- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06113822
ENQUÊTE DE L'EFFET DE L'INDICE DE MASSE CORPORELLE ET DE L'ANXIÉTÉ SUR L'ÉPAISSEUR MUSCULAIRE MASSETER À L'ÉCHOGRAPHIE
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'indice de masse corporelle (IMC) et de l'anxiété sur l'épaisseur du muscle masséter en utilisant l'échographie.
Au total, 68 patients ont été inclus dans cette étude. La taille et le poids des patients ont été mesurés. L'IMC a été calculé. Le groupe témoin sans anxiété - IMC normal (15 patients) était composé de patients en général. Des groupes de travail ont été formés : IMC élevé et anxiété normale (19 patients), IMC normal et anxiété élevée (15 patients) et IMC élevé et anxiété élevée (19 patients). L’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été appliquée aux participants. Les mesures d'épaisseur musculaire ont d'abord été mesurées à l'aide de la sonde à balayage linéaire haute fréquence d'un appareil à ultrasons pour mesurer la contraction et la relaxation du muscle masséter droit. Ensuite, la contraction et la relaxation du muscle masséter gauche ont été mesurées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Elazığ
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Elazıg, Elazığ, Turquie, 23000
- Firat University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le groupe d'étude était composé d'individus âgés de 18 à 45 ans qui, selon un examen des muscles masséters selon les « Critères de diagnostic de recherche pour les troubles temporomandibulaires (RDC/TMD), » présentaient une douleur dans au moins une région de la palpation a été effectuée à partir de trois régions (origine, centre, zone d'attache) ou a eu des douleurs dans les muscles masticateurs au cours du mois précédent.
Critère d'exclusion:
- Exclus de l'étude où ceux qui avaient ressenti un inconfort systémique du groupe d'étude, ceux qui avaient subi un traumatisme aigu de l'articulation temporo-mandibulaire, ceux qui avaient subi une occlusion précoce des dents, ceux qui utilisaient une prothèse dentaire mobile, ceux qui avaient des habitudes de serrement, ceux qui consomment de l'alcool à base de cigarettes, ceux qui souffrent d'inconfort aux articulations temporo-mandibulaires et ceux qui ont des habitudes de mastication unilatérales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Sans anxiété - Groupe de patients non anxieux avec un IMC normal de 15 (scores HAD allant de 0 à 10), l'indice de masse corporelle est normal entre 18,5 et 24,9.
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Nous avons utilisé l'échographie pour mesurer l'épaisseur du muscle masséter des patients.
Les mesures ont été effectuées simultanément pour les côtés droit et gauche à l'aide d'une sonde à balayage linéaire haute fréquence (13-6 MHz) d'un appareil à ultrasons (Fujifilm Sonosite Edge II).
Afin d'éviter d'éventuels artefacts et imagerie oblique, la sonde a été maintenue perpendiculairement à la surface de la peau et la distance entre l'emplacement de l'aspect linéaire hyperéchogène de l'os mandibulaire et temporal dans la section transversale et le fascia musculaire a été mesurée.
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1er groupe de travail
IMC élevé et anxiété Normal 19 Groupe de patients non anxieux (scores HAD allant de 0 à 10) Ceux ayant un indice de masse corporelle élevé se situent entre 25 et 29,9.
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Nous avons utilisé l'échographie pour mesurer l'épaisseur du muscle masséter des patients.
Les mesures ont été effectuées simultanément pour les côtés droit et gauche à l'aide d'une sonde à balayage linéaire haute fréquence (13-6 MHz) d'un appareil à ultrasons (Fujifilm Sonosite Edge II).
Afin d'éviter d'éventuels artefacts et imagerie oblique, la sonde a été maintenue perpendiculairement à la surface de la peau et la distance entre l'emplacement de l'aspect linéaire hyperéchogène de l'os mandibulaire et temporal dans la section transversale et le fascia musculaire a été mesurée.
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2er groupe de travail
IMC normal et anxiété élevée (15 patients) ayant un groupe d'anxiété (scores HAD allant de 11 à 21), l'indice de masse corporelle est normal entre 18,5 et 24,9.
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Nous avons utilisé l'échographie pour mesurer l'épaisseur du muscle masséter des patients.
Les mesures ont été effectuées simultanément pour les côtés droit et gauche à l'aide d'une sonde à balayage linéaire haute fréquence (13-6 MHz) d'un appareil à ultrasons (Fujifilm Sonosite Edge II).
Afin d'éviter d'éventuels artefacts et imagerie oblique, la sonde a été maintenue perpendiculairement à la surface de la peau et la distance entre l'emplacement de l'aspect linéaire hyperéchogène de l'os mandibulaire et temporal dans la section transversale et le fascia musculaire a été mesurée.
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3ème groupe de travail
IMC élevé et anxiété élevée (19 patients) ayant un groupe d'anxiété (scores HAD allant de 11 à 21) Ceux ayant un indice de masse corporelle élevé se situent entre 25 et 29,9.
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Nous avons utilisé l'échographie pour mesurer l'épaisseur du muscle masséter des patients.
Les mesures ont été effectuées simultanément pour les côtés droit et gauche à l'aide d'une sonde à balayage linéaire haute fréquence (13-6 MHz) d'un appareil à ultrasons (Fujifilm Sonosite Edge II).
Afin d'éviter d'éventuels artefacts et imagerie oblique, la sonde a été maintenue perpendiculairement à la surface de la peau et la distance entre l'emplacement de l'aspect linéaire hyperéchogène de l'os mandibulaire et temporal dans la section transversale et le fascia musculaire a été mesurée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC et anxiété
Délai: 2022
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L'augmentation de l'IMC et la présence d'anxiété provoquent un épaississement du muscle masséter.
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2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FiratCerrahi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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