Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolihormonitason muutosten ja naisten stressiinkontinenssin välinen korrelaatio

lauantai 28. lokakuuta 2023 päivittänyt: Chun-Wu Pan, RenJi Hospital

Tutkimus steroidihormonitasojen muutosten ja naisten stressiinkontinenssin välisestä korrelaatiosta

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia stressiinkontinenssin ja endogeenisten steroidien välisestä suhteesta naisilla, erityisesti sen esiintymisestä ja vaikeusasteesta androgeenien ja estrogeenien kanssa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Stressi-inkontinenssin ja endogeenisten steroidien välinen yhteys naisilla
  • Naisten stressiinkontinenssiin liittyvät riskitekijät Osallistujia pyydetään toimittamaan kliiniset perustiedot sekä seerumin steroidihormonitasojen mittaustulokset.

Tutkijat vertaavat stressiinkontinenssiryhmää ja kontrolliryhmää nähdäkseen, olivatko sukupuolihormonitasojen muutokset tilastollisesti merkittäviä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaamalla kuuden hormonin eroja stressiinkontinenssista (SUI) sairastavien naispotilaiden ja ei-SUI-potilaiden (potilaat, joilla ei ole lantionpohjan lihasten toimintahäiriötä ja alempien virtsateiden toimintahäiriötä) iältään ≥20 vuotta, erityisesti androgeeni- ja estrogeenitasojen muutoksia, selvitettiin, että hormonitasojen muutosten ja stressiinkontinenssin välillä saatiin korrelaatio. Monimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytettiin analysoimaan hormonien ja virtsankarkailun välistä suhdetta, ja lisäkorrelaatioanalyysi suoritettiin tilastollisesti merkittäville hormoneille. Estrogeeni ja androgeeni jaettiin neljään ryhmään: normaali estrogeeni/normaali androgeeniryhmä, vähentynyt estrogeeni/normaali androgeeniryhmä, normaali estrogeeni/vähentynyt androgeeniryhmä, vähentynyt estrogeeni/vähentynyt androgeeniryhmä. Ositettu analyysi suoritettiin analysoimaan, oliko näiden kahden hormonin välillä vuorovaikutusta, ja sulkemaan pois hämmentävät vaikutukset. Lopuksi tietoja analysoitiin edelleen perusominaisuuksien herkkyysanalyysillä, ja tunnetut riskitekijät varmennettiin tässä tutkimuksessa, mukaan lukien ikä, pariteetti, vaihdevuodet, geneettiset tekijät, liikalihavuus ja tämän perusteella lantion leikkauksen historian välinen korrelaatio, Diabetes, verenpainetauti, tupakointi ja stressiinkontinenssi tutkittiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1226

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥20-vuotiaat naispotilaat, joilla on stressiinkontinenssi ja potilaat, joilla ei ole stressiinkontinenssia. Sekä osallistumis- että poissulkemiskriteerit täyttyivät.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kokeellinen ryhmä

  1. ≥ 20-vuotiaat naiset
  2. Sairaalassamme diagnosoitu stressiinkontinenssi;
  3. Sairaalassamme tehtiin kuusi hormonitutkimusta; Kontrolliryhmä

(1) ≥20-vuotiaat naiset; (2) sairaalamme diagnosoimat muut sairaudet kuin stressiinkontinenssi; (2) Sairaalassamme tehtiin kuusi hormonitestiä;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lantion elimen esiinluiskahdus, yliaktiivinen virtsarakko, pakkoinkontinenssi, ylivuotoinkontinenssi, sekavirtsankarkailu;
  2. potilaat, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa 6 kuukauden sisällä;
  3. estrogeeniriippuvaiset sairaudet, kuten endometrioosi, kohdun leiomyooma, munasarjakasvaimet;
  4. gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten tai muiden hormonien erittymiseen vaikuttavien sairauksien esiintyminen;
  5. hermoston sairauksien esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SUI ryhmä
Naispotilaat, joilla on diagnosoitu stressiinkontinenssi sairaalassamme, jotka täyttivät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja saivat kuusi sukupuolihormonitestiä.
Muut: havainto
Tarkkaile steroidihormonien muutoksia ja eroja stressiinkontinenssiryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Muut: sukupuolihormoni
Kuusi steroidihormonien indikaattoria (estrogeeni, testosteroni, follikkelia stimuloiva hormoni, luteinisoiva hormoni, aivolisäkkeen prolaktiini, progesteroni)
kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on stressitön virtsankarkailu
Muut: havainto
Tarkkaile steroidihormonien muutoksia ja eroja stressiinkontinenssiryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Muut: sukupuolihormoni
Kuusi steroidihormonien indikaattoria (estrogeeni, testosteroni, follikkelia stimuloiva hormoni, luteinisoiva hormoni, aivolisäkkeen prolaktiini, progesteroni)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusominaisuudet
Aikaikkuna: lähtötilanne, esimenettely
Tämän tutkimuksen tulokset kuvattiin tilastollisin menetelmin. Kuvaava tilastollinen analyysi suoritettiin SUI-ryhmän ja kontrolliryhmän potilaiden lähtötilanteen ominaisuuksille. Kategoriset muuttujat kuvattiin esiintymistiheydellä (%) ja käytettiin Pearsonin khin neliötestiä tai Fisher Exact -testiä. Jatkuvat muuttujat kuvaavat keskiarvoaan (SD) tai mediaanidataa (neljännesten välinen vaihteluväli) normaaliuden mukaan, ja ryhmien väliset vertailut suoritettiin käyttämällä riippumatonta t-testiä (normaali) tai Mann Whitney -testiä (ei-normaali).
lähtötilanne, esimenettely
Assosiaatioanalyysi stressiinkontinenssin ja androgeenitasojen välillä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Stressi-inkontinenssin ja seerumin testosteronin alimman kvartiilin välistä yhteyttä tutkittiin painotetulla, monimuuttujaisella logistisella regressiomallilla. Todennäköisyyssuhteet ja 95 %:n luottamusvälit laskettiin kullekin kiinnostavalle tulokselle. Kaikki mallit säädettiin iän, BMI:n, pariteetin, vaihdevuosien tilan, lantion leikkauksen historian, verenpainetaudin ja diabeteksen perusteella. Kaksipuolisten p-arvojen, jotka olivat 0,05 tai vähemmän, katsottiin osoittavan tilastollista merkitsevyyttä.
heti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyysanalyysi tai kerrostettu analyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Hormonitasojen ja stressiinkontinenssin väliseen yhteyteen vaikuttavat monet epävarmat tekijät, kuten väestön ominaisuudet ja sairaushistoria. Epävarmojen tekijöiden aiheuttamien tulosten vääristymien välttämiseksi tarvitaan näiden tekijöiden herkkyysanalyysi tai kerrostettu analyysi. Tässä hankkeessa suunniteltiin herkkyys- tai ositettuja analyyseja ryhmittelemällä koehenkilöt useisiin alaryhmiin (ryhmitelty iän, synnytyshistorian, verenpainetaudin, diabeteksen historian, lantion leikkauksen historian jne. mukaan).
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun-Wu Pan, professor, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT-2023-0135

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme jakaa kokeilun ensisijaiset tulokset, mukaan lukien tiedot ensisijaisesta ja toissijaisesta päätepisteestä, valmistumisen jälkeen.

Harkitsemme kokeilussa kerättyjen raakatietojen ja näytteiden jakamista jatkotutkimuksen ja validoinnin helpottamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Aiomme jakaa ensisijaiset tulokset 6 kuukauden kuluessa kokeen päättymisestä, jotta muut tutkijat voivat ymmärtää kokeen tulokset.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Aiomme jakaa tutkimuksen tulokset lehtijulkaisujen, konferenssiesitelmien tai muiden sopivien tieteellisen viestinnän kanavien kautta.

Harkitsemme tietojen ja näytteiden jakamiseen tarkoitettujen mekanismien perustamista, kuten tiedonjakoalustoja tai yhteistyötä muiden tutkimusryhmien kanssa tietojen ja näytteiden jakamiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa