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ENQUÊTE DE L'EFFET DE L'INDICE DE MASSE CORPORELLE ET DE L'ANXIÉTÉ SUR L'ÉPAISSEUR MUSCULAIRE MASSETER À L'ÉCHOGRAPHIE

1 novembre 2023 mis à jour par: Oguzhan Deveci
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'indice de masse corporelle (IMC) et de l'anxiété sur l'épaisseur du muscle masséter en utilisant l'échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'indice de masse corporelle (IMC) et de l'anxiété sur l'épaisseur du muscle masséter en utilisant l'échographie.

Au total, 68 patients ont été inclus dans cette étude. La taille et le poids des patients ont été mesurés. L'IMC a été calculé. Le groupe témoin sans anxiété - IMC normal (15 patients) était composé de patients en général. Des groupes de travail ont été formés : IMC élevé et anxiété normale (19 patients), IMC normal et anxiété élevée (15 patients) et IMC élevé et anxiété élevée (19 patients). L’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été appliquée aux participants. Les mesures d'épaisseur musculaire ont d'abord été mesurées à l'aide de la sonde à balayage linéaire haute fréquence d'un appareil à ultrasons pour mesurer la contraction et la relaxation du muscle masséter droit. Ensuite, la contraction et la relaxation du muscle masséter gauche ont été mesurées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Elazığ
      • Elazıg, Elazığ, Turquie, 23000
        • Firat University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus de la population turque âgés de 18 à 45 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Le groupe d'étude était composé d'individus âgés de 18 à 45 ans qui, selon un examen des muscles masséters selon les « Critères de diagnostic de recherche pour les troubles temporomandibulaires (RDC/TMD), » présentaient une douleur dans au moins une région de la palpation a été effectuée à partir de trois régions (origine, centre, zone d'attache) ou a eu des douleurs dans les muscles masticateurs au cours du mois précédent.

Critère d'exclusion:

  • Exclus de l'étude où ceux qui avaient ressenti un inconfort systémique du groupe d'étude, ceux qui avaient subi un traumatisme aigu de l'articulation temporo-mandibulaire, ceux qui avaient subi une occlusion précoce des dents, ceux qui utilisaient une prothèse dentaire mobile, ceux qui avaient des habitudes de serrement, ceux qui consomment de l'alcool à base de cigarettes, ceux qui souffrent d'inconfort aux articulations temporo-mandibulaires et ceux qui ont des habitudes de mastication unilatérales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Sans anxiété - Groupe de patients non anxieux avec un IMC normal de 15 (scores HAD allant de 0 à 10), l'indice de masse corporelle est normal entre 18,5 et 24,9.
Nous avons utilisé l'échographie pour mesurer l'épaisseur du muscle masséter des patients. Les mesures ont été effectuées simultanément pour les côtés droit et gauche à l'aide d'une sonde à balayage linéaire haute fréquence (13-6 MHz) d'un appareil à ultrasons (Fujifilm Sonosite Edge II). Afin d'éviter d'éventuels artefacts et imagerie oblique, la sonde a été maintenue perpendiculairement à la surface de la peau et la distance entre l'emplacement de l'aspect linéaire hyperéchogène de l'os mandibulaire et temporal dans la section transversale et le fascia musculaire a été mesurée.
1er groupe de travail
IMC élevé et anxiété Normal 19 Groupe de patients non anxieux (scores HAD allant de 0 à 10) Ceux ayant un indice de masse corporelle élevé se situent entre 25 et 29,9.
Nous avons utilisé l'échographie pour mesurer l'épaisseur du muscle masséter des patients. Les mesures ont été effectuées simultanément pour les côtés droit et gauche à l'aide d'une sonde à balayage linéaire haute fréquence (13-6 MHz) d'un appareil à ultrasons (Fujifilm Sonosite Edge II). Afin d'éviter d'éventuels artefacts et imagerie oblique, la sonde a été maintenue perpendiculairement à la surface de la peau et la distance entre l'emplacement de l'aspect linéaire hyperéchogène de l'os mandibulaire et temporal dans la section transversale et le fascia musculaire a été mesurée.
2er groupe de travail
IMC normal et anxiété élevée (15 patients) ayant un groupe d'anxiété (scores HAD allant de 11 à 21), l'indice de masse corporelle est normal entre 18,5 et 24,9.
Nous avons utilisé l'échographie pour mesurer l'épaisseur du muscle masséter des patients. Les mesures ont été effectuées simultanément pour les côtés droit et gauche à l'aide d'une sonde à balayage linéaire haute fréquence (13-6 MHz) d'un appareil à ultrasons (Fujifilm Sonosite Edge II). Afin d'éviter d'éventuels artefacts et imagerie oblique, la sonde a été maintenue perpendiculairement à la surface de la peau et la distance entre l'emplacement de l'aspect linéaire hyperéchogène de l'os mandibulaire et temporal dans la section transversale et le fascia musculaire a été mesurée.
3ème groupe de travail
IMC élevé et anxiété élevée (19 patients) ayant un groupe d'anxiété (scores HAD allant de 11 à 21) Ceux ayant un indice de masse corporelle élevé se situent entre 25 et 29,9.
Nous avons utilisé l'échographie pour mesurer l'épaisseur du muscle masséter des patients. Les mesures ont été effectuées simultanément pour les côtés droit et gauche à l'aide d'une sonde à balayage linéaire haute fréquence (13-6 MHz) d'un appareil à ultrasons (Fujifilm Sonosite Edge II). Afin d'éviter d'éventuels artefacts et imagerie oblique, la sonde a été maintenue perpendiculairement à la surface de la peau et la distance entre l'emplacement de l'aspect linéaire hyperéchogène de l'os mandibulaire et temporal dans la section transversale et le fascia musculaire a été mesurée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC et anxiété
Délai: 2022
L'augmentation de l'IMC et la présence d'anxiété provoquent un épaississement du muscle masséter.
2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Première publication (Réel)

2 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FiratCerrahi

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Je suis indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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