BADANIE WPŁYWU WSKAŹNIKA MASY CIAŁA I LĘKU NA GRUBOŚĆ MIĘŚNI ŻWACZY W badaniu ULTRASONOGRAFICZNYM
1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Oguzhan Deveci
Celem pracy jest określenie wpływu wskaźnika masy ciała (BMI) i lęku na grubość mięśnia żwacza za pomocą ultrasonografii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie wpływu wskaźnika masy ciała (BMI) i lęku na grubość mięśnia żwacza za pomocą ultrasonografii.
Do badania włączono ogółem 68 pacjentów. Mierzono wzrost i masę ciała pacjentów. Obliczono BMI. Grupę kontrolną bez lęku – prawidłowe BMI (15 pacjentów) stanowili ogół pacjentów. Utworzono grupy robocze: Wysokie BMI i wysoki poziom lęku (19 pacjentów), Normalne BMI i wysoki poziom lęku (15 pacjentów) oraz Wysokie BMI i wysoki poziom lęku (19 pacjentów). Uczestnikom zastosowano Szpitalną Skalę Depresji Lękowej (HADS). Pomiary grubości mięśni przeprowadzono najpierw za pomocą liniowej sondy skanującej o wysokiej częstotliwości, znajdującej się w urządzeniu ultradźwiękowym, w celu pomiaru skurczu i rozluźnienia prawego mięśnia żwacza. Następnie mierzono skurcz i rozluźnienie lewego mięśnia żwacza.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Elazığ
-
Elazıg, Elazığ, Indyk, 23000
- Firat University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w populacji tureckiej w wieku 18–45 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupę badaną stanowiły osoby w wieku od 18 do 45 lat, u których na podstawie badania mięśni żwaczy w ramach „Badawczych kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (RDC/TMD)” stwierdzono obecność bólu w co najmniej jednym regionie badanie palpacyjne z trzech okolic (początek, środek, strefa przyczepu) lub ból mięśni żujących w poprzednim miesiącu.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wyłączono osoby, które doświadczyły jakiegokolwiek ogólnoustrojowego dyskomfortu z grupy badanej, osoby po ostrym urazie stawu skroniowo-żuchwowego, osoby, u których wystąpiła wczesna okluzja zębów, osoby stosujące jakąkolwiek ruchomą protezę zębową, osoby z nawykiem zaciskania, osoby używające alkoholu papierosowego, osoby z dyskomfortem w stawie skroniowo-żuchwowym oraz osoby z jednostronnym nawykiem żucia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Bez lęku – prawidłowe BMI 15 pacjentów z grupy bez lęku (wyniki HAD w zakresie od 0 do 10) wskaźnik masy ciała mieści się w normie w zakresie 18,5–24,9
|
Do pomiaru grubości mięśni żwaczy pacjentów wykorzystaliśmy ultrasonografię.
Pomiary wykonywano jednocześnie dla strony prawej i lewej za pomocą liniowej sondy skanującej wysokiej częstotliwości (13-6 MHz) urządzenia ultradźwiękowego (Fujifilm Sonosite Edge II).
Aby zapobiec powstawaniu artefaktów i obrazowania skośnego, sondę trzymano prostopadle do powierzchni skóry i mierzono odległość pomiędzy lokalizacją hiperechogenicznego liniowego wyglądu kości żuchwy i skroniowej w przekroju poprzecznym a powięzią mięśniową.
|
|
I grupa robocza
Wysokie BMI i stany lękowe Normalny 19 Grupa pacjentów bez objawów lękowych (wyniki HAD od 0 do 10) Osoby z wysokim wskaźnikiem masy ciała mieszczą się w przedziale od 25 do 29,9.
|
Do pomiaru grubości mięśni żwaczy pacjentów wykorzystaliśmy ultrasonografię.
Pomiary wykonywano jednocześnie dla strony prawej i lewej za pomocą liniowej sondy skanującej wysokiej częstotliwości (13-6 MHz) urządzenia ultradźwiękowego (Fujifilm Sonosite Edge II).
Aby zapobiec powstawaniu artefaktów i obrazowania skośnego, sondę trzymano prostopadle do powierzchni skóry i mierzono odległość pomiędzy lokalizacją hiperechogenicznego liniowego wyglądu kości żuchwy i skroniowej w przekroju poprzecznym a powięzią mięśniową.
|
|
II grupa robocza
Normalne BMI i wysoki poziom lęku (15 pacjentów) z grupą lękową (wyniki HAD w zakresie od 11 do 21) wskaźnik masy ciała jest w normie w zakresie 18,5-24,9
|
Do pomiaru grubości mięśni żwaczy pacjentów wykorzystaliśmy ultrasonografię.
Pomiary wykonywano jednocześnie dla strony prawej i lewej za pomocą liniowej sondy skanującej wysokiej częstotliwości (13-6 MHz) urządzenia ultradźwiękowego (Fujifilm Sonosite Edge II).
Aby zapobiec powstawaniu artefaktów i obrazowania skośnego, sondę trzymano prostopadle do powierzchni skóry i mierzono odległość pomiędzy lokalizacją hiperechogenicznego liniowego wyglądu kości żuchwy i skroniowej w przekroju poprzecznym a powięzią mięśniową.
|
|
III grupa robocza
Wysokie BMI i wysoki poziom lęku (19 pacjentów) z grupą lękową (wyniki HAD od 11 do 21). Osoby z wysokim wskaźnikiem masy ciała mieszczą się w przedziale od 25 do 29,9.
|
Do pomiaru grubości mięśni żwaczy pacjentów wykorzystaliśmy ultrasonografię.
Pomiary wykonywano jednocześnie dla strony prawej i lewej za pomocą liniowej sondy skanującej wysokiej częstotliwości (13-6 MHz) urządzenia ultradźwiękowego (Fujifilm Sonosite Edge II).
Aby zapobiec powstawaniu artefaktów i obrazowania skośnego, sondę trzymano prostopadle do powierzchni skóry i mierzono odległość pomiędzy lokalizacją hiperechogenicznego liniowego wyglądu kości żuchwy i skroniowej w przekroju poprzecznym a powięzią mięśniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI i niepokój
Ramy czasowe: 2022
|
Zwiększone BMI i obecność stanów lękowych powodują pogrubienie mięśnia żwacza.
|
2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FiratCerrahi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jestem niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ultrasonografia
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk