- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06113822
UNTERSUCHUNG DER AUSWIRKUNG DES KÖRPERMASSINDEX UND DER ANGST AUF DIE DICKE DER MASSETERMUSKEL AUF DIE ULTRASONOGRAPHIE
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung des Body-Mass-Index (BMI) und der Angst auf die Massetermuskeldicke mithilfe von Ultraschall zu bestimmen.
Insgesamt wurden 68 Patienten in diese Studie eingeschlossen. Größe und Gewicht der Patienten wurden gemessen. Der BMI wurde berechnet. Die Kontrollgruppe ohne Angst – normaler BMI (15 Patienten) bestand aus Patienten im Allgemeinen. Es wurden Arbeitsgruppen mit hohem BMI und hoher Angst (19 Patienten), normalem BMI und hoher Angst (15 Patienten) und hohem BMI und hoher Angst (19 Patienten) gebildet. Bei den Teilnehmern wurde die Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) angewendet. Muskeldickenmessungen wurden zunächst mithilfe der linearen Hochfrequenz-Scansonde eines Ultraschallgeräts durchgeführt, um die Kontraktion und Entspannung des rechten Kaumuskels zu messen. Anschließend wurde die Kontraktion und Entspannung des linken Kaumuskels gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Elazığ
-
Elazıg, Elazığ, Truthahn, 23000
- Firat University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studiengruppe bestand aus Personen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die laut einer Untersuchung der Kaumuskeln im Rahmen der „Forschungsdiagnosekriterien für Kiefergelenkserkrankungen (RDC/TMD)“ in mindestens einer Region Schmerzen aufwiesen die Palpation erfolgte in drei Regionen (Ursprung, Zentrum, Ansatzzone) oder hatte im vorangegangenen Monat Schmerzen in der Kaumuskulatur.
Ausschlusskriterien:
- Von der Studie ausgeschlossen sind diejenigen aus der Studiengruppe, die unter systemischen Beschwerden gelitten hatten, diejenigen, die ein akutes Kiefergelenktrauma erlitten hatten, diejenigen, bei denen es zu einem frühen Zahnverschluss gekommen war, diejenigen, die bewegliche Zahnprothesen trugen, diejenigen mit Pressgewohnheiten, diejenigen, die Zigarettenalkohol konsumieren, diejenigen mit Kiefergelenkbeschwerden und diejenigen mit einseitigen Kaugewohnheiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kontrollgruppe
Ohne Angst – normaler BMI 15 Patientengruppe ohne Angst (HAD-Werte im Bereich von 0 bis 10), Body-Mass-Index liegt normal zwischen 18,5 und 24,9
|
Wir verwendeten Ultraschall, um die Dicke des Kaumuskels der Patienten zu messen.
Die Messungen wurden gleichzeitig für die rechte und linke Seite mit einer linearen Hochfrequenz-Scansonde (13–6 MHz) eines Ultraschallgeräts (Fujifilm Sonosite Edge II) durchgeführt.
Um mögliche Artefakte und Schrägbilder zu verhindern, wurde die Sonde senkrecht zur Hautoberfläche gehalten und der Abstand zwischen dem Ort des echoreichen linearen Erscheinungsbilds des Unterkiefers und des Schläfenbeins im Querschnitt und der Muskelfaszie gemessen.
|
1. Arbeitsgruppe
Hoher BMI und Angstzustände Normal 19 Patientengruppe ohne Angstzustände (HAD-Werte zwischen 0 und 10) Patienten mit einem hohen Body-Mass-Index liegen zwischen 25 und 29,9.
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Wir verwendeten Ultraschall, um die Dicke des Kaumuskels der Patienten zu messen.
Die Messungen wurden gleichzeitig für die rechte und linke Seite mit einer linearen Hochfrequenz-Scansonde (13–6 MHz) eines Ultraschallgeräts (Fujifilm Sonosite Edge II) durchgeführt.
Um mögliche Artefakte und Schrägbilder zu verhindern, wurde die Sonde senkrecht zur Hautoberfläche gehalten und der Abstand zwischen dem Ort des echoreichen linearen Erscheinungsbilds des Unterkiefers und des Schläfenbeins im Querschnitt und der Muskelfaszie gemessen.
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2. Arbeitsgruppe
Normaler BMI und hohe Angstzustände (15 Patienten) in der Angstgruppe (HAD-Werte zwischen 11 und 21). Der Body-Mass-Index liegt normal zwischen 18,5 und 24,9
|
Wir verwendeten Ultraschall, um die Dicke des Kaumuskels der Patienten zu messen.
Die Messungen wurden gleichzeitig für die rechte und linke Seite mit einer linearen Hochfrequenz-Scansonde (13–6 MHz) eines Ultraschallgeräts (Fujifilm Sonosite Edge II) durchgeführt.
Um mögliche Artefakte und Schrägbilder zu verhindern, wurde die Sonde senkrecht zur Hautoberfläche gehalten und der Abstand zwischen dem Ort des echoreichen linearen Erscheinungsbilds des Unterkiefers und des Schläfenbeins im Querschnitt und der Muskelfaszie gemessen.
|
3. Arbeitsgruppe
Hoher BMI und hohe Angstzustände (19 Patienten) mit Angstzuständen (HAD-Werte zwischen 11 und 21). Diejenigen mit einem hohen Body-Mass-Index liegen zwischen 25 und 29,9.
|
Wir verwendeten Ultraschall, um die Dicke des Kaumuskels der Patienten zu messen.
Die Messungen wurden gleichzeitig für die rechte und linke Seite mit einer linearen Hochfrequenz-Scansonde (13–6 MHz) eines Ultraschallgeräts (Fujifilm Sonosite Edge II) durchgeführt.
Um mögliche Artefakte und Schrägbilder zu verhindern, wurde die Sonde senkrecht zur Hautoberfläche gehalten und der Abstand zwischen dem Ort des echoreichen linearen Erscheinungsbilds des Unterkiefers und des Schläfenbeins im Querschnitt und der Muskelfaszie gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
BMI und Angst
Zeitfenster: 2022
|
Ein erhöhter BMI und das Vorhandensein von Angstzuständen führen zu einer Verdickung des Kaumuskels.
|
2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FiratCerrahi
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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