
• Ziel 3: Durchführung einer Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit einer gemeinsam entwickelten Intervention zur Schwangerschaftsprävention bei Teenagern in ländlichen Zielgemeinden in Latino: Die gemeinsam entwickelte Intervention wird in einem Workshop-Format von Moderatoren an zwei aufeinanderfolgenden Tagen zu jeweils 3,5 Stunden durchgeführt Tag. Während der gemeinsamen Entwicklungssitzungen wird Feedback zum Bereitstellungsmodus (virtuell, persönlich oder hybrid) eingeholt. Wenn eine persönliche/hybride Veranstaltung vorgeschlagen wird, werden Informationen über den bevorzugten Standort gesammelt (z. B. ein örtliches Gemeindezentrum, ein Sportverein usw.). Fünf Gruppen mit jeweils 10 Teilnehmern, geschichtet nach Geschlecht und Alter (14–15 Jahre und 16–18 Jahre; Frauen und Männer), führen die Sitzungen je nach Wunsch der Teilnehmer entweder auf Spanisch oder Englisch unter Verwendung von Videokonferenztools durch. Nach der Durchführung der Intervention machen die Moderatoren Feldnotizen und füllen einen Nachbesprechungsfragebogen aus, um die Praktikabilität und Treue zu beurteilen. Jugendliche nehmen vor der Intervention, unmittelbar nach der zweitägigen Intervention und drei Monate nach der Intervention an einer 15-minütigen Umfrage teil (computergestützt, selbstverwaltet, online über Research Electronic Data Capture – REDCap). In Umfragen werden Akzeptanz und Risikoverhalten bewertet. Wie in den veröffentlichten Cuidate-Studien werden zuvor verwendete Messungen verwendet, um Validität und Vergleichbarkeit zu dokumentieren. Umfragen werden anonymisiert; Die Teilnehmer erstellen einen Code, um Umfragen abzugleichen, ohne identifizierende Daten zu verwenden.
Die derzeit eingeschriebenen Personen stammen ausschließlich aus Nicht-Studienzielen in diesem Modul.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Childrens Mercy Hospital and Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 14-18 Jahre alt,
- sich selbst als Latino identifizieren,
- sprechen Sie Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- nicht Englisch oder Spanisch sprechend
- entwicklungsverzögert
- erhebliche gesundheitliche Verhaltensprobleme haben, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können
- inhaftierte Minderjährige
- Minderjährige in Pflegefamilien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ein Armpilotversuch
Die entwickelte Intervention wird in einem Workshop -Format von Moderatoren über 8 Sitzungen für Teenager und Eltern/Erziehungsberechtigte geliefert.
Feedback wird während der Co-Entwicklungssitzungen im Abgabemodus (virtuell, persönlich oder hybrid) hervorgerufen.
Wenn persönliche/Hybrid vorgeschlagen wird, wird Feedback über den bevorzugten Standort (z. B. ein örtliches Gemeindezentrum, Sportclub usw.) ausgelöst.
Die Sitzungen werden je nach Präferenz der Teilnehmer mithilfe von Videokonferenz -Tools entweder in Spanisch oder in Englisch gehostet.
Jugendliche und Eltern/Erziehungsberechtigte werden unmittelbar nach der 8-Sitzungs-Intervention, drei Monate nach der Intervention, sechs Monaten nach der Intervention und zwölf Monats nach der Intervention eine 20-minütige Umfrage vor der Intervention durchführen.
Umfragen bewerten Akzeptanz und Risikoverhalten.
Wie in den veröffentlichten Cuidat -Versuchen werden zuvor verwendete Maßnahmen verwendet, um die Gültigkeit und Vergleichbarkeit zu dokumentieren.
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Die entwickelte Intervention wird in einem Workshop -Format von Moderatoren über 8 Sitzungen für Teenager und Eltern/Erziehungsberechtigte geliefert.
Feedback zum Liefermodus (virtuell, persönlich oder Hybrid) während der Co-Entwicklungssitzungen.
Wenn persönliche/Hybrid vorgeschlagen wird, wird Feedback über den bevorzugten Standort (z. B. ein örtliches Gemeindezentrum, Sportclub usw.) ausgelöst.
Die Teilnehmer werden in Spanisch oder Englisch Sitzungen abschließen, abhängig von den Vorlieben der Teilnehmer unter Verwendung von Videokonferenz -Tools.
Nach der Lieferung der Intervention werden die Moderatoren Feldnotizen machen und einen Friefing -Fragebogen ausfüllen, um die Praktikabilität und Treue zu beurteilen.
Jugendliche und Eltern/Erziehungsberechtigte werden eine 20-minütige Umfrage vor der Intervention abschließen, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatige, sechsmonatige und zwölf Monate nach der Intervention.
Umfragen bewerten Akzeptanz und Risikoverhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine Umfrageanalyse zum Grad der Akzeptanz der durchgeführten Intervention durch die Teilnehmer mithilfe einer Likert-Skala.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Dieses Ergebnismaß gibt den Grad an, in dem die Intervention vom Teilnehmer akzeptiert wird.
Akzeptanz bezieht sich auf das Ausmaß, in dem die Intervention für den Teilnehmer als angenehm oder zufriedenstellend empfunden wird.
Die Akzeptanz wird mithilfe einer Likert-Skala in einer Umfrage unmittelbar nach der Durchführung der 8-Sitzungs-Intervention gemessen.
Die Likert-Skala reicht von 1 bis 4: 1) Die neu genehmigte Intervention trifft meine Zustimmung, 2) Die neu genehmigte Intervention gefällt mir, 3) Die neu genehmigte Intervention gefällt mir, 4) Ich begrüße die neu genehmigte Intervention.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Eine Umfrage zur Bestimmung der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Interventions-Anwendbarkeit der durchgeführten Intervention mithilfe einer Likert-Skala.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Dieses Ergebnismaß gibt an, inwieweit ein Teilnehmer die Angemessenheit der durchgeführten Intervention beurteilt.
Angemessenheit bezieht sich auf die wahrgenommene Eignung, Relevanz oder Kompatibilität der Innovation für eine bestimmte Praxisumgebung, einen bestimmten Anbieter oder einen bestimmten Verbraucher. und/oder der wahrgenommene Zweck der Innovation, ein bestimmtes Problem anzugehen.
Die Angemessenheit wird anhand einer Likert-Skala in einer Umfrage unmittelbar nach der Durchführung der zweitägigen Intervention gemessen.
Die Likert-Skala reicht von 1 bis 4: 1) Neu genehmigte Intervention scheint passend, 2) Neu genehmigte Intervention scheint geeignet, 3) Neu genehmigte Intervention scheint anwendbar, 4) Neu genehmigte Intervention scheint gut zu passen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Eine Umfrage, um die Wahrnehmung der Moderatoren bezüglich der Schwierigkeit bei der Umsetzung der Intervention zu ermitteln.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention finden Befragungen der Moderatoren statt. Während der Durchführung der Intervention werden Feldnotizen gesammelt.
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Dieses Ergebnismaß ermittelt die Machbarkeit für die Moderatoren, die Intervention durchzuführen.
Unter Machbarkeit versteht man das Ausmaß, in dem eine Innovation „innerhalb einer bestimmten Agentur oder Umgebung erfolgreich genutzt oder durchgeführt werden kann“.
Die Machbarkeit wird anhand der Moderatorenbefragung gemessen, die eine Likert-Skala verwendet.
Die Likert-Skala reicht von 1 bis 4: 1) Eine neu genehmigte Intervention scheint umsetzbar zu sein, 2) Eine neu genehmigte Intervention scheint machbar zu sein, 3) Eine neu genehmigte Intervention scheint einfach anzuwenden zu sein.
Die Machbarkeit wird auch anhand ethnografischer Feldnotizen gemessen, die mithilfe eines Grounded-Theorie-Ansatzes induktiv analysiert werden.
Wöchentliche Treffen ermöglichen die Lösung von Unstimmigkeiten und die Feststellung der Zuverlässigkeit zwischen den Bewertern.
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Unmittelbar nach der Intervention finden Befragungen der Moderatoren statt. Während der Durchführung der Intervention werden Feldnotizen gesammelt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine Umfrageanalyse des sexuellen Verhaltens von Teenagern vor und nach der Intervention.
Zeitfenster: Durchschnitts 20-minütiger Umfrage vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatiger, sechsmonatiger und zwölfmonatiger Nachinvention
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Diese Ergebnismessung analysiert das sexuelle Verhalten der Teenager, um ihr sexuelles Gesamtrisiko zu bestimmen.
Die Outcome -Maßnahme analysiert die Kondomnutzung der Teilnehmer und mehrere Partner als Identität des Risikos in den letzten 90 Tagen.
Die Umfrage soll feststellen, ob das sexuelle Risiko für die Teilnehmer nach der Intervention verringert wird (Anstieg des Kondomverbrauchs und Verringerung der Anzahl der Sexualpartner).
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Durchschnitts 20-minütiger Umfrage vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatiger, sechsmonatiger und zwölfmonatiger Nachinvention
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Eine Umfrageanalyse der sexuellen Absicht vor und nach der Intervention von Teenagern.
Zeitfenster: Durchschnitts 20-minütiger Umfrage vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatiger, sechsmonatiger und zwölfmonatiger Nachinvention
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Die Umfrage wird Folgendes analysieren: "Einstellungen zum Schutz, Einstellungen zu riskantem Verhalten, Kenntnis des Schwangerschaftsrisikos, Kenntnisse über sexuell übertragbare Infektionenrisiken, Motivation zur Verzögerung von Geburt, Absichtsmaßnahmen, Ablehnung Fähigkeiten, Kondomverhandlungsfähigkeiten".
Diese Umfrage zielt darauf ab zu untersuchen, ob sich sexuelle Absichten und Wissen zwischen Vor- und Nach -Intervention verändert haben.
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Durchschnitts 20-minütiger Umfrage vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatiger, sechsmonatiger und zwölfmonatiger Nachinvention
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Schwangerschaftsrisiko/Prävention Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Durchschnitts 20-minütiger Umfrage vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatiger, sechsmonatiger und zwölfmonatiger Nachinvention
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Umfrageanalyse der "Geschichte der Schwangerschaft im Teenageralter" und "Selbstwirksamkeit der Schwangerschaftsprävention".
Diese Umfrage zielt darauf ab zu untersuchen, ob sich die Anamnese der Schwangerschaft und Selbstwirksamkeit der Schwangerschaft bei Teenagern zwischen der Schwangerschaft zwischen vor und nach der Intervention verändert hat.
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Durchschnitts 20-minütiger Umfrage vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatiger, sechsmonatiger und zwölfmonatiger Nachinvention
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Kultureller Stolz
Zeitfenster: Durchschnitts 20-minütiger Umfrage vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatiger, sechsmonatiger und zwölfmonatiger Nachinvention
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Eine Umfrageanalyse des kulturellen Stolzes für Teenager und erwachsener Latino.
Die Umfrage wird Folgendes analysieren: "Kulturelle Stolz und familiäre Interaktionen" Diese Umfrage zielt darauf ab, das Ausmaß des Stolzes des Einzelnen auf Latino -Hintergrund und die Teilnahme an familiären Aktivitäten zu untersuchen, die Latino -Werte widerspiegeln, und wenn Änderungen von vor dem Intervention zu postiert werden.
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Durchschnitts 20-minütiger Umfrage vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatiger, sechsmonatiger und zwölfmonatiger Nachinvention
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Für Jugendliche gesunde Beziehungen
Zeitfenster: Durchschnitts 20-minütiger Umfrage vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatiger, sechsmonatiger und zwölfmonatiger Nachinvention
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Die Umfrage wird "Jugendwissen über gesunde Beziehungen" und "Kommunikation mit Eltern über gesunde Beziehungen" analysieren.
Diese Umfrage zielt darauf ab zu untersuchen, ob das Wissen über gesunde Beziehungen von Teenagern und ihre Kommunikation mit den Eltern über gesunde Beziehungen von Pre -Post -Intervention ändert.
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Durchschnitts 20-minütiger Umfrage vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatiger, sechsmonatiger und zwölfmonatiger Nachinvention
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Für Erwachsene schwierige Gespräche
Zeitfenster: Durchschnitts 20-minütiger Umfrage vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatiger, sechsmonatiger und zwölfmonatiger Nachinvention
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Die Umfrage wird Folgendes analysieren: "Schwierige Gespräche".
Diese Umfrage zielt darauf ab zu untersuchen, ob die Kompetenz und Selbstwirksamkeit der Eltern, um schwierige Gespräche mit ihren Teenagern von Pre-Post-Intervention zu wechseln.
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Durchschnitts 20-minütiger Umfrage vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatiger, sechsmonatiger und zwölfmonatiger Nachinvention
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Familienverbindungen
Zeitfenster: Durchschnitts 20-minütiger Umfrage vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatiger, sechsmonatiger und zwölfmonatiger Nachinvention
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Eine Umfrageanalyse der Motivation zur Interaktion mit ihrem Teenager/Erwachsenen.
Die Umfrage wird Folgendes analysieren: "Familienverbindungen".
Diese Umfrage zielt darauf ab, die Veränderung von Wissen, Einstellungen und Absichten über die Interaktion mit ihrem Teenager/Erwachsenen von vor bis zur Eingriffe zu untersuchen.
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Durchschnitts 20-minütiger Umfrage vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatiger, sechsmonatiger und zwölfmonatiger Nachinvention
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Kommunikation
Zeitfenster: Durchschnitts 20-minütiger Umfrage vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatiger, sechsmonatiger und zwölfmonatiger Nachinvention
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Eine Umfrageanalyse des Eltern-/Teenager -Bindung.
Die Umfrage wird die folgende "Eltern-Teen-Beziehung" analysieren.
Diese Umfrage zielt darauf ab zu untersuchen, ob sich bei der Vor- und Nach -Intervention über Eltern/Teenager eine Änderung des Allgemeinen/jugendlichen Bindungen vorliegt.
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Durchschnitts 20-minütiger Umfrage vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatiger, sechsmonatiger und zwölfmonatiger Nachinvention
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Psychische Gesundheit: Eltern der Eltern Jugendliche Kommunikationskala
Zeitfenster: Durchschnitts 20-minütiger Umfrage vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatiger, sechsmonatiger und zwölfmonatiger Nachinvention
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Die Kommunikationsskala für Eltern-Jugendliche (PACS) ist eine Maßnahme, mit der die Qualität der Kommunikation zwischen Eltern und Jugendlichen bewertet wird.
Die Maßnahme besteht aus zwei Subskalen, der Open Family Communication -Subskala, die sich mit dem Grad der Offenheit in der Kommunikation befasst, und die Probleme der Familienkommunikations -Subskala, die Schwierigkeiten bei der Kommunikation befassen.
Diese Umfrage zielt darauf ab zu untersuchen, ob sich die Kommunikation über Eltern über die psychische Gesundheit vor und nach der Intervention verändert.
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Durchschnitts 20-minütiger Umfrage vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatiger, sechsmonatiger und zwölfmonatiger Nachinvention
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Nutzung und Zugang im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Durchschnitts 20-minütiger Umfrage vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatiger, sechsmonatiger und zwölfmonatiger Nachinvention
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Eine Umfrageanalyse der Gesundheitsnutzung.
Die Umfrage wird analysieren, ob die Teilnehmer in den letzten 3 Monaten betreut haben und die Art der Pflege erhalten haben.
Diese Umfrage zielt darauf ab zu untersuchen, ob sich die Nutzung des Gesundheitswesens und der Zugang zur Gesundheitsversorgung im Allgemeinen und im Besonderen für die geistige und sexuelle Gesundheit, die Vor- und Nachintervention vorhanden haben.
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Durchschnitts 20-minütiger Umfrage vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, dreimonatiger, sechsmonatiger und zwölfmonatiger Nachinvention
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Romina L Barral, M.D., Children's Mercy Hospital Kansas City
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002128
- 1K23HD109464-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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