INVESTIGACIÓN DEL EFECTO DEL ÍNDICE DE MASA CORPORAL Y LA ANSIEDAD SOBRE EL ESPESOR DEL MÚSCULO MASETER EN ULTRASONOGRAFÍA
1 de noviembre de 2023 actualizado por: Oguzhan Deveci
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del índice de masa corporal (IMC) y la ansiedad sobre el grosor del músculo masetero mediante ecografía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del índice de masa corporal (IMC) y la ansiedad sobre el grosor del músculo masetero mediante ecografía.
En este estudio se incluyeron un total de 68 pacientes. Se midieron la altura y el peso de los pacientes. Se calculó el IMC. El Grupo Control Sin Ansiedad - IMC Normal (15 pacientes) estuvo compuesto por pacientes en general. Se formaron grupos de trabajo como IMC alto y ansiedad normal (19 pacientes), IMC normal y ansiedad alta (15 pacientes) e IMC alto y ansiedad alta (19 pacientes). A los participantes se les aplicó la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS). Las mediciones del espesor muscular se midieron primero utilizando la sonda de escaneo lineal de alta frecuencia de un dispositivo de ultrasonido para medir la contracción y relajación del músculo masetero derecho. Luego, se midió la contracción y relajación del músculo masetero izquierdo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Elazığ
-
Elazıg, Elazığ, Pavo, 23000
- Firat University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos de la población turca de 18 a 45 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- El grupo de estudio estuvo formado por personas de entre 18 y 45 años que, según un examen de los músculos maseteros bajo los 'Criterios de diagnóstico de investigación para trastornos temporomandibulares (RDC/TMD)', tenían presencia de dolor en al menos una región de la palpación se realizó en tres regiones (origen, centro, zona de inserción) o tuvo dolor en los músculos de la masticación en el mes anterior.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio aquellos que habían experimentado alguna molestia sistémica del grupo de estudio, aquellos que habían sufrido un traumatismo agudo de la articulación temporomandibular, aquellos que habían experimentado una oclusión temprana de los dientes, aquellos que estaban usando alguna prótesis dental móvil, aquellos con hábitos de apretar, aquellos que consumen cigarrillos-alcohol, aquellos con molestias en la articulación temporomandibular y aquellos con hábitos de masticación unilateral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
Sin ansiedad: IMC normal 15 pacientes del grupo sin ansiedad (puntuaciones HAD que van de 0 a 10) el índice de masa corporal es normal entre 18,5 y 24,9
|
Utilizamos ecografía para medir el grosor del músculo masetero de los pacientes.
Las mediciones se realizaron simultáneamente para los lados derecho e izquierdo utilizando una sonda de exploración lineal de alta frecuencia (13-6 MHz) de un dispositivo de ultrasonido (Fujifilm Sonosite Edge II).
Para evitar posibles artefactos e imágenes oblicuas, la sonda se mantuvo perpendicular a la superficie de la piel y se midió la distancia entre la ubicación de la apariencia lineal hiperecoica del hueso mandibular y temporal en la sección transversal y la fascia muscular.
|
|
1er grupo de trabajo
IMC alto y ansiedad Normal 19 Grupo de pacientes sin ansiedad (puntuaciones HAD que van de 0 a 10) Aquellos con un índice de masa corporal alto tienen entre 25 y 29,9.
|
Utilizamos ecografía para medir el grosor del músculo masetero de los pacientes.
Las mediciones se realizaron simultáneamente para los lados derecho e izquierdo utilizando una sonda de exploración lineal de alta frecuencia (13-6 MHz) de un dispositivo de ultrasonido (Fujifilm Sonosite Edge II).
Para evitar posibles artefactos e imágenes oblicuas, la sonda se mantuvo perpendicular a la superficie de la piel y se midió la distancia entre la ubicación de la apariencia lineal hiperecoica del hueso mandibular y temporal en la sección transversal y la fascia muscular.
|
|
2er grupo de trabajo
IMC normal y ansiedad alta (15 pacientes) en el grupo de ansiedad (puntuaciones HAD que oscilan entre 11 y 21) el índice de masa corporal es normal entre 18,5 y 24,9
|
Utilizamos ecografía para medir el grosor del músculo masetero de los pacientes.
Las mediciones se realizaron simultáneamente para los lados derecho e izquierdo utilizando una sonda de exploración lineal de alta frecuencia (13-6 MHz) de un dispositivo de ultrasonido (Fujifilm Sonosite Edge II).
Para evitar posibles artefactos e imágenes oblicuas, la sonda se mantuvo perpendicular a la superficie de la piel y se midió la distancia entre la ubicación de la apariencia lineal hiperecoica del hueso mandibular y temporal en la sección transversal y la fascia muscular.
|
|
3er grupo de trabajo
IMC alto y ansiedad alta (19 pacientes) con grupo de ansiedad (puntuaciones HAD que oscilan entre 11 y 21). Aquellos con un índice de masa corporal alto están entre 25 y 29,9.
|
Utilizamos ecografía para medir el grosor del músculo masetero de los pacientes.
Las mediciones se realizaron simultáneamente para los lados derecho e izquierdo utilizando una sonda de exploración lineal de alta frecuencia (13-6 MHz) de un dispositivo de ultrasonido (Fujifilm Sonosite Edge II).
Para evitar posibles artefactos e imágenes oblicuas, la sonda se mantuvo perpendicular a la superficie de la piel y se midió la distancia entre la ubicación de la apariencia lineal hiperecoica del hueso mandibular y temporal en la sección transversal y la fascia muscular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC y ansiedad
Periodo de tiempo: 2022
|
El aumento del IMC y la presencia de ansiedad provocan un engrosamiento del músculo masetero.
|
2022
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FiratCerrahi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Estoy indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .