- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06113822
A TESTTÖMEGINDEX ÉS A SZORONGÁS MASSETER IZOMVASTAGSÁGRA VONATKOZÓ HATÁSÁNAK VIZSGÁLATA ULTRAHANGRAHANGON
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja a testtömegindex (BMI) és a szorongás hatásának meghatározása a rágóizom vastagságára ultrahang segítségével.
Összesen 68 beteget vontak be ebbe a vizsgálatba. Megmértük a betegek testmagasságát és súlyát. BMI-t számoltak. A szorongás nélküli kontrollcsoport – normál BMI (15 beteg) általában a betegekből állt. A magas BMI és szorongásos normál (19 beteg), a normál BMI és magas szorongás (15 beteg) és a magas BMI és magas szorongás (19 beteg) munkacsoportokat hoztak létre. A résztvevőknél a Kórházi Szorongás Depresszió Skálát (HADS) alkalmazták. Az izomvastagság mérését először egy ultrahangos készülék nagyfrekvenciás lineáris pásztázó szondájával mérték a jobb rágóizom összehúzódásának és relaxációjának mérésére. Ezután megmértük a bal rágóizom összehúzódását és relaxációját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Elazığ
-
Elazıg, Elazığ, Pulyka, 23000
- Firat University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati csoport 18 és 45 év közötti egyénekből állt, akiknél a rágóizmok „A temporomandibularis rendellenességek kutatási diagnosztikai kritériumai (RDC/TMD)” szerinti vizsgálata szerint legalább egy régióban fájdalom jelentkezett. a tapintás három régióból (eredet, középpont, tapadási zóna) történt, vagy rágóizmok fájdalmai voltak az előző hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Kizárva a vizsgálatból azok, akik szisztémás diszkomfortot tapasztaltak a vizsgált csoportból, akik akut temporomandibularis ízületi traumán estek át, akiknél a fogak korai elzáródása volt tapasztalható, akik bármilyen mozgó fogpótlást használtak, akik összeszorítottak, a cigaretta-alkoholt fogyasztók, a temporomandibularis ízületi diszkomfortban szenvedők és az egyoldalú rágási szokásokkal rendelkezők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ellenőrző csoport
Szorongás nélkül – Normál BMI 15, nem szorongásos betegcsoport (0-tól 10-ig terjedő HAD-pontszámok) a testtömegindex normális 18,5 és 24,9 között
|
A betegek rágóizom vastagságának mérésére ultrahangot alkalmaztunk.
A méréseket egyidejűleg végeztük a jobb és a bal oldalon egy ultrahangos készülék (Fujifilm Sonosite Edge II) nagyfrekvenciás lineáris pásztázó szondájával (13-6 MHz).
Az esetleges műtermékek és a ferde képalkotás megelőzése érdekében a szondát a bőrfelületre merőlegesen tartottuk, és megmértük a távolságot a harántmetszetben a mandibula és a halántékcsont hyperechoikus lineáris megjelenése és az izom fascia között.
|
1. munkacsoport
Magas BMI és szorongásos normál 19 Nem szorongásos betegek csoportja (0-tól 10-ig terjedő HAD pontszámok) A magas testtömeg-indexűek 25 és 29,9 között vannak.
|
A betegek rágóizom vastagságának mérésére ultrahangot alkalmaztunk.
A méréseket egyidejűleg végeztük a jobb és a bal oldalon egy ultrahangos készülék (Fujifilm Sonosite Edge II) nagyfrekvenciás lineáris pásztázó szondájával (13-6 MHz).
Az esetleges műtermékek és a ferde képalkotás megelőzése érdekében a szondát a bőrfelületre merőlegesen tartottuk, és megmértük a távolságot a harántmetszetben a mandibula és a halántékcsont hyperechoikus lineáris megjelenése és az izom fascia között.
|
2. munkacsoport
Normál BMI és magas szorongásos (15 beteg) szorongásos csoportban (HAD pontszámok 11 és 21 között) a testtömegindex normális 18,5 és 24,9 között
|
A betegek rágóizom vastagságának mérésére ultrahangot alkalmaztunk.
A méréseket egyidejűleg végeztük a jobb és a bal oldalon egy ultrahangos készülék (Fujifilm Sonosite Edge II) nagyfrekvenciás lineáris pásztázó szondájával (13-6 MHz).
Az esetleges műtermékek és a ferde képalkotás megelőzése érdekében a szondát a bőrfelületre merőlegesen tartottuk, és megmértük a távolságot a harántmetszetben a mandibula és a halántékcsont hyperechoikus lineáris megjelenése és az izom fascia között.
|
3. munkacsoport
Magas BMI és magas szorongás (19 beteg) szorongásos csoporttal (HAD pontszámok 11 és 21 között) A magas testtömegindexűek 25 és 29,9 között vannak.
|
A betegek rágóizom vastagságának mérésére ultrahangot alkalmaztunk.
A méréseket egyidejűleg végeztük a jobb és a bal oldalon egy ultrahangos készülék (Fujifilm Sonosite Edge II) nagyfrekvenciás lineáris pásztázó szondájával (13-6 MHz).
Az esetleges műtermékek és a ferde képalkotás megelőzése érdekében a szondát a bőrfelületre merőlegesen tartottuk, és megmértük a távolságot a harántmetszetben a mandibula és a halántékcsont hyperechoikus lineáris megjelenése és az izom fascia között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
BMI és szorongás
Időkeret: 2022
|
A megnövekedett BMI és a szorongás jelenléte a rágóizom megvastagodását okozza.
|
2022
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FiratCerrahi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .