Latino tienerzwangerschapspreventie K23
Het verminderen van de verschillen in reproductieve gezondheid onder Latino-jongeren die in plattelandsgemeenschappen leven
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie maakt gebruik van vragenlijsten en interviews met jongeren en leden van de gemeenschap, om samen een onbedoelde preventie-interventie voor tienerzwangerschappen te ontwikkelen en te testen in een opkomende Latino-gemeenschap op het platteland, met als doel de verschillen in reproductieve gezondheid in gemarginaliseerde gemeenschappen in het hele land te verkleinen. Om dit doel te bereiken zal het team interviews en co-ontwikkelingssessies houden, om input van de belangrijkste belanghebbenden in de gemeenschap te garanderen bij het ontwikkelen van een interventie.
Afbakening van activiteiten:
Onderzoeksactiviteiten
• Doel 1: Door middel van onderzoek waarbij belanghebbenden betrokken zijn, zal het team sleutelfactoren identificeren (op meerdere invloedsniveaus zoals gedefinieerd door NIMHD) die nodig zijn voor de gezamenlijke ontwikkeling van een aanvaardbare en effectieve interventie ter preventie van tienerzwangerschappen voor Latino-tieners op het platteland: Het team zal maximaal 60 interviews met belangrijke informanten af te nemen om belemmeringen voor en facilitators van programma's ter preventie van tienerzwangerschappen te identificeren, zoals culturele en sociale normen. Deelnemers vullen een enquête in om demografische gegevens te verzamelen voordat ze aan het interview deelnemen. Interviews zullen 45 tot 60 minuten duren, in het Spaans of Engels, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemers, en zullen plaatsvinden met behulp van videoconferentietools op de locatie en tijden van voorkeur van de geïnterviewde om tegemoet te komen aan de schema's van de deelnemers.
• Doel 2: Gebruikmakend van het transcreatieraamwerk, samen met gemeenschapspartners een preventie-interventie voor tienerzwangerschappen ontwikkelen die het beste past bij de unieke behoeften en context van de gemeenschap: Maximaal 50 belangrijke belanghebbenden zullen deelnemen aan ongeveer 8 hybride sessies voor gezamenlijke ontwikkeling om te bespreken, op te stellen, en elke module van de Cuidate-interventie-syllabus, het interactieve cursusmateriaal en de activiteiten opnieuw opstellen. Het doel van de werkgroep is om aanbevelingen en unieke behoeften van lokale Latino-tieners te bespreken (specifiek doel 1) en Cuidate aan te passen als reactie op lokale inzichten. Deze sessies worden door het onderzoeksteam van de studie in het Spaans of Engels gefaciliteerd, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemers. De sessies zullen plaatsvinden met behulp van een hybride methode die persoonlijke interacties en/of videoconferentietools kan omvatten op de locatie van de geïnterviewde en op tijden van voorkeur om tegemoet te komen aan de schema's van de deelnemers. Virtuele co-ontwikkelingssessies zullen plaatsvinden via Microsoft Teams. University of Kansas (KU) gaat Zoom gebruiken als alternatieve optie voor virtuele vergaderingen. In dat geval zal KU de Zoom-oproep starten. Persoonlijke interviews kunnen worden afgenomen in een plaatselijke kerk en/of op een locatie die wordt beheerd door een Juntos Community Health Specialist.
• Doel 3: Voer een pilotstudie uit om de haalbaarheid te evalueren van een gezamenlijke preventie-interventie voor tienerzwangerschappen in de beoogde Latino plattelandsgemeenschappen: De gezamenlijk ontwikkelde interventie zal door facilitators in workshopvorm worden gegeven, gedurende twee opeenvolgende dagen van elk 3,5 uur. dag. Feedback over de leveringsmodus (virtueel, persoonlijk of hybride) zal worden uitgelokt tijdens de co-ontwikkelingssessies. Als persoonlijk/hybride wordt voorgesteld, wordt informatie verzameld over de voorkeurslocatie (bijvoorbeeld een plaatselijk gemeenschapscentrum, sportclub, enz.). Vijf groepen van elk tien deelnemers, gestratificeerd naar geslacht en leeftijd (14-15 jaar oud en 16-18 jaar oud; vrouwen en mannen) zullen sessies voltooien, in het Spaans of Engels, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemers, met behulp van videoconferentietools. Na de uitvoering van de interventie zullen de facilitators veldnotities maken en een debriefingvragenlijst invullen om de bruikbaarheid en betrouwbaarheid te beoordelen. Tieners vullen vóór de interventie een enquête van 15 minuten in, onmiddellijk na de interventie van twee dagen en drie maanden na de interventie (computerondersteund, zelf in te vullen, online via Research Electronic Data Capture - REDCap). Enquêtes zullen de aanvaardbaarheid en het risicogedrag beoordelen. Net als in de gepubliceerde Cuidate-onderzoeken zullen eerder gebruikte metingen worden gebruikt om de validiteit en vergelijkbaarheid te documenteren. Enquêtes worden geanonimiseerd; deelnemers zullen een code creëren om enquêtes te matchen zonder identificerende gegevens te gebruiken.
Degenen die momenteel zijn ingeschreven, hebben alleen betrekking op niet-proefdoeleinden in deze module.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Childrens Mercy Hospital and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 14-18 jaar oud,
- zichzelf identificeren als Latino,
- spreek Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engels of niet-Spaans sprekend
- ontwikkelingsachterstand
- aanzienlijke gedragsmatige gezondheidsproblemen heeft die de deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren
- opgesloten minderjarigen
- minderjarigen in pleeggezinnen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een pilootproef
De ontwikkelde interventie zal worden geleverd in een workshop -indeling door facilitators, meer dan 8 sessies voor tieners en ouder/voogd (s).
Feedback wordt tijdens de co-ontwikkelingssessies opgeleverd in de leveringsmodus (virtueel, persoonlijk of hybride).
Als persoonlijk/hybride wordt voorgesteld, wordt feedback over voorkeurslocatie (bijv. Een lokaal gemeenschapscentrum, sportclub, enz.).
Sessies worden georganiseerd in Spaans of Engels, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemers, met behulp van videoconferentietools.
Tieners en ouder/voogd (s) voltooien een 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na de 8 sessie-interventie, drie maanden na interventie, zes maanden na interventie en twaalf maanden na de interventie.
Enquêtes zullen acceptatie en risicogedrag beoordelen.
Net als in de gepubliceerde CUIDATE -onderzoeken zullen eerder gebruikte maatregelen worden gebruikt om de validiteit en vergelijkbaarheid te documenteren.
|
De ontwikkelde interventie zal worden geleverd in een workshop -indeling door facilitators, meer dan 8 sessies voor tieners en ouder/voogd (s).
Feedback over de leveringsmodus (virtueel, persoonlijk of hybride) tijdens de co-ontwikkelingssessies.
Als persoonlijk/hybride wordt voorgesteld, wordt feedback over voorkeurslocatie (bijv. Een lokaal gemeenschapscentrum, sportclub, enz.).
Deelnemers zullen sessies voltooien, in Spaans of Engels, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemers, met behulp van videoconferentietools.
Na de levering van de interventie zullen facilitators veldnotities aannemen en een debriefing -vragenlijst invullen om bruikbaarheid en trouw te beoordelen.
Tieners en ouder/voogd (s) zullen een enquête vóór de interventie van 20 minuten voltooien, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie.
Enquêtes zullen acceptatie en risicogedrag beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een enquêteanalyse van de mate van acceptatie door de deelnemers van de uitgevoerde interventie met behulp van een Likert-schaal.
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
Deze uitkomstmaat geeft aan in welke mate de interventie door de deelnemer wordt geaccepteerd.
Aanvaardbaarheid verwijst naar de mate waarin de interventie als aangenaam of bevredigend wordt ervaren door de deelnemer.
De aanvaardbaarheid wordt gemeten met behulp van een Likert-schaal in een enquête onmiddellijk nadat de interventie van acht sessies is afgenomen.
De Likert-schaal loopt van 1 tot 4: 1) Nieuw goedgekeurde interventie voldoet aan mijn goedkeuring, 2) Nieuw goedgekeurde interventie spreekt mij aan, 3) Ik vind de nieuw goedgekeurde interventie leuk, 4) Ik verwelkom de nieuw goedgekeurde interventie.
|
Direct na interventie
|
|
Een onderzoek om de perceptie van de deelnemers over de toepasbaarheid van de interventie van de uitgevoerde interventie te bepalen met behulp van een Likert-schaal.
Tijdsspanne: Direct na interventie.
|
Deze uitkomstmaat identificeert de mate waarin een deelnemer de geschiktheid van de uitgevoerde interventie beoordeelt.
Geschiktheid verwijst naar de waargenomen waarde, relevantie of compatibiliteit van de innovatie voor een bepaalde praktijkomgeving, aanbieder of consument; en/of waargenomen effect van de innovatie om een bepaald probleem of probleem aan te pakken.
De geschiktheid wordt gemeten met behulp van een Likert-schaal in een enquête onmiddellijk nadat de tweedaagse interventie is toegediend.
De Likert-schaal loopt van 1-4: 1) Nieuw goedgekeurde interventie lijkt passend, 2) Nieuw goedgekeurde interventie lijkt geschikt, 3) Nieuw goedgekeurde interventie lijkt toepasbaar, 4) Nieuw goedgekeurde interventie lijkt een goede match.
|
Direct na interventie.
|
|
Een onderzoek om de perceptie van de facilitator van de moeilijkheid van de implementatie van de interventie te bepalen.
Tijdsspanne: Enquêtes onder de begeleiders zullen onmiddellijk na de interventie plaatsvinden. Tijdens de uitvoering van de interventie worden veldnotities verzameld.
|
Deze uitkomstmaat identificeert de haalbaarheid voor facilitators om de interventie uit te voeren.
Haalbaarheid verwijst naar de mate waarin een innovatie “met succes kan worden gebruikt of uitgevoerd binnen een bepaalde instelling of setting”.
De haalbaarheid zal worden gemeten met behulp van de facilitatorenquête waarbij gebruik wordt gemaakt van een Likert-schaal.
De Likert-schaal loopt van 1 tot 4: 1) Nieuw goedgekeurde interventie lijkt uitvoerbaar, 2) Nieuw goedgekeurde interventie lijkt uitvoerbaar, 3) Nieuw goedgekeurde interventie lijkt gemakkelijk te gebruiken.
De haalbaarheid zal ook worden gemeten met behulp van etnografische veldnotities die op inductieve wijze worden geanalyseerd met behulp van een gefundeerde theoriebenadering.
Wekelijkse bijeenkomsten maken het mogelijk discrepanties op te lossen en de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid vast te stellen.
|
Enquêtes onder de begeleiders zullen onmiddellijk na de interventie plaatsvinden. Tijdens de uitvoering van de interventie worden veldnotities verzameld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een enquête -analyse van het risico op seksueel gedrag van tieners voor en na interventie.
Tijdsspanne: Gemiddeld van 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie
|
Deze uitkomstmaat analyseert het seksuele gedrag van tieners om hun algehele seksuele risico te bepalen.
De uitkomstmaat analyseert deelnemerscondoomgebruik en meerdere partners als identiteiten van risico's in de afgelopen 90 dagen.
De enquête is ontworpen om te bepalen of seksueel risico na interventie voor deelnemers wordt verminderd (toename van het condoomgebruik en de afname van het aantal seksuele partners).
|
Gemiddeld van 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie
|
|
Een enquête -analyse van de seksuele intentie voor en na interventie voor tieners.
Tijdsspanne: Gemiddeld van 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie
|
De enquête zal het volgende analyseren: "Attitudes ten opzichte van bescherming, attitudes ten opzichte van risicovol gedrag, kennis van zwangerschapsrisico, kennis van seksueel overdraagbare infectiesrisico, motivatie om de vruchtbaarheid, intentie -maatregelen, weigeringsvaardigheden, condoomonderhandelingsvaardigheden uit te stellen".
Deze enquête heeft als doel te onderzoeken of seksuele intenties en kennis zijn veranderd tussen pre- en post -interventie.
|
Gemiddeld van 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie
|
|
Zwangerschapsrisico/preventie zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Gemiddeld van 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie
|
Enquêteanalyse van "Geschiedenis van tienerzwangerschappen" en "Zwangerschapspreventie Zelfeffectiviteit".
Deze enquête is bedoeld om te onderzoeken of de geschiedenis van tienerzwangerschappen en zelfeffectiviteit bij het voorkomen van zwangerschap is veranderd tussen pre- en post-interventie.
|
Gemiddeld van 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie
|
|
Culturele trots
Tijdsspanne: Gemiddeld van 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie
|
Een enquête -analyse van Latino Cultural Pride van tieners en volwassenen.
De enquête zal het volgende analyseren: "Culturele trots en gezinsinteracties" Deze enquête heeft als doel de omvang van de trots van het individu op de Latino -achtergrond en deelname aan gezinsactiviteiten te onderzoeken die Latino -waarden weerspiegelen en als wijzigingen van pre -in -interventie.
|
Gemiddeld van 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie
|
|
Voor tieners gezonde relaties
Tijdsspanne: Gemiddeld van 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie
|
De enquête zal "tienerkennis van gezonde relaties" en "communicatie met ouders over gezonde relaties" analyseren.
Deze enquête is bedoeld om te onderzoeken of tienerkennis van gezonde relaties en hun communicatie met ouders over gezonde relaties verandert van pre -to -post -interventie.
|
Gemiddeld van 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie
|
|
Voor volwassenen moeilijke gesprekken
Tijdsspanne: Gemiddeld van 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie
|
De enquête zal het volgende analyseren: "Moeilijke gesprekken".
Deze enquête is bedoeld om te onderzoeken of de waargenomen competentie en zelfeffectiviteit van ouders moeilijke gesprekken met hun tienerwijzigingen van pre-in-interventie benaderen.
|
Gemiddeld van 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie
|
|
Familieverbindingen
Tijdsspanne: Gemiddeld van 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie
|
Een enquêteanalyse van motivatie om te communiceren met hun tiener/volwassene.
De enquête zal het volgende analyseren: "Family Connections".
Deze enquête is bedoeld om verandering in kennis, attitudes en intenties over interactie met hun tiener/volwassene van pre -tot -interventie te onderzoeken.
|
Gemiddeld van 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie
|
|
Mededeling
Tijdsspanne: Gemiddeld van 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie
|
Een enquêteanalyse van ouder/tienerbijlage.
De enquête zal de volgende "ouder-tienerrelatie" analyseren.
Deze enquête is bedoeld om te onderzoeken of er een wijziging is in algemene ouder/tienerbijlage voor en na interventie.
|
Gemiddeld van 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie
|
|
Geestelijke gezondheid: ouder adolescente communicatieschaal
Tijdsspanne: Gemiddeld van 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie
|
De ouder-adolescente communicatieschaal (PACS) is een maatregel die wordt gebruikt om de kwaliteit van de communicatie tussen ouders en adolescenten te evalueren.
De maatregel bestaat uit twee subschalen, de open -subschaal van de gezinscommunicatie, die de mate van openheid in communicatie aanpakt, en de problemen in de subschaal van de gezinscommunicatie, die problemen op het gebied van communicatie aanpakt.
Deze enquête is bedoeld om te onderzoeken of er een verandering is in ouder-tiener communicatie over pre- en post-interventie voor geestelijke gezondheid.
|
Gemiddeld van 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie
|
|
Gebruik van gezondheidszorg en toegang
Tijdsspanne: Gemiddeld van 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie
|
Een enquêteanalyse van het gebruik van de gezondheidszorg.
De enquête zal analyseren of deelnemers de afgelopen 3 maanden zorg hebben ontvangen en het type zorg ontvangen.
Deze enquête is bedoeld om te onderzoeken of er een verandering is in het gebruik van gezondheidszorg en toegang tot de gezondheidszorg in het algemeen, en in het bijzonder voor mentale en seksuele gezondheid, pre- en post -interventie.
|
Gemiddeld van 20 minuten durende enquête pre-interventie, onmiddellijk na interventie, drie maanden, zes maanden en twaalf maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Romina L Barral, M.D., Children's Mercy Hospital Kansas City
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002128
- 1K23HD109464-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .