- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06113822
UNDERSØGELSE AF EFFEKTET AF BODY MASS INDEX OG ANGST PÅ MASSETER MUSKELTYKKELSE PÅ ULTRASONOGRAFI
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af body mass index (BMI) og angst på tyggemuskeltykkelsen ved hjælp af ultralyd.
I alt 68 patienter blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienternes højde og vægt blev målt. BMI blev beregnet. Kontrolgruppen Uden Angst - Normal BMI (15 patienter) var sammensat af patienter generelt. Arbejdsgrupper blev dannet som Høj BMI & Angst Normal (19 patienter), Normal BMI & Høj Angst (15 patienter) og Høj BMI & Høj Angst (19 patienter). Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) blev anvendt på deltagerne. Muskeltykkelsesmålinger blev først målt ved at bruge den højfrekvente lineære scanningssonde på en ultralydsenhed til at måle sammentrækningen og afslapningen af den højre tyggemuskel. Derefter blev sammentrækningen og afslapningen af venstre tyggemuskel målt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Elazığ
-
Elazıg, Elazığ, Kalkun, 23000
- Firat University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsesgruppen bestod af personer mellem 18 og 45 år, som ifølge en undersøgelse af tyggemusklerne under 'Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD)' havde tilstedeværelse af smerter i mindst én region i palpationen foretaget fra tre regioner (oprindelse, centrum, tilknytningszone) eller havde smerter i tyggemuskler i den foregående måned.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukket fra undersøgelsen, hvor de, der havde oplevet systemisk ubehag fra undersøgelsesgruppen, dem, der havde gennemgået akutte kæleledstraumer, dem, der havde oplevet tidlig okklusion af tænderne, dem, der brugte en bevægende tandprotese, dem med klemmevaner, dem, der bruger cigaret-alkohol, dem med ubehag i kæbeleddet og dem med ensidige tyggevaner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Uden angst - Normal BMI 15 patient ikke-angst gruppe (HAD scorer fra 0 til 10) kropsmasseindeks er normalt mellem 18,5-24,9
|
Vi brugte ultralyd til at måle patienternes tyggemuskeltykkelse.
Målinger blev udført samtidigt for både højre og venstre side ved hjælp af en højfrekvent lineær scanningssonde (13-6 MHz) af en ultralydsenhed (Fujifilm Sonosite Edge II).
For at forhindre mulige artefakter og skrå billeddannelse blev sonden holdt vinkelret på hudoverfladen, og afstanden mellem placeringen af det hyperekkoiske lineære udseende af underkæbe- og tindingeknoglen i det tværgående snit og den muskulære fascia blev målt.
|
|
1. arbejdsgruppe
Høj BMI og angst Normal 19 Patient-ikke-angstgruppe (HAD-score spænder fra 0 til 10) De med et højt kropsmasseindeks er mellem 25 og 29,9.
|
Vi brugte ultralyd til at måle patienternes tyggemuskeltykkelse.
Målinger blev udført samtidigt for både højre og venstre side ved hjælp af en højfrekvent lineær scanningssonde (13-6 MHz) af en ultralydsenhed (Fujifilm Sonosite Edge II).
For at forhindre mulige artefakter og skrå billeddannelse blev sonden holdt vinkelret på hudoverfladen, og afstanden mellem placeringen af det hyperekkoiske lineære udseende af underkæbe- og tindingeknoglen i det tværgående snit og den muskulære fascia blev målt.
|
|
2. arbejdsgruppe
Normal BMI og høj angst (15 patienter) med angstgruppe (HAD scorer fra 11 til 21) kropsmasseindeks er normalt mellem 18,5-24,9
|
Vi brugte ultralyd til at måle patienternes tyggemuskeltykkelse.
Målinger blev udført samtidigt for både højre og venstre side ved hjælp af en højfrekvent lineær scanningssonde (13-6 MHz) af en ultralydsenhed (Fujifilm Sonosite Edge II).
For at forhindre mulige artefakter og skrå billeddannelse blev sonden holdt vinkelret på hudoverfladen, og afstanden mellem placeringen af det hyperekkoiske lineære udseende af underkæbe- og tindingeknoglen i det tværgående snit og den muskulære fascia blev målt.
|
|
3. arbejdsgruppe
Høj BMI og høj angst (19 patienter) med angstgruppe (HAD-score spænder fra 11 til 21) Dem med et højt kropsmasseindeks er mellem 25 og 29,9.
|
Vi brugte ultralyd til at måle patienternes tyggemuskeltykkelse.
Målinger blev udført samtidigt for både højre og venstre side ved hjælp af en højfrekvent lineær scanningssonde (13-6 MHz) af en ultralydsenhed (Fujifilm Sonosite Edge II).
For at forhindre mulige artefakter og skrå billeddannelse blev sonden holdt vinkelret på hudoverfladen, og afstanden mellem placeringen af det hyperekkoiske lineære udseende af underkæbe- og tindingeknoglen i det tværgående snit og den muskulære fascia blev målt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI og angst
Tidsramme: 2022
|
Øget BMI og tilstedeværelsen af angst forårsager fortykkelse af tyggemusklen.
|
2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FiratCerrahi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ultralyd
-
University of PadovaRekrutteringEpidural kateterisationItalien
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHysterektomi, benigne livmodersygdomme | Mavesmerter (AP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun
-
Sakarya UniversityAfsluttetUltralyd | Kombineret spinal epidural anæstesi | Fedme (Kropsmasseindeks >30 kg/m2)Tyrkiet (Türkiye)