VYŠETŘENÍ ÚČINKU INDEXU TĚLESNÉ HMOTY A ÚZKOSTI NA TLUMITOST SVALŮ ŽUCÍHO TĚLA PŘI ULTRASONOGRAFII
1. listopadu 2023 aktualizováno: Oguzhan Deveci
Cílem této studie je pomocí ultrasonografie zjistit vliv indexu tělesné hmotnosti (BMI) a úzkosti na tloušťku žvýkacího svalu.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je pomocí ultrasonografie zjistit vliv indexu tělesné hmotnosti (BMI) a úzkosti na tloušťku žvýkacího svalu.
Do této studie bylo zahrnuto celkem 68 pacientů. Byla měřena výška a hmotnost pacientů. Bylo vypočteno BMI. Kontrolní skupina bez úzkosti – normální BMI (15 pacientů) byla složena z pacientů obecně. Pracovní skupiny byly vytvořeny jako High BMI & Anxiety Normal (19 pacientů), Normální BMI & High Anxiety (15 pacientů) a High BMI & High Anxiety (19 pacientů). Na účastníky byla aplikována škála nemocniční úzkostné deprese (HADS). Měření svalové tloušťky bylo nejprve měřeno pomocí vysokofrekvenční lineární skenovací sondy ultrazvukového zařízení pro měření kontrakce a relaxace pravého žvýkacího svalu. Poté byla měřena kontrakce a relaxace levého žvýkacího svalu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Elazığ
-
Elazıg, Elazığ, Krocan, 23000
- Firat University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci v turecké populaci ve věku 18-45 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studijní skupina se skládala z jedinců ve věku od 18 do 45 let, kteří podle vyšetření žvýkacích svalů podle „Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD)“ měli bolest v alespoň jedné oblasti palpace ze tří oblastí (počátek, střed, zóna připojení) nebo bolest žvýkacích svalů v předchozím měsíci.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni ti, kteří zažili jakýkoli systémový diskomfort ze studijní skupiny, ti, kteří prodělali akutní trauma temporomandibulárního kloubu, ti, kteří prodělali brzkou okluzi zubů, ti, kteří používali jakoukoli pohyblivou zubní protézu, ti, kteří měli svírací návyky, ti, kteří pijí cigaretový alkohol, ti s dyskomfortem temporomandibulárního kloubu a ti, kteří mají jednostranné žvýkací návyky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Bez úzkosti – normální BMI Skupina pacientů bez úzkosti 15 (skóre HAD v rozmezí od 0 do 10) index tělesné hmotnosti je normální mezi 18,5–24,9
|
K měření tloušťky žvýkacího svalu pacientů jsme použili ultrasonografii.
Měření byla prováděna současně pro pravou i levou stranu pomocí vysokofrekvenční lineární skenovací sondy (13-6 MHz) ultrazvukového zařízení (Fujifilm Sonosite Edge II).
Aby se předešlo možným artefaktům a šikmému zobrazení, byla sonda držena kolmo k povrchu kůže a byla měřena vzdálenost mezi lokalizací hyperechogenního lineárního vzhledu mandibulární a spánkové kosti v příčném řezu a svalovou fascií.
|
|
1. pracovní skupina
Vysoké BMI a úzkost normální 19 Skupina pacientů bez úzkosti (HAD skóre v rozmezí od 0 do 10) Pacienti s vysokým indexem tělesné hmotnosti jsou mezi 25 a 29,9.
|
K měření tloušťky žvýkacího svalu pacientů jsme použili ultrasonografii.
Měření byla prováděna současně pro pravou i levou stranu pomocí vysokofrekvenční lineární skenovací sondy (13-6 MHz) ultrazvukového zařízení (Fujifilm Sonosite Edge II).
Aby se předešlo možným artefaktům a šikmému zobrazení, byla sonda držena kolmo k povrchu kůže a byla měřena vzdálenost mezi lokalizací hyperechogenního lineárního vzhledu mandibulární a spánkové kosti v příčném řezu a svalovou fascií.
|
|
2. pracovní skupina
Normální BMI a vysoká úzkost (15 pacientů) se skupinou úzkosti (skóre HAD v rozmezí 11 až 21), index tělesné hmotnosti je normální mezi 18,5-24,9
|
K měření tloušťky žvýkacího svalu pacientů jsme použili ultrasonografii.
Měření byla prováděna současně pro pravou i levou stranu pomocí vysokofrekvenční lineární skenovací sondy (13-6 MHz) ultrazvukového zařízení (Fujifilm Sonosite Edge II).
Aby se předešlo možným artefaktům a šikmému zobrazení, byla sonda držena kolmo k povrchu kůže a byla měřena vzdálenost mezi lokalizací hyperechogenního lineárního vzhledu mandibulární a spánkové kosti v příčném řezu a svalovou fascií.
|
|
3. pracovní skupina
Vysoké BMI a vysoká úzkost (19 pacientů) s úzkostnou skupinou (HAD skóre v rozmezí od 11 do 21) Osoby s vysokým indexem tělesné hmotnosti jsou mezi 25 a 29,9.
|
K měření tloušťky žvýkacího svalu pacientů jsme použili ultrasonografii.
Měření byla prováděna současně pro pravou i levou stranu pomocí vysokofrekvenční lineární skenovací sondy (13-6 MHz) ultrazvukového zařízení (Fujifilm Sonosite Edge II).
Aby se předešlo možným artefaktům a šikmému zobrazení, byla sonda držena kolmo k povrchu kůže a byla měřena vzdálenost mezi lokalizací hyperechogenního lineárního vzhledu mandibulární a spánkové kosti v příčném řezu a svalovou fascií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI a úzkost
Časové okno: 2022
|
Zvýšené BMI a přítomnost úzkosti způsobují ztluštění žvýkacího svalu.
|
2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FiratCerrahi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Nejsem rozhodnutý
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .