- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06113822
ONDERZOEK NAAR HET EFFECT VAN DE BODY MASS INDEX EN ANGST OP DE MASSETER-SPIERDIKTE OP ULTRASONOGRAFIE
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect van de body mass index (BMI) en angst op de spierdikte van de kauwspieren te bepalen met behulp van echografie.
In totaal namen 68 patiënten deel aan dit onderzoek. Lengte en gewicht van de patiënten werden gemeten. BMI werd berekend. De controlegroep zonder angst – normale BMI (15 patiënten) bestond uit patiënten in het algemeen. Er werden werkgroepen gevormd als Hoge BMI & Hoge Angst Normaal (19 patiënten), Normale BMI & Hoge Angst (15 patiënten) en Hoge BMI & Hoge Angst (19 patiënten). De Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) werd op de deelnemers toegepast. Metingen van de spierdikte werden eerst gemeten met behulp van de hoogfrequente lineaire scanningsonde van een echografieapparaat om de samentrekking en ontspanning van de rechter kauwspier te meten. Vervolgens werd de samentrekking en ontspanning van de linker kauwspier gemeten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Elazığ
-
Elazıg, Elazığ, Kalkoen, 23000
- Firat University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoeksgroep bestond uit individuen tussen de 18 en 45 jaar die, volgens een onderzoek van de kauwspieren volgens de 'Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD),' pijn vertoonden in ten minste één regio van het lichaam. de palpatie vanuit drie regio's (oorsprong, midden, aanhechtingszone) of pijn in de kauwspieren had in de voorgaande maand.
Uitsluitingscriteria:
- Uitgesloten van het onderzoek waarbij degenen die enig systemisch ongemak hadden ervaren uit de onderzoeksgroep, degenen die een acuut kaakgewrichtstrauma hadden ondergaan, degenen die vroegtijdige occlusie van de tanden hadden ervaren, degenen die een bewegende tandprothese gebruikten, degenen met op elkaar klemmende gewoonten, degenen die sigarettenalcohol gebruiken, degenen met ongemak in het kaakgewricht en degenen met eenzijdige kauwgewoonten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Zonder angst - normale BMI 15 patiëntengroep zonder angst (HAD-scores variërend van 0 tot 10) body mass index is normaal tussen 18,5-24,9
|
We gebruikten echografie om de spierdikte van de kauwspieren van de patiënt te meten.
Metingen werden gelijktijdig uitgevoerd voor zowel de rechter- als de linkerzijde met behulp van een hoogfrequente lineaire scanningsonde (13-6 MHz) van een ultrasoonapparaat (Fujifilm Sonosite Edge II).
Om mogelijke artefacten en schuine beeldvorming te voorkomen, werd de sonde loodrecht op het huidoppervlak gehouden en werd de afstand tussen de locatie van het hyperechoïsche lineaire uiterlijk van het onderkaak- en slaapbeen in de dwarsdoorsnede en de spierfascia gemeten.
|
|
1e werkgroep
Hoge BMI en angst Normaal 19 Patiëntengroep zonder angst (HAD-scores variërend van 0 tot 10) Degenen met een hoge body mass index liggen tussen 25 en 29,9.
|
We gebruikten echografie om de spierdikte van de kauwspieren van de patiënt te meten.
Metingen werden gelijktijdig uitgevoerd voor zowel de rechter- als de linkerzijde met behulp van een hoogfrequente lineaire scanningsonde (13-6 MHz) van een ultrasoonapparaat (Fujifilm Sonosite Edge II).
Om mogelijke artefacten en schuine beeldvorming te voorkomen, werd de sonde loodrecht op het huidoppervlak gehouden en werd de afstand tussen de locatie van het hyperechoïsche lineaire uiterlijk van het onderkaak- en slaapbeen in de dwarsdoorsnede en de spierfascia gemeten.
|
|
2e werkgroep
Normale BMI en hoge angst (15 patiënten) met angstgroep (HAD-scores variërend van 11 tot 21) body mass index is normaal tussen 18,5-24,9
|
We gebruikten echografie om de spierdikte van de kauwspieren van de patiënt te meten.
Metingen werden gelijktijdig uitgevoerd voor zowel de rechter- als de linkerzijde met behulp van een hoogfrequente lineaire scanningsonde (13-6 MHz) van een ultrasoonapparaat (Fujifilm Sonosite Edge II).
Om mogelijke artefacten en schuine beeldvorming te voorkomen, werd de sonde loodrecht op het huidoppervlak gehouden en werd de afstand tussen de locatie van het hyperechoïsche lineaire uiterlijk van het onderkaak- en slaapbeen in de dwarsdoorsnede en de spierfascia gemeten.
|
|
3e werkgroep
Hoge BMI en hoge angst (19 patiënten) met angstgroep (HAD-scores variërend van 11 tot 21) Degenen met een hoge body mass index liggen tussen 25 en 29,9.
|
We gebruikten echografie om de spierdikte van de kauwspieren van de patiënt te meten.
Metingen werden gelijktijdig uitgevoerd voor zowel de rechter- als de linkerzijde met behulp van een hoogfrequente lineaire scanningsonde (13-6 MHz) van een ultrasoonapparaat (Fujifilm Sonosite Edge II).
Om mogelijke artefacten en schuine beeldvorming te voorkomen, werd de sonde loodrecht op het huidoppervlak gehouden en werd de afstand tussen de locatie van het hyperechoïsche lineaire uiterlijk van het onderkaak- en slaapbeen in de dwarsdoorsnede en de spierfascia gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI en angst
Tijdsspanne: 2022
|
Verhoogde BMI en de aanwezigheid van angst veroorzaken verdikking van de kauwspieren.
|
2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FiratCerrahi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .