Prévention de la grossesse chez les adolescentes latino-américaines K23
Réduire les disparités en matière de santé reproductive parmi les jeunes latino-américains vivant dans les communautés rurales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude utilise des questionnaires et des entretiens avec des jeunes et des membres de la communauté pour co-développer et tester une intervention de prévention des grossesses involontaires chez les adolescentes dans une communauté rurale latino-américaine d'immigrants émergents, visant à réduire les disparités en matière de santé reproductive dans les communautés marginalisées à travers le pays. Pour atteindre cet objectif, l'équipe mènera des entretiens et des séances de co-développement, pour garantir la contribution des principales parties prenantes de la communauté, lors de l'élaboration d'une intervention.
Délimitation des activités :
Activités de recherche
• Objectif 1 : Grâce à une recherche impliquant les parties prenantes, l'équipe identifiera les facteurs clés (à plusieurs niveaux d'influence tels que définis par le NIMHD) nécessaires au co-développement d'une intervention acceptable et efficace de prévention des grossesses chez les adolescentes latino-américaines : L'équipe mener jusqu'à 60 entretiens avec des informateurs clés pour identifier les obstacles et les facilitateurs des programmes de prévention des grossesses chez les adolescentes, tels que les normes culturelles et sociales. Les participants rempliront une enquête pour collecter des données démographiques avant de participer à l'entretien. Les entretiens dureront de 45 à 60 minutes, en espagnol ou en anglais selon les préférences des participants, et se dérouleront à l'aide d'outils de vidéoconférence au lieu et aux heures de préférence de la personne interrogée pour s'adapter aux horaires des participants.
• Objectif 2 : En utilisant le cadre de transcréation, co-développer avec les partenaires communautaires une intervention de prévention des grossesses chez les adolescentes qui correspond le mieux aux besoins et au contexte uniques de la communauté : jusqu'à 50 parties prenantes clés participeront à environ 8 séances hybrides de co-développement pour discuter, rédiger, et reformuler chaque module du programme d'intervention de Cuidate, du matériel de cours interactif et des activités. L'objectif du groupe de travail est de discuter des recommandations et des besoins uniques des adolescents latino-américains locaux (objectif spécifique 1) et de modifier Cuidate en réponse aux idées locales. Ces sessions seront animées par l'équipe de recherche de l'étude en espagnol ou en anglais selon la préférence des participants. Les sessions se dérouleront en utilisant une méthode hybride qui pourrait inclure des interactions en personne et/ou des outils de vidéoconférence au lieu et aux heures de préférence de la personne interrogée pour s'adapter aux horaires des participants. Des sessions de co-développement virtuel se dérouleront via Microsoft Teams. L'Université du Kansas (KU) utilisera Zoom comme option alternative pour les réunions virtuelles. Dans ce cas, KU lancera l’appel Zoom. En personne, les entretiens peuvent être menés dans une église locale et/ou dans un lieu géré par un spécialiste de la santé communautaire de Juntos.
• Objectif 3 : Mener une étude pilote pour évaluer la faisabilité d'une intervention co-créée de prévention des grossesses chez les adolescentes dans les communautés rurales latino-américaines cibles : l'intervention co-développée sera dispensée sous forme d'atelier par des animateurs, sur deux jours consécutifs de 3,5 heures chacun. jour. Des commentaires sur le mode de prestation (virtuel, en personne ou hybride) seront recueillis lors des séances de co-développement. Si une rencontre en personne/hybride est suggérée, des informations seront collectées sur l'emplacement préféré (par exemple, un centre communautaire local, un club de sport, etc.). Cinq groupes de 10 participants chacun, stratifiés par sexe et par âge (14-15 ans et 16-18 ans ; femmes et hommes) suivront des sessions, en espagnol ou en anglais selon la préférence des participants, en utilisant des outils de vidéoconférence. Après la prestation de l'intervention, les animateurs prendront des notes sur le terrain et rempliront un questionnaire de débriefing pour évaluer l'aspect pratique et la fidélité. Les adolescents répondront à une enquête de 15 minutes avant l'intervention, immédiatement après l'intervention de 2 jours et trois mois après l'intervention (assistée par ordinateur, auto-administrée, en ligne via Research Electronic Data Capture - REDCap). Des enquêtes évalueront l’acceptabilité et les comportements à risque. Comme dans les essais Cuidate publiés, les mesures précédemment utilisées seront utilisées pour documenter la validité et la comparabilité. Les enquêtes seront anonymisées ; les participants créeront un code pour correspondre aux enquêtes sans utiliser de données d'identification.
Les personnes actuellement inscrites proviennent uniquement d'objectifs non expérimentaux dans ce module.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Childrens Mercy Hospital and Clinics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 14-18 ans,
- s'identifier comme Latino,
- parler anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- non anglophone ou non hispanophone
- retard de développement
- avez des problèmes de santé comportementale importants qui peuvent interférer avec la participation à l'étude
- mineurs incarcérés
- mineurs placés en famille d'accueil.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Procès pilote d'un bras
L'intervention développée sera livrée dans un format d'atelier par les facilitateurs, plus de 8 séances pour les adolescents et les parents / tuteurs.
Les commentaires seront provoqués sur le mode de livraison (virtuel, en personne ou hybride) pendant les séances de co-développement.
Si en personne / hybride est suggéré, les commentaires seront obtenus sur l'emplacement préféré (par exemple, un centre communautaire local, un club sportif, etc.).
Les séances seront hébergées en espagnol ou en anglais en fonction de la préférence des participants, en utilisant des outils vidéo.
Les adolescents et les parents / tuteurs compléteront une pré-intervention de 20 minutes enquête, immédiatement après l'intervention de 8 session, trois mois après l'intervention, six mois après l'intervention et douze mois après l'intervention.
Les enquêtes évalueront les comportements d'acceptabilité et de risque.
Comme dans les essais CUIDE publiés, des mesures précédemment utilisées seront utilisées pour documenter la validité et la comparabilité.
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L'intervention développée sera livrée dans un format d'atelier par les facilitateurs, plus de 8 séances pour les adolescents et les parents / tuteurs.
Feedback sur le mode de livraison (virtuel, en personne ou hybride) pendant les séances de co-développement.
Si en personne / hybride est suggéré, les commentaires seront obtenus sur l'emplacement préféré (par exemple, un centre communautaire local, un club sportif, etc.).
Les participants termineront des sessions, en espagnol ou en anglais en fonction de la préférence des participants, en utilisant des outils vidéo.
Après la livraison de l'intervention, les facilitateurs prendront des notes de terrain et rempliront un questionnaire de débriefing pour évaluer l'aspect pratique et la fidélité.
Les adolescents et les parents / tuteurs compléteront une pré-intervention de 20 minutes enquête, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention.
Les enquêtes évalueront les comportements d'acceptabilité et de risque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une analyse d'enquête sur le degré d'acceptation des participants à l'intervention menée à l'aide d'une échelle de Likert.
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Cette mesure de résultat identifie le degré dans lequel l'intervention est acceptée par le participant.
L'acceptabilité fait référence à la mesure dans laquelle l'intervention est perçue comme agréable ou satisfaisante pour le participant.
L'acceptabilité est mesurée à l'aide d'une échelle de Likert dans une enquête immédiatement après l'administration de l'intervention de 8 séances.
L'échelle de Likert va de 1 à 4 : 1) L'intervention nouvellement approuvée rencontre mon approbation, 2) L'intervention nouvellement approuvée m'attire, 3) J'aime l'intervention nouvellement approuvée, 4) Je salue l'intervention nouvellement approuvée.
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Immédiatement après l'intervention
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Une enquête pour déterminer la perception des participants quant à l'applicabilité de l'intervention menée à l'aide d'une échelle de Likert.
Délai: Immédiatement après l'intervention.
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Cette mesure de résultat identifie la mesure dans laquelle un participant évalue la pertinence de l'intervention menée.
La pertinence fait référence à la pertinence, à la compatibilité ou à la pertinence perçue de l'innovation pour un contexte de pratique, un fournisseur ou un consommateur donné ; et/ou perception de l'innovation pour répondre à une question ou à un problème particulier.
La pertinence est mesurée à l'aide d'une échelle de Likert dans une enquête immédiatement après l'administration de l'intervention de 2 jours.
L'échelle de Likert va de 1 à 4 : 1) L'intervention nouvellement approuvée semble appropriée, 2) L'intervention nouvellement approuvée semble appropriée, 3) L'intervention nouvellement approuvée semble applicable, 4) L'intervention nouvellement approuvée semble être une bonne correspondance.
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Immédiatement après l'intervention.
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Une enquête pour déterminer la perception des animateurs de la difficulté de mise en œuvre de l'intervention.
Délai: Des enquêtes auprès des facilitateurs auront lieu immédiatement après l'intervention. Des notes de terrain seront collectées lors de la livraison de l'intervention.
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Cette mesure de résultat identifie la faisabilité pour les facilitateurs de mener l'intervention.
La faisabilité fait référence à la mesure dans laquelle une innovation « peut être utilisée ou réalisée avec succès au sein d'une agence ou d'un cadre donné ».
La faisabilité sera mesurée à l'aide de l'enquête auprès des facilitateurs qui utilise une échelle de Likert.
L'échelle de Likert va de 1 à 4 : 1) L'intervention nouvellement approuvée semble réalisable, 2) L'intervention nouvellement approuvée semble faisable, 3) L'intervention nouvellement approuvée semble facile à utiliser.
La faisabilité sera également mesurée à l'aide de notes de terrain ethnographiques qui sont analysées de manière inductive en utilisant une approche théorique fondée.
Des réunions hebdomadaires permettront de résoudre les écarts et d'établir la fiabilité inter-évaluateurs.
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Des enquêtes auprès des facilitateurs auront lieu immédiatement après l'intervention. Des notes de terrain seront collectées lors de la livraison de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une analyse d'enquête sur le comportement sexuel des adolescents risque et post-intervention.
Délai: Pré-intervention de l'enquête moyenne de 20 minutes, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention
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Cette mesure des résultats analyse les comportements sexuels des adolescents, pour déterminer leur risque sexuel global.
La mesure des résultats analyse l'utilisation du préservatif des participants et plusieurs partenaires comme identités de risque au cours des 90 derniers jours.
L'enquête est conçue pour identifier si le risque sexuel est diminué après l'intervention pour les participants (augmentation de l'utilisation du préservatif et diminution du nombre de partenaires sexuels).
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Pré-intervention de l'enquête moyenne de 20 minutes, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention
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Une analyse d'enquête sur l'intention sexuelle des adolescents avant et après l'intervention.
Délai: Pré-intervention de l'enquête moyenne de 20 minutes, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention
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L'enquête analysera ce qui suit: "Les attitudes à l'égard de la protection, les attitudes envers le comportement risqué, la connaissance du risque de grossesse, la connaissance du risque sexuellement transmissible, la motivation pour retarder la procréation, les mesures d'intention, les compétences de refus, les compétences de négociation du préservatif".
Cette enquête vise à examiner si les intentions sexuelles et les connaissances ont changé entre l'intervention pré et post-intervention.
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Pré-intervention de l'enquête moyenne de 20 minutes, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention
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Risque de grossesse / prévention de l'auto-efficacité
Délai: Pré-intervention de l'enquête moyenne de 20 minutes, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention
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Analyse de l'étude des «antécédents de grossesse chez les adolescentes» et de «l'auto-efficacité de la prévention de la grossesse».
Cette enquête vise à examiner si les antécédents de grossesse chez les adolescentes et d'auto-efficacité dans la prévention de la grossesse ont changé entre pré et post-intervention.
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Pré-intervention de l'enquête moyenne de 20 minutes, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention
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Fierté culturelle
Délai: Pré-intervention de l'enquête moyenne de 20 minutes, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention
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Une analyse d'enquête de la fierté culturelle latino adolescente et adulte.
L'enquête analysera les éléments suivants: «Pride culturelle et interactions familiales». Cette enquête vise à examiner l'étendue de la fierté de l'individu dans le milieu latino et la participation à des activités familiales qui reflètent les valeurs latino-américaines et si les changements de pré à l'intervention post-post-intervention.
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Pré-intervention de l'enquête moyenne de 20 minutes, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention
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Pour les adolescents des relations saines
Délai: Pré-intervention de l'enquête moyenne de 20 minutes, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention
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L'enquête analysera «la connaissance des adolescents des relations saines» et de la «communication avec les parents sur des relations saines».
Cette enquête vise à examiner si la connaissance des adolescents de relations saines et de leur communication avec les parents sur les relations saines changent de pré à la post-intervention.
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Pré-intervention de l'enquête moyenne de 20 minutes, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention
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Pour les adultes Conversations difficiles
Délai: Pré-intervention de l'enquête moyenne de 20 minutes, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention
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L'enquête analysera ce qui suit: "Conversations difficiles".
Cette enquête vise à examiner si la compétence et l'auto-efficacité perçues par les parents pour aborder les conversations difficiles avec leurs changements d'adolescents, de pré en après l'intervention.
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Pré-intervention de l'enquête moyenne de 20 minutes, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention
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Connexions familiales
Délai: Pré-intervention de l'enquête moyenne de 20 minutes, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention
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Une analyse d'enquête sur la motivation pour interagir avec leur adolescent / adulte.
L'enquête analysera ce qui suit: "Connexions familiales".
Cette enquête vise à examiner le changement dans les connaissances, les attitudes et les intentions concernant l'interaction avec leur adolescent / adulte de pré à l'intervention après.
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Pré-intervention de l'enquête moyenne de 20 minutes, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention
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Communication
Délai: Pré-intervention de l'enquête moyenne de 20 minutes, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention
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Une analyse d'enquête de l'attachement parent / adolescent.
L'enquête analysera la «relation parent-adolescente» suivante.
Cette enquête vise à examiner s'il y a un changement dans la pièce jointe générale des parents / adolescents avant et après l'intervention.
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Pré-intervention de l'enquête moyenne de 20 minutes, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention
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Santé mentale: échelle de communication des adolescents parents
Délai: Pré-intervention de l'enquête moyenne de 20 minutes, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention
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L'échelle de communication parent-adolescente (PACS) est une mesure utilisée pour évaluer la qualité de la communication entre les parents et les adolescents.
La mesure se compose de deux sous-échelles, la sous-échelle de communication familiale ouverte, qui aborde le degré d'ouverture en communication, et les problèmes de sous-échelle de communication familiale, qui traite des difficultés de communication.
Cette enquête vise à examiner s'il y a un changement dans la communication parent-adolescente sur la santé mentale pré et après l'intervention.
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Pré-intervention de l'enquête moyenne de 20 minutes, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention
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Utilisation des soins de santé et accès
Délai: Pré-intervention de l'enquête moyenne de 20 minutes, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention
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Une analyse d'enquête sur l'utilisation des soins de santé.
L'enquête analysera si les participants ont reçu des soins au cours des 3 derniers mois et le type de soins reçus.
Cette enquête vise à examiner s'il y a un changement dans l'utilisation des soins de santé et l'accès aux soins de santé en général, et en particulier pour la santé mentale et sexuelle, la pré-intervention pré et post.
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Pré-intervention de l'enquête moyenne de 20 minutes, immédiatement après l'intervention, trois mois, six mois et douze mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romina L Barral, M.D., Children's Mercy Hospital Kansas City
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002128
- 1K23HD109464-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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