Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

INDAGINE DELL'EFFETTO DELL'INDICE DI MASSA CORPOREA E DELL'ANSIA SULLO SPESSORE DEL MUSCOLO MASSETERE IN ECOGRAFIA

1 novembre 2023 aggiornato da: Oguzhan Deveci
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'indice di massa corporea (BMI) e dell'ansia sullo spessore del muscolo massetere utilizzando l'ecografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'indice di massa corporea (BMI) e dell'ansia sullo spessore del muscolo massetere utilizzando l'ecografia.

In questo studio sono stati inclusi un totale di 68 pazienti. Sono stati misurati l'altezza e il peso dei pazienti. È stato calcolato il BMI. Il gruppo di controllo senza ansia - BMI normale (15 pazienti) era composto da pazienti in generale. Sono stati formati gruppi di lavoro come BMI elevato e ansia normale (19 pazienti), BMI normale e ansia elevata (15 pazienti) e BMI elevato e ansia elevata (19 pazienti). Ai partecipanti è stata applicata la Hospital Anxiety Depression Scale (HADS). Le misurazioni dello spessore muscolare sono state inizialmente misurate utilizzando la sonda a scansione lineare ad alta frequenza di un dispositivo a ultrasuoni per misurare la contrazione e il rilassamento del muscolo massetere destro. Successivamente è stata misurata la contrazione e il rilassamento del muscolo massetere sinistro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Elazığ
      • Elazıg, Elazığ, Tacchino, 23000
        • Firat University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui della popolazione turca di età compresa tra 18 e 45 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il gruppo di studio era composto da individui di età compresa tra 18 e 45 anni che, secondo un esame dei muscoli masseteri secondo i "Criteri diagnostici di ricerca per disturbi temporomandibolari (RDC/TMD)," presentavano la presenza di dolore in almeno una regione del la palpazione effettuata su tre regioni (origine, centro, zona di inserzione) o ha avuto dolore ai muscoli masticatori nel mese precedente.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio coloro che avevano sperimentato qualsiasi disagio sistemico dal gruppo di studio, coloro che avevano subito un trauma acuto dell'articolazione temporo-mandibolare, coloro che avevano sperimentato un'occlusione precoce dei denti, coloro che utilizzavano qualsiasi protesi dentale mobile, quelli con abitudini di serraggio, coloro che fanno uso di alcol e sigarette, quelli con disturbi all'articolazione temporo-mandibolare e quelli con abitudini di masticazione unilaterale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Senza ansia - BMI normale 15 pazienti del gruppo non ansioso (punteggi HAD compresi tra 0 e 10) l'indice di massa corporea è normale tra 18,5 e 24,9
Dispositivo: ecografia
Abbiamo utilizzato l'ecografia per misurare lo spessore del muscolo massetere dei pazienti. Le misurazioni sono state eseguite simultaneamente sia per il lato destro che per quello sinistro utilizzando una sonda a scansione lineare ad alta frequenza (13-6 MHz) di un dispositivo a ultrasuoni (Fujifilm Sonosite Edge II). Per evitare possibili artefatti e immagini oblique, la sonda è stata mantenuta perpendicolare alla superficie cutanea ed è stata misurata la distanza tra la posizione dell'aspetto lineare iperecogeno dell'osso mandibolare e temporale nella sezione trasversale e la fascia muscolare.
1° gruppo di lavoro
BMI elevato e ansia Normale 19 Gruppo di pazienti non ansiosi (punteggi HAD compresi tra 0 e 10) Quelli con un indice di massa corporea elevato sono compresi tra 25 e 29,9.
Dispositivo: ecografia
Abbiamo utilizzato l'ecografia per misurare lo spessore del muscolo massetere dei pazienti. Le misurazioni sono state eseguite simultaneamente sia per il lato destro che per quello sinistro utilizzando una sonda a scansione lineare ad alta frequenza (13-6 MHz) di un dispositivo a ultrasuoni (Fujifilm Sonosite Edge II). Per evitare possibili artefatti e immagini oblique, la sonda è stata mantenuta perpendicolare alla superficie cutanea ed è stata misurata la distanza tra la posizione dell'aspetto lineare iperecogeno dell'osso mandibolare e temporale nella sezione trasversale e la fascia muscolare.
2° gruppo di lavoro
BMI normale e ansia elevata (15 pazienti) con gruppo di ansia (punteggi HAD compresi tra 11 e 21) l'indice di massa corporea è normale tra 18,5 e 24,9
Dispositivo: ecografia
Abbiamo utilizzato l'ecografia per misurare lo spessore del muscolo massetere dei pazienti. Le misurazioni sono state eseguite simultaneamente sia per il lato destro che per quello sinistro utilizzando una sonda a scansione lineare ad alta frequenza (13-6 MHz) di un dispositivo a ultrasuoni (Fujifilm Sonosite Edge II). Per evitare possibili artefatti e immagini oblique, la sonda è stata mantenuta perpendicolare alla superficie cutanea ed è stata misurata la distanza tra la posizione dell'aspetto lineare iperecogeno dell'osso mandibolare e temporale nella sezione trasversale e la fascia muscolare.
3° gruppo di lavoro
BMI elevato e ansia elevata (19 pazienti) con gruppo ansioso (punteggi HAD compresi tra 11 e 21). Quelli con un indice di massa corporea elevato sono compresi tra 25 e 29,9.
Dispositivo: ecografia
Abbiamo utilizzato l'ecografia per misurare lo spessore del muscolo massetere dei pazienti. Le misurazioni sono state eseguite simultaneamente sia per il lato destro che per quello sinistro utilizzando una sonda a scansione lineare ad alta frequenza (13-6 MHz) di un dispositivo a ultrasuoni (Fujifilm Sonosite Edge II). Per evitare possibili artefatti e immagini oblique, la sonda è stata mantenuta perpendicolare alla superficie cutanea ed è stata misurata la distanza tra la posizione dell'aspetto lineare iperecogeno dell'osso mandibolare e temporale nella sezione trasversale e la fascia muscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI e ansia
Lasso di tempo: 2022
L’aumento del BMI e la presenza di ansia causano un ispessimento del muscolo massetere.
2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oguzhan Deveci

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FiratCerrahi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Sono indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ecografia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi