- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06113822
ИССЛЕДОВАНИЕ ВЛИЯНИЯ ИНДЕКСА МАССЫ ТЕЛА И ТРЕВОГИ НА ТОЛЩИНУ ЖЕВАЮЩИХ МЫШЦ НА УЛЬТРАЗОНОГРАФИИ
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является определение влияния индекса массы тела (ИМТ) и тревожности на толщину жевательной мышцы с помощью ультразвукового исследования.
Всего в исследование было включено 68 пациентов. У пациентов измеряли рост и вес. ИМТ был рассчитан. Контрольная группа без тревоги и нормального ИМТ (15 пациентов) состояла из пациентов в целом. Были сформированы рабочие группы: «Высокий ИМТ и нормальная тревожность» (19 пациентов), «Нормальный ИМТ и высокая тревожность» (15 пациентов) и «Высокий ИМТ и высокая тревожность» (19 пациентов). К участникам применялась госпитальная шкала тревожной депрессии (HADS). Измерения толщины мышц сначала измерялись с помощью высокочастотного линейного сканирующего датчика ультразвукового устройства для измерения сокращения и расслабления правой жевательной мышцы. Затем измеряли сокращение и расслабление левой жевательной мышцы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Elazığ
-
Elazıg, Elazığ, Турция, 23000
- Firat University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В группу исследования вошли лица в возрасте от 18 до 45 лет, у которых по данным обследования жевательных мышц в соответствии с «Исследовательскими диагностическими критериями височно-нижнечелюстных нарушений (RDC/TMD)» отмечалось наличие боли хотя бы в одной области височно-нижнечелюстного сустава. при пальпации производились из трех областей (начало, центр, зона прикрепления) или отмечались боли в жевательных мышцах в предшествующий месяц.
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены те, кто испытывал какой-либо системный дискомфорт из исследуемой группы, те, кто перенес острую травму височно-нижнечелюстного сустава, те, у кого произошла ранняя окклюзия зубов, те, кто использовал какие-либо движущиеся зубные протезы, те, кто имел привычку сжимать зубы, те, кто употребляет сигаретный алкоголь, те, кто испытывает дискомфорт в височно-нижнечелюстном суставе, и те, у кого привычка одностороннего жевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Без тревоги - нормальный ИМТ. Группа пациентов 15, не страдающих тревогой (оценка HAD от 0 до 10), индекс массы тела в пределах 18,5-24,9.
|
Мы использовали ультразвуковое исследование для измерения толщины жевательной мышцы пациентов.
Измерения проводились одновременно как для правой, так и для левой стороны с использованием высокочастотного линейного сканирующего зонда (13-6 МГц) ультразвукового аппарата (Fujifilm Sonosite Edge II).
Во избежание возможных артефактов и косой визуализации датчик держали перпендикулярно поверхности кожи и измеряли расстояние между местом расположения гиперэхогенного линейного выступа нижней и височной костей в поперечном сечении и мышечной фасцией.
|
|
1-я рабочая группа
Высокий ИМТ и тревожность Нормальные 19. Группа пациентов, не испытывающих тревожности (оценка HAD от 0 до 10). Пациенты с высоким индексом массы тела находятся в диапазоне от 25 до 29,9.
|
Мы использовали ультразвуковое исследование для измерения толщины жевательной мышцы пациентов.
Измерения проводились одновременно как для правой, так и для левой стороны с использованием высокочастотного линейного сканирующего зонда (13-6 МГц) ультразвукового аппарата (Fujifilm Sonosite Edge II).
Во избежание возможных артефактов и косой визуализации датчик держали перпендикулярно поверхности кожи и измеряли расстояние между местом расположения гиперэхогенного линейного выступа нижней и височной костей в поперечном сечении и мышечной фасцией.
|
|
2-я рабочая группа
Нормальный ИМТ и высокая тревожность (15 пациентов) из группы тревожности (оценка HAD от 11 до 21), индекс массы тела в пределах нормы 18,5-24,9.
|
Мы использовали ультразвуковое исследование для измерения толщины жевательной мышцы пациентов.
Измерения проводились одновременно как для правой, так и для левой стороны с использованием высокочастотного линейного сканирующего зонда (13-6 МГц) ультразвукового аппарата (Fujifilm Sonosite Edge II).
Во избежание возможных артефактов и косой визуализации датчик держали перпендикулярно поверхности кожи и измеряли расстояние между местом расположения гиперэхогенного линейного выступа нижней и височной костей в поперечном сечении и мышечной фасцией.
|
|
3-я рабочая группа
Высокий ИМТ и высокая тревожность (19 пациентов) из группы тревожности (оценка HAD от 11 до 21). Пациенты с высоким индексом массы тела находятся в диапазоне от 25 до 29,9.
|
Мы использовали ультразвуковое исследование для измерения толщины жевательной мышцы пациентов.
Измерения проводились одновременно как для правой, так и для левой стороны с использованием высокочастотного линейного сканирующего зонда (13-6 МГц) ультразвукового аппарата (Fujifilm Sonosite Edge II).
Во избежание возможных артефактов и косой визуализации датчик держали перпендикулярно поверхности кожи и измеряли расстояние между местом расположения гиперэхогенного линейного выступа нижней и височной костей в поперечном сечении и мышечной фасцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ и тревога
Временное ограничение: 2022 год
|
Повышенный ИМТ и наличие беспокойства вызывают утолщение жевательной мышцы.
|
2022 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FiratCerrahi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .