Prevención del embarazo en adolescentes latinas K23
Reducción de las disparidades en la salud reproductiva entre los jóvenes latinos que viven en comunidades rurales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio utiliza cuestionarios y entrevistas con jóvenes y miembros de la comunidad para desarrollar conjuntamente y probar una intervención de prevención de embarazos no deseados en adolescentes en una comunidad rural latina de inmigrantes emergentes, con el objetivo de disminuir las disparidades en la salud reproductiva en las comunidades marginadas de todo el país. Para lograr este objetivo, el equipo llevará a cabo entrevistas y sesiones de codesarrollo para garantizar la aportación de las partes interesadas clave de la comunidad al desarrollar una intervención.
Delineación de actividades:
Actividades de investigación
• Objetivo 1: A través de una investigación con la participación de las partes interesadas, el equipo identificará los factores clave (en múltiples niveles de influencia según lo define el NIMHD) necesarios para el desarrollo conjunto de una intervención aceptable y eficaz de prevención del embarazo adolescente para los adolescentes latinos rurales: El equipo Realizar hasta 60 entrevistas con informantes clave para identificar las barreras y los facilitadores de los programas de prevención del embarazo en adolescentes, como las normas culturales y sociales. Los participantes completarán una encuesta para recopilar datos demográficos antes de participar en la entrevista. Las entrevistas tendrán una duración de 45 a 60 minutos, en español o inglés, según la preferencia de los participantes, y se realizarán mediante herramientas de videoconferencia en el lugar del entrevistado y en horarios de preferencia para adaptarse a los horarios de los participantes.
• Objetivo 2: Utilizando el marco de transcreación, desarrollar conjuntamente con socios comunitarios una intervención de prevención de embarazos en adolescentes que mejor se adapte a las necesidades y el contexto únicos de la comunidad: hasta 50 partes interesadas clave participarán en aproximadamente 8 sesiones híbridas de desarrollo conjunto para discutir, redactar, y volver a redactar cada módulo del programa de estudios de intervención de Cuidate, los materiales del curso interactivo y las actividades. El objetivo del grupo de trabajo es discutir recomendaciones y necesidades únicas de los adolescentes latinos locales (objetivo específico 1) y modificar Cuidate en respuesta a los conocimientos locales. Estas sesiones serán facilitadas por el equipo de investigación del estudio en español o inglés según la preferencia de los participantes. Las sesiones se realizarán utilizando un método híbrido que podría incluir interacciones en persona y/o herramientas de videoconferencia en la ubicación del entrevistado y en horarios de preferencia para adaptarse a los horarios de los participantes. Las sesiones virtuales de codesarrollo se llevarán a cabo a través de Microsoft Teams. La Universidad de Kansas (KU) utilizará Zoom como opción alternativa para reuniones virtuales. En ese caso, KU iniciará la llamada de Zoom. En persona, las entrevistas se pueden realizar en una iglesia local y/o en un lugar administrado por un especialista en salud comunitaria de Juntos.
• Objetivo 3: Realizar un estudio piloto para evaluar la viabilidad de una intervención de prevención de embarazos en adolescentes creada conjuntamente en comunidades rurales latinas objetivo: la intervención desarrollada conjuntamente será impartida en un formato de taller por facilitadores, durante dos días consecutivos durante 3,5 horas cada uno. día. Durante las sesiones de codesarrollo se obtendrán comentarios sobre el modo de entrega (virtual, presencial o híbrido). Si se sugiere presencial/híbrido, se recopilará información sobre la ubicación preferida (por ejemplo, un centro comunitario local, club deportivo, etc.). Cinco grupos de 10 participantes cada uno, estratificados por género y edad (14-15 años y 16-18 años; mujeres y hombres) completarán sesiones, en español o inglés, según la preferencia de los participantes, utilizando herramientas de videoconferencia. Después de la entrega de la intervención, los facilitadores tomarán notas de campo y completarán un cuestionario informativo para evaluar la practicidad y la fidelidad. Los adolescentes completarán una encuesta de 15 minutos antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención de 2 días y tres meses después de la intervención (asistida por computadora, autoadministrada, en línea a través de Research Electronic Data Capture - REDCap). Las encuestas evaluarán la aceptabilidad y las conductas de riesgo. Como en los ensayos Cuidate publicados, se utilizarán medidas utilizadas anteriormente para documentar la validez y la comparabilidad. Las encuestas serán anonimizadas; Los participantes crearán un código para hacer coincidir las encuestas sin utilizar datos de identificación.
Los actualmente inscritos son únicamente de objetivos no de prueba en este módulo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Childrens Mercy Hospital and Clinics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14-18 años,
- autoidentificarse como latino,
- hablar ingles o español
Criterio de exclusión:
- que no habla inglés o español
- retraso en el desarrollo
- Tiene problemas importantes de salud conductual que pueden interferir con la participación en el estudio.
- menores encarcelados
- menores en acogimiento familiar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba piloto de un brazo
La intervención desarrollada será entregada en un formato de taller por facilitadores, más de 8 sesiones para adolescentes y padres/tutores.
La retroalimentación se obtendrá en el modo de entrega (virtual, en persona o híbrido) durante las sesiones de desarrollo de co-desarrollo.
Si se sugiere en persona/híbrido, se obtendrán comentarios sobre la ubicación preferida (por ejemplo, un centro comunitario local, club deportivo, etc.).
Las sesiones se alojarán en español o inglés dependiendo de la preferencia de los participantes, utilizando herramientas de videoconferencia.
Los adolescentes y los padres/tutores/tutores completarán una preintervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención de 8 sesiones, tres meses después de la intervención, seis meses después de la intervención y doce meses después de la intervención.
Las encuestas evaluarán los comportamientos de aceptabilidad y riesgo.
Como en los ensayos de Cuidate publicados, las medidas utilizadas anteriormente se utilizarán para documentar la validez y la comparabilidad.
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La intervención desarrollada será entregada en un formato de taller por facilitadores, más de 8 sesiones para adolescentes y padres/tutores.
Comentarios sobre el modo de entrega (virtual, en persona o híbrido) durante las sesiones de desarrollo de codemisión.
Si se sugiere en persona/híbrido, se obtendrán comentarios sobre la ubicación preferida (por ejemplo, un centro comunitario local, club deportivo, etc.).
Los participantes completarán sesiones, ya sea en español o inglés, dependiendo de la preferencia de los participantes, utilizando herramientas de videoconferencia.
Después de la entrega de la intervención, los facilitadores tomarán notas de campo y completarán un cuestionario de información para evaluar la practicidad y la fidelidad.
Los adolescentes y los padres/tutores completarán una encuesta previa a la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención.
Las encuestas evaluarán los comportamientos de aceptabilidad y riesgo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un análisis de encuesta sobre el grado de aceptación de los participantes de la intervención realizada utilizando una escala Likert.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Esta medida de resultado identifica el grado en que el participante acepta la intervención.
La aceptabilidad se refiere al grado en que la intervención se percibe como agradable o satisfactoria para el participante.
La aceptabilidad se mide utilizando una escala Likert en una encuesta inmediatamente después de que se administra la intervención de 8 sesiones.
La escala Likert varía de 1 a 4: 1) La intervención recientemente aprobada cumple con mi aprobación, 2) La intervención recientemente aprobada me resulta atractiva, 3) Me gusta la intervención recientemente aprobada, 4) Doy la bienvenida a la intervención recientemente aprobada.
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Inmediatamente después de la intervención
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Una encuesta para determinar la percepción de los participantes sobre la aplicabilidad de la intervención realizada utilizando una escala Likert.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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Esta medida de resultado identifica el grado en que un participante evalúa la idoneidad de la intervención realizada.
La idoneidad se refiere a la percepción, relevancia o compatibilidad de la innovación para un entorno de práctica, proveedor o consumidor determinado; y/o la utilidad percibida de la innovación para abordar una cuestión o problema en particular.
La idoneidad se mide mediante una escala Likert en una encuesta inmediatamente después de que se administra la intervención de 2 días.
La escala Likert varía de 1 a 4: 1) La intervención recién aprobada parece adecuada, 2) La intervención recién aprobada parece adecuada, 3) La intervención recién aprobada parece aplicable, 4) La intervención recién aprobada parece una buena combinación.
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Inmediatamente después de la intervención.
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Se realizó una encuesta para determinar la percepción de los facilitadores sobre la dificultad de implementar la intervención.
Periodo de tiempo: Las encuestas de facilitadores se realizarán inmediatamente después de la intervención. Las notas de campo se recogerán durante la realización de la intervención.
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Esta medida de resultado identifica la viabilidad de que los facilitadores lleven a cabo la intervención.
La viabilidad se refiere al grado en que una innovación "puede utilizarse o llevarse a cabo con éxito dentro de una agencia o entorno determinado".
La viabilidad se medirá mediante la encuesta del facilitador que emplea una escala Likert.
La escala Likert varía de 1 a 4: 1) La intervención recién aprobada parece implementable, 2) La intervención recién aprobada parece factible, 3) La intervención recién aprobada parece fácil de usar.
La viabilidad también se medirá utilizando notas de campo etnográficas que se analizan de forma inductiva utilizando un enfoque de teoría fundamentada.
Las reuniones semanales permitirán la resolución de discrepancias y establecer la confiabilidad entre evaluadores.
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Las encuestas de facilitadores se realizarán inmediatamente después de la intervención. Las notas de campo se recogerán durante la realización de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un análisis de la encuesta del riesgo de comportamiento sexual adolescente antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: Promedio de la intervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención
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Esta medida de resultado analiza los comportamientos sexuales de los adolescentes para determinar su riesgo sexual general.
La medida de resultado analiza el uso del condón de los participantes y múltiples socios como identidades de riesgo en los últimos 90 días.
La encuesta está diseñada para identificar si el riesgo sexual disminuye después de la intervención para los participantes (aumento en el uso de condones y disminución en el número de parejas sexuales).
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Promedio de la intervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención
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Un análisis de la encuesta de la intención sexual adolescente antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: Promedio de la intervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención
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La encuesta analizará lo siguiente: "Las actitudes hacia la protección, las actitudes hacia el comportamiento riesgoso, el conocimiento del riesgo de embarazo, el conocimiento del riesgo de infecciones de transmisión sexual, la motivación para retrasar la maternidad, las medidas de intención, las habilidades negativas, las habilidades de negociación del condón".
Esta encuesta tiene como objetivo examinar si las intenciones y el conocimiento sexuales han cambiado entre la intervención previa y posterior.
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Promedio de la intervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención
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Riesgo del embarazo/autoeficacia de prevención
Periodo de tiempo: Promedio de la intervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención
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Análisis de la encuesta de "Historia del embarazo adolescente" y "autoeficacia de prevención del embarazo".
Esta encuesta tiene como objetivo examinar si el historial de embarazo adolescente y la autoeficacia para prevenir el embarazo han cambiado entre la intervención previa y posterior.
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Promedio de la intervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención
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Orgullo cultural
Periodo de tiempo: Promedio de la intervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención
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Un análisis de encuestas del orgullo cultural latino adolescente y adulto.
La encuesta analizará lo siguiente: "El orgullo cultural e interacciones familiares" Esta encuesta tiene como objetivo examinar el alcance del orgullo del individuo en los antecedentes latinos y la participación en actividades familiares que reflejan los valores latinos y si los cambios de la intervención anterior a la publicación.
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Promedio de la intervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención
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Para adolescentes relaciones saludables
Periodo de tiempo: Promedio de la intervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención
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La encuesta analizará el "conocimiento de los adolescentes de relaciones saludables" y "comunicación con los padres sobre relaciones saludables".
Esta encuesta tiene como objetivo examinar si el conocimiento de los adolescentes sobre las relaciones saludables y su comunicación con los padres sobre las relaciones saludables cambian de la intervención anterior a la publicación.
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Promedio de la intervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención
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Para adultos conversaciones difíciles
Periodo de tiempo: Promedio de la intervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención
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La encuesta analizará lo siguiente: "Conversaciones difíciles".
Esta encuesta tiene como objetivo examinar si la competencia percibida de los padres y la autoeficacia para abordar conversaciones difíciles con sus cambios adolescentes de la intervención anterior a la publicación.
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Promedio de la intervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención
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Conexiones familiares
Periodo de tiempo: Promedio de la intervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención
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Un análisis de la encuesta de motivación para interactuar con su adolescente/adulto.
La encuesta analizará lo siguiente: "Conexiones familiares".
Esta encuesta tiene como objetivo examinar el cambio de conocimiento, actitudes e intenciones sobre la interacción con su adolescente/adulto desde la intervención anterior a la publicación.
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Promedio de la intervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención
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Comunicación
Periodo de tiempo: Promedio de la intervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención
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Un análisis de la encuesta del apego de los padres/adolescentes.
La encuesta analizará la siguiente "relación entre los padres".
Esta encuesta tiene como objetivo examinar si hay un cambio en el apego general de los padres/adolescentes antes y después de la intervención.
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Promedio de la intervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención
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Salud mental: Escala de comunicación de adolescentes para padres
Periodo de tiempo: Promedio de la intervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención
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La Escala de Comunicación Padre-Adolescente (PACS) es una medida utilizada para evaluar la calidad de la comunicación entre padres y adolescentes.
La medida consta de dos subescalas, la subescala de comunicación familiar abierta, que aborda el grado de apertura en la comunicación y los problemas en la subescala de comunicación familiar, que aborda las dificultades en la comunicación.
Esta encuesta tiene como objetivo examinar si hay un cambio en la comunicación de los padres sobre la salud mental y posterior a la intervención.
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Promedio de la intervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención
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Utilización y acceso de la atención médica
Periodo de tiempo: Promedio de la intervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención
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Un análisis de la encuesta de la utilización de la salud.
La encuesta analizará si los participantes han recibido atención en los últimos 3 meses y el tipo de atención recibida.
Esta encuesta tiene como objetivo examinar si hay un cambio en el uso de la salud y el acceso a la atención médica en general, y en particular para la salud mental y sexual, pre y después de la intervención.
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Promedio de la intervención de la encuesta de 20 minutos, inmediatamente después de la intervención, tres meses, seis meses y doce meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Romina L Barral, M.D., Children's Mercy Hospital Kansas City
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002128
- 1K23HD109464-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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