- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06113822
UNDERSØKELSE AV EFFEKTET AV KROPSMASSEINDEKS OG ANGST PÅ MASSETERS MUSKELTYKKELSE PÅ ULTRASONOGRAFI
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme effekten av kroppsmasseindeks (BMI) og angst på tyggemuskeltykkelsen ved hjelp av ultralyd.
Totalt 68 pasienter ble inkludert i denne studien. Høyde og vekt på pasientene ble målt. BMI ble beregnet. Kontrollgruppen uten angst - normal BMI (15 pasienter) var sammensatt av pasienter generelt. Arbeidsgrupper ble dannet som Høy BMI og angst normal (19 pasienter), normal BMI og høy angst (15 pasienter) og høy BMI og høy angst (19 pasienter). Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) ble brukt på deltakerne. Muskeltykkelsesmålinger ble først målt ved å bruke den høyfrekvente lineære skanningssonden til en ultralydenhet for å måle sammentrekningen og avspenningen av høyre tyggemuskel. Deretter ble sammentrekningen og avspenningen av venstre tyggemuskel målt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Elazığ
-
Elazıg, Elazığ, Tyrkia, 23000
- Firat University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiegruppen besto av individer mellom 18 og 45 år som, ifølge en undersøkelse av tyggemusklene under 'Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD),' hadde tilstedeværelse av smerte i minst én region i palpasjonen gjort fra tre regioner (opprinnelse, senter, festesone) eller hadde smerter i tyggemuskulaturen den foregående måneden.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskludert fra studien der de som hadde opplevd noe systemisk ubehag fra studiegruppen, de som hadde gjennomgått akutte kjeveleddstraumer, de som hadde opplevd tidlig okklusjon av tennene, de som brukte en bevegelig tannprotese, de med knipevaner, de som bruker sigarett-alkohol, de med ubehag i kjelledd og de med ensidige tyggevaner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Uten angst - Normal BMI 15 pasient ikke-angstgruppe (HAD-skåre fra 0 til 10) kroppsmasseindeks er normal mellom 18,5-24,9
|
Vi brukte ultralyd for å måle pasientenes tyggemuskeltykkelse.
Målinger ble utført samtidig for både høyre og venstre side ved bruk av en høyfrekvent lineær skanningssonde (13-6 MHz) av en ultralydenhet (Fujifilm Sonosite Edge II).
For å forhindre mulige artefakter og skråavbildning ble sonden holdt vinkelrett på hudoverflaten, og avstanden mellom plasseringen av det hyperekkoiske lineære utseendet til underkjeven og tinningbeinet i tverrsnittet og muskelfascien ble målt.
|
|
1. arbeidsgruppe
Høy BMI og angst Normal 19 Pasienter som ikke har angst (HAD-skåre fra 0 til 10) De med høy kroppsmasseindeks er mellom 25 og 29,9.
|
Vi brukte ultralyd for å måle pasientenes tyggemuskeltykkelse.
Målinger ble utført samtidig for både høyre og venstre side ved bruk av en høyfrekvent lineær skanningssonde (13-6 MHz) av en ultralydenhet (Fujifilm Sonosite Edge II).
For å forhindre mulige artefakter og skråavbildning ble sonden holdt vinkelrett på hudoverflaten, og avstanden mellom plasseringen av det hyperekkoiske lineære utseendet til underkjeven og tinningbeinet i tverrsnittet og muskelfascien ble målt.
|
|
2. arbeidsgruppe
Normal BMI og høy angst (15 pasienter) med angstgruppe (HAD score fra 11 til 21) kroppsmasseindeks er normal mellom 18,5-24,9
|
Vi brukte ultralyd for å måle pasientenes tyggemuskeltykkelse.
Målinger ble utført samtidig for både høyre og venstre side ved bruk av en høyfrekvent lineær skanningssonde (13-6 MHz) av en ultralydenhet (Fujifilm Sonosite Edge II).
For å forhindre mulige artefakter og skråavbildning ble sonden holdt vinkelrett på hudoverflaten, og avstanden mellom plasseringen av det hyperekkoiske lineære utseendet til underkjeven og tinningbeinet i tverrsnittet og muskelfascien ble målt.
|
|
3. arbeidsgruppe
Høy BMI og høy angst (19 pasienter) med angstgruppe (HAD-skåre fra 11 til 21) De med høy kroppsmasseindeks er mellom 25 og 29,9.
|
Vi brukte ultralyd for å måle pasientenes tyggemuskeltykkelse.
Målinger ble utført samtidig for både høyre og venstre side ved bruk av en høyfrekvent lineær skanningssonde (13-6 MHz) av en ultralydenhet (Fujifilm Sonosite Edge II).
For å forhindre mulige artefakter og skråavbildning ble sonden holdt vinkelrett på hudoverflaten, og avstanden mellom plasseringen av det hyperekkoiske lineære utseendet til underkjeven og tinningbeinet i tverrsnittet og muskelfascien ble målt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI og angst
Tidsramme: 2022
|
Økt BMI og tilstedeværelse av angst forårsaker fortykkelse av tyggemuskelen.
|
2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FiratCerrahi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .