Предотвращение беременности латиноамериканской тинки K23
Сокращение различий в репродуктивном здоровье среди латиноамериканской молодежи, живущей в сельских сообществах
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании используются анкеты и интервью с молодежью и членами сообщества для совместной разработки и пилотного тестирования вмешательства по предотвращению непреднамеренной подростковой беременности в развивающемся латиноамериканском сельском сообществе иммигрантов с целью уменьшения неравенства в репродуктивном здоровье в маргинализированных сообществах по всей стране. Для достижения этой цели команда проведет интервью и сеансы совместной разработки, чтобы обеспечить вклад ключевых заинтересованных сторон в сообществе при разработке вмешательства.
Разграничение деятельности:
Исследовательская деятельность
• Цель 1: Посредством исследования с участием заинтересованных сторон группа определит ключевые факторы (на нескольких уровнях влияния, как это определено NIMHD), необходимые для совместной разработки приемлемого и эффективного вмешательства по предотвращению подростковой беременности для сельских латиноамериканских подростков: провести до 60 интервью с ключевыми информантами для выявления препятствий и факторов, способствующих осуществлению программ по предотвращению подростковой беременности, таких как культурные и социальные нормы. Перед участием в собеседовании участники пройдут опрос для сбора демографических данных. Интервью продлятся от 45 до 60 минут на испанском или английском языке, в зависимости от предпочтений участников, и будут проводиться с использованием инструментов видеоконференции по месту нахождения интервьюируемого и в удобное для участников время.
• Цель 2: Используя структуру транскреации, совместно с партнерами по сообществу разработать меры по предотвращению подростковой беременности, которые лучше всего соответствуют уникальным потребностям и контексту сообщества: до 50 ключевых заинтересованных сторон примут участие примерно в 8 гибридных сессиях совместной разработки для обсуждения, составления проектов, и переработать каждый модуль программы вмешательства Cuidate, интерактивных материалов курса и мероприятий. Цель рабочей группы — обсудить рекомендации и уникальные потребности местных латиноамериканских подростков (конкретная цель 1) и изменить Cuidate в соответствии с местными знаниями. Эти занятия будут проводиться исследовательской группой на испанском или английском языке в зависимости от предпочтений участников. Сессии будут проводиться с использованием гибридного метода, который может включать личное общение и/или инструменты видеоконференции в месте нахождения интервьюируемого и в удобное для него время с учетом расписания участников. Виртуальные сессии совместной разработки будут проводиться через Microsoft Teams. Университет Канзаса (KU) будет использовать Zoom в качестве альтернативы для виртуальных встреч. В этом случае KU инициирует вызов Zoom. Личное собеседование может проводиться в местной церкви и/или в месте, находящемся под управлением специалистов по общественному здравоохранению Juntos.
• Цель 3: Провести пилотное исследование для оценки осуществимости совместно разработанной меры по предотвращению подростковой беременности в целевых латиноамериканских сельских общинах: Совместно разработанная мера будет проводиться координаторами в формате семинара в течение двух дней подряд по 3,5 часа каждый. день. Отзывы о способе доставки (виртуальный, личный или гибридный) будут получены во время сеансов совместной разработки. Если предлагается личный/гибридный вариант, будет собрана информация о предпочтительном месте (например, местный общественный центр, спортивный клуб и т. д.). Пять групп по 10 участников в каждой, стратифицированных по полу и возрасту (14–15 лет и 16–18 лет; женщины и мужчины), проведут занятия на испанском или английском языке, в зависимости от предпочтений участников, с использованием инструментов видеоконференции. После проведения вмешательства координаторы будут вести полевые записи и заполнять анкету для оценки практичности и точности. Подростки пройдут 15-минутный опрос перед вмешательством, сразу после двухдневного вмешательства и через три месяца после вмешательства (с помощью компьютера, самостоятельное проведение, онлайн через Research Electronic Data Capture - REDCap). Опросы позволят оценить приемлемость и рискованное поведение. Как и в опубликованных исследованиях Cuidate, ранее использованные показатели будут использоваться для документирования достоверности и сопоставимости. Опросы будут деидентифицированы; участники создадут код для сопоставления опросов без использования идентифицирующих данных.
Те, кто в настоящее время зачислены, относятся только к неиспытательным целям этого модуля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Childrens Mercy Hospital and Clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 14-18 лет,
- идентифицировать себя как латиноамериканец,
- говорить по-английски или по-испански
Критерий исключения:
- не говорящий по-английски или не по-испански
- задержка развития
- имеют серьезные проблемы с поведенческим здоровьем, которые могут помешать участию в исследовании
- несовершеннолетние, находящиеся в заключении
- несовершеннолетние, находящиеся под опекой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Один пилотный суд на руке
Разработанное вмешательство будет предоставлено в формате семинара фасилитаторами, более 8 сеансов для подростков и родителей/опекунов.
Обратная связь будет выявлена в режиме доставки (виртуальная, личная или гибридная) во время сеансов совместной разработки.
Если будет предложено лично/гибрид, будет получена обратная связь о предпочтительном месте (например, местный общественный центр, спортивный клуб и т. Д.).
Сессии будут размещены на испанском или английском языке в зависимости от предпочтений участников, используя инструменты видеоконференции.
Подростки и родитель/опекун (ы) завершат 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после 8 сеансового вмешательства, трехмесячного после вмешательства, шестимесячного после вмешательства и двенадцатимесячного после вмешательства.
Опросы будут оценивать приемлемость и поведение риска.
Как и в опубликованных испытаниях CUIDE, ранее использованные меры будут использоваться для документирования достоверности и сопоставимости.
|
Разработанное вмешательство будет предоставлено в формате семинара фасилитаторами, более 8 сеансов для подростков и родителей/опекунов.
Отзывы о режиме доставки (виртуальная, личная или гибридная) во время сеансов совместной разработки.
Если будет предложено лично/гибрид, будет получена обратная связь о предпочтительном месте (например, местный общественный центр, спортивный клуб и т. Д.).
Участники завершат сессии на испанском или английском языке в зависимости от предпочтений участников, используя инструменты видеоконференции.
После доставки вмешательства фасилитаторы будут делать полевые заметки и заполнять анкету для разбора для оценки практичности и верности.
Подростки и родитель/опекун (ы) завершат 20-минутное обследование до вмешательства, немедленно после вмешательства, трехмесячного, шестимесячного и двенадцати месяцев после вмешательства.
Опросы будут оценивать приемлемость и поведение риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обзорный анализ степени принятия участниками проведенного вмешательства с использованием шкалы Лайкерта.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Этот показатель результата определяет степень, в которой вмешательство принимается участником.
Приемлемость означает степень, в которой вмешательство воспринимается как приемлемое или удовлетворительное для участника.
Приемлемость измеряется с использованием шкалы Лайкерта в опросе сразу после проведения 8-сессионного вмешательства.
Шкала Лайкерта варьируется от 1 до 4: 1) Недавно одобренное вмешательство соответствует моему одобрению, 2) Недавно одобренное вмешательство мне нравится, 3) Мне нравится Недавно одобренное вмешательство, 4) Я приветствую Недавно одобренное вмешательство.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Опрос для определения восприятия участниками применимости проводимого вмешательства с использованием шкалы Лайкерта.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
|
Этот показатель результата определяет степень, в которой участник оценивает целесообразность проведенного вмешательства.
Соответствие означает воспринимаемую пригодность, актуальность или совместимость инновации для данной практики, поставщика или потребителя; и/или предполагаемое использование инновации для решения конкретного вопроса или проблемы.
Соответствие измеряется с использованием шкалы Лайкерта в ходе опроса сразу после проведения двухдневного вмешательства.
Шкала Лайкерта варьируется от 1 до 4: 1) Недавно одобренное вмешательство кажется подходящим, 2) Недавно одобренное вмешательство кажется подходящим, 3) Недавно одобренное вмешательство кажется применимым, 4) Недавно одобренное вмешательство кажется подходящим.
|
Сразу после вмешательства.
|
|
Опрос для определения восприятия координаторами сложности реализации вмешательства.
Временное ограничение: Опросы координаторов будут проводиться сразу после вмешательства. Полевые записи будут собираться во время проведения вмешательства.
|
Этот показатель результата определяет возможность проведения вмешательства координаторами.
Технико-экономическая осуществимость означает степень, в которой инновация «может быть успешно использована или реализована в рамках данного учреждения или условий».
Осуществимость будет оцениваться с помощью опроса координатора, в котором используется шкала Лайкерта.
Шкала Лайкерта варьируется от 1 до 4: 1) Недавно одобренное вмешательство кажется реализуемым, 2) Недавно одобренное вмешательство кажется выполнимым, 3) Недавно одобренное вмешательство кажется простым в использовании.
Осуществимость также будет оцениваться с использованием этнографических полевых записей, которые анализируются индуктивно с использованием подхода обоснованной теории.
Еженедельные встречи позволят устранить расхождения и установить надежность между экспертами.
|
Опросы координаторов будут проводиться сразу после вмешательства. Полевые записи будут собираться во время проведения вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ обследования риска сексуального поведения подростков до и после вмешательства.
Временное ограничение: В среднем 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после вмешательства, трехмесячный, шестимесячный и двенадцать месяцев после вмешательства
|
Эта мера результата анализирует сексуальное поведение подростков, чтобы определить их общий сексуальный риск.
Измерение результатов анализирует использование презервативов участников и множественных партнеров в качестве личности риска за последние 90 дней.
Опрос предназначен для определения того, снижается ли сексуальный риск после вмешательства участников (увеличение использования презервативов и уменьшение количества сексуальных партнеров).
|
В среднем 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после вмешательства, трехмесячный, шестимесячный и двенадцать месяцев после вмешательства
|
|
Обследование анализа сексуального намерения подростков до и после вмешательства.
Временное ограничение: В среднем 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после вмешательства, трехмесячный, шестимесячный и двенадцать месяцев после вмешательства
|
Опрос будет проанализировать следующее: «Отношение к защите, отношение к рискованному поведению, знание риска беременности, знание риска инфекций, передаваемых половым путем, мотивации задержки детородных, намеренных мер, навыков отказа, навыков ведения презерватива».
Этот опрос направлен на изучение того, изменились ли сексуальные намерения и знания между до и после вмешательства.
|
В среднем 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после вмешательства, трехмесячный, шестимесячный и двенадцать месяцев после вмешательства
|
|
Риск беременности/профилактика самоэффективности
Временное ограничение: В среднем 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после вмешательства, трехмесячный, шестимесячный и двенадцать месяцев после вмешательства
|
Анализ обследования «истории подростковой беременности» и «самоэффективность профилактики беременности».
Этот опрос направлен на изучение того, изменилась ли история подростковой беременности и самоэффективности в предотвращении беременности между до и после вмешательства.
|
В среднем 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после вмешательства, трехмесячный, шестимесячный и двенадцать месяцев после вмешательства
|
|
Культурная гордость
Временное ограничение: В среднем 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после вмешательства, трехмесячный, шестимесячный и двенадцать месяцев после вмешательства
|
Анализ обследования подростковой и взрослой латиноамериканской культурной гордости.
Опрос будет проанализировать следующее: «Культурная гордость и семейное взаимодействие». Этот опрос направлен на изучение степени гордости человека в латиноамериканском происхождении и участии в семейных мероприятиях, которые отражают латиноамериканские ценности и если изменения от до вмешательства до после вмешательства.
|
В среднем 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после вмешательства, трехмесячный, шестимесячный и двенадцать месяцев после вмешательства
|
|
Для подростков здоровые отношения
Временное ограничение: В среднем 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после вмешательства, трехмесячный, шестимесячный и двенадцать месяцев после вмешательства
|
Опрос проанализирует «подростковые знания о здоровых отношениях» и «общение с родителями о здоровых отношениях».
Этот опрос направлен на изучение того, меняются ли подростковые знания о здоровых отношениях и их общение с родителями о здоровых отношениях от до вмешательства до после вмешательства.
|
В среднем 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после вмешательства, трехмесячный, шестимесячный и двенадцать месяцев после вмешательства
|
|
Для взрослых трудные разговоры
Временное ограничение: В среднем 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после вмешательства, трехмесячный, шестимесячный и двенадцать месяцев после вмешательства
|
Опрос проанализирует следующее: «Сложные разговоры».
Этот опрос направлен на изучение того, воспринимаем ли родители, воспринимаемая компетентность и самоэффективность, подходить к трудным разговорам с их подростковыми изменениями от до вмешательства до после вмешательства.
|
В среднем 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после вмешательства, трехмесячный, шестимесячный и двенадцать месяцев после вмешательства
|
|
Семейные связи
Временное ограничение: В среднем 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после вмешательства, трехмесячный, шестимесячный и двенадцать месяцев после вмешательства
|
Анализ обследования мотивации для взаимодействия с их подростком/взрослым.
Опрос проанализирует следующее: «Семейные связи».
Этот опрос направлен на изучение изменений в знаниях, отношениях и намерениях об взаимодействии со своим подростком/взрослым от до после вмешательства.
|
В среднем 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после вмешательства, трехмесячный, шестимесячный и двенадцать месяцев после вмешательства
|
|
Коммуникация
Временное ограничение: В среднем 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после вмешательства, трехмесячный, шестимесячный и двенадцать месяцев после вмешательства
|
Анализ обследования привязанности родителей/подростков.
Опрос проанализирует следующие «отношения родителей и подростков».
Этот опрос направлен на изучение того, произойдет ли изменение в общей привязанности родителей/подростков до и после вмешательства.
|
В среднем 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после вмешательства, трехмесячный, шестимесячный и двенадцать месяцев после вмешательства
|
|
Психическое здоровье: шкала общения с подростком родителей
Временное ограничение: В среднем 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после вмешательства, трехмесячный, шестимесячный и двенадцать месяцев после вмешательства
|
Шкала связи между родителями-подростковыми (PACS)-это мера, используемая для оценки качества связи между родителями и подростками.
Эта мера состоит из двух подшкал, подшкалы открытых семейных коммуникаций, которая учитывает степень открытости в общении и проблемы в подшкале семейной связи, которая решает трудности в общении.
Этот опрос направлен на изучение того, существует ли изменение в общении с родителями-подростком о психическом здоровье до и после вмешательства.
|
В среднем 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после вмешательства, трехмесячный, шестимесячный и двенадцать месяцев после вмешательства
|
|
Использование и доступ к здравоохранению
Временное ограничение: В среднем 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после вмешательства, трехмесячный, шестимесячный и двенадцать месяцев после вмешательства
|
Анализ обследования использования здравоохранения.
Опрос будет проанализировать, получили ли участники за последние 3 месяца и тот тип полученного медицинского обслуживания.
Это исследование направлено на изучение того, изменяется ли изменение в использовании здравоохранения и доступе к здравоохранению в целом, и, в частности, для психического и сексуального здоровья, до и после вмешательства.
|
В среднем 20-минутное обследование до вмешательства, сразу после вмешательства, трехмесячный, шестимесячный и двенадцать месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Romina L Barral, M.D., Children's Mercy Hospital Kansas City
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002128
- 1K23HD109464-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .