- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06113822
MASSINDEKSIIN JA AHDISTUKSEN VAIKUTUKSEN TUTKIMUS MASSETER-LIHASPAKSUUDEN TUTKIMUKSELLE ULTRASONOGRAFIASSA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää painoindeksin (BMI) ja ahdistuneisuuden vaikutus puremalihasten paksuuteen ultraäänitutkimuksella.
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 68 potilasta. Potilaiden pituus ja paino mitattiin. BMI laskettiin. Kontrolliryhmä ilman ahdistusta - normaali painoindeksi (15 potilasta) koostui yleensä potilaista. Työryhmät muodostettiin korkea BMI & ahdistuneisuus normaali (19 potilasta), normaali BMI & korkea ahdistus (15 potilasta) ja korkea BMI & korkea ahdistuneisuus (19 potilasta). Osallistujiin sovellettiin Hospital Anxiety Depression Scalea (HADS). Lihasten paksuusmittaukset mitattiin ensin käyttämällä ultraäänilaitteen korkeataajuista lineaarista skannausanturia oikean purentalihaksen supistumisen ja rentoutumisen mittaamiseksi. Sitten mitattiin vasemman puremalihaksen supistuminen ja rentoutuminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Elazığ
-
Elazıg, Elazığ, Turkki, 23000
- Firat University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusryhmä koostui 18–45-vuotiaista henkilöistä, joilla oli kipua ainakin yhdellä alueella. tunnustelu tehtiin kolmelta alueelta (alkuperä, keskikohta, kiinnitysalue) tai purulihaksissa oli kipua edellisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljettu tutkimuksesta, johon osallistuivat systeemistä epämukavuutta kokeneet tutkimusryhmästä, akuutin temporomandibulaarisen nivelvamman saaneet, varhaisen hampaiden tukkeutumat, liikkuvaa hammasproteesia käyttäneet, puristavat, ne, jotka käyttävät tupakka-alkoholia, jotka kärsivät temporomandibulaarisista nivelistä ja ne, joilla on yksipuolinen pureskelu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
Ilman ahdistusta – normaali BMI 15 potilaan ei-ahdistuneisuusryhmä (HAD-pisteet vaihtelevat 0–10) painoindeksi on normaali välillä 18,5-24,9
|
Ultraäänitutkimuksella mitattiin potilaiden purentalihaksen paksuus.
Mittaukset suoritettiin samanaikaisesti sekä oikealle että vasemmalle puolelle käyttämällä ultraäänilaitteen (Fujifilm Sonosite Edge II) suurtaajuista lineaarista pyyhkäisyanturia (13-6 MHz).
Mahdollisten artefaktien ja vinon kuvantamisen estämiseksi koetinta pidettiin kohtisuorassa ihon pintaan nähden ja poikittaisleikkauksen alaleuan ja ohimoluun hyperkaikuisen lineaarisen esiintymisen sijainnin ja lihasfaskian välinen etäisyys mitattiin.
|
|
1. työryhmä
Korkea BMI & Ahdistuneisuus Normaali 19 Potilaiden ei-ahdistuneisuusryhmä (HAD-pisteet vaihtelevat 0-10) Ne, joilla on korkea painoindeksi, ovat välillä 25-29,9.
|
Ultraäänitutkimuksella mitattiin potilaiden purentalihaksen paksuus.
Mittaukset suoritettiin samanaikaisesti sekä oikealle että vasemmalle puolelle käyttämällä ultraäänilaitteen (Fujifilm Sonosite Edge II) suurtaajuista lineaarista pyyhkäisyanturia (13-6 MHz).
Mahdollisten artefaktien ja vinon kuvantamisen estämiseksi koetinta pidettiin kohtisuorassa ihon pintaan nähden ja poikittaisleikkauksen alaleuan ja ohimoluun hyperkaikuisen lineaarisen esiintymisen sijainnin ja lihasfaskian välinen etäisyys mitattiin.
|
|
2. työryhmä
Normaali BMI ja korkea ahdistuneisuus (15 potilasta), joiden ahdistuneisuusryhmä (HAD-pisteet vaihtelevat 11-21) painoindeksi on normaali välillä 18,5-24,9
|
Ultraäänitutkimuksella mitattiin potilaiden purentalihaksen paksuus.
Mittaukset suoritettiin samanaikaisesti sekä oikealle että vasemmalle puolelle käyttämällä ultraäänilaitteen (Fujifilm Sonosite Edge II) suurtaajuista lineaarista pyyhkäisyanturia (13-6 MHz).
Mahdollisten artefaktien ja vinon kuvantamisen estämiseksi koetinta pidettiin kohtisuorassa ihon pintaan nähden ja poikittaisleikkauksen alaleuan ja ohimoluun hyperkaikuisen lineaarisen esiintymisen sijainnin ja lihasfaskian välinen etäisyys mitattiin.
|
|
3. työryhmä
Korkea painoindeksi ja korkea ahdistus (19 potilasta), joilla on ahdistuneisuusryhmä (HAD-pisteet vaihtelevat 11-21) Ne, joilla on korkea painoindeksi, ovat välillä 25-29,9.
|
Ultraäänitutkimuksella mitattiin potilaiden purentalihaksen paksuus.
Mittaukset suoritettiin samanaikaisesti sekä oikealle että vasemmalle puolelle käyttämällä ultraäänilaitteen (Fujifilm Sonosite Edge II) suurtaajuista lineaarista pyyhkäisyanturia (13-6 MHz).
Mahdollisten artefaktien ja vinon kuvantamisen estämiseksi koetinta pidettiin kohtisuorassa ihon pintaan nähden ja poikittaisleikkauksen alaleuan ja ohimoluun hyperkaikuisen lineaarisen esiintymisen sijainnin ja lihasfaskian välinen etäisyys mitattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI ja ahdistus
Aikaikkuna: 2022
|
Lisääntynyt BMI ja ahdistuneisuus aiheuttavat puremalihaksen paksuuntumista.
|
2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FiratCerrahi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .