- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06113822
INVESTIGAÇÃO DO EFEITO DO ÍNDICE DE MASSA CORPORAL E DA ANSIEDADE NA ESPESSURA MUSCULAR DO MASSETER NA ULTRASSONOGRAFIA
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do índice de massa corporal (IMC) e da ansiedade na espessura do músculo masseter por meio de ultrassonografia.
Um total de 68 pacientes foram incluídos neste estudo. Altura e peso dos pacientes foram medidos. O IMC foi calculado. O Grupo Controle Sem Ansiedade – IMC Normal (15 pacientes) foi composto por pacientes em geral. Os grupos de trabalho foram formados como IMC alto e ansiedade normal (19 pacientes), IMC normal e ansiedade alta (15 pacientes) e IMC alto e ansiedade alta (19 pacientes). A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) foi aplicada aos participantes. As medições da espessura muscular foram medidas primeiro usando a sonda de varredura linear de alta frequência de um dispositivo de ultrassom para medir a contração e o relaxamento do músculo masseter direito. Em seguida, foi medida a contração e o relaxamento do músculo masseter esquerdo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elazığ
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Elazıg, Elazığ, Peru, 23000
- Firat University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O grupo de estudo foi composto por indivíduos com idade entre 18 e 45 anos que, segundo exame dos músculos masseteres sob o 'Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD)', apresentavam presença de dor em pelo menos uma região do à palpação feita em três regiões (origem, centro, zona de inserção) ou apresentou dor nos músculos mastigatórios no último mês.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos do estudo aqueles que tiveram algum desconforto sistêmico do grupo de estudo, aqueles que sofreram trauma agudo da articulação temporomandibular, aqueles que tiveram oclusão precoce dos dentes, aqueles que estavam usando alguma prótese dentária móvel, aqueles com hábitos de apertamento, aqueles que fazem uso de cigarro-álcool, aqueles com desconforto na articulação temporomandibular e aqueles com hábitos de mastigação unilaterais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Sem ansiedade - IMC normal 15 pacientes do grupo sem ansiedade (pontuações HAD variando de 0 a 10) o índice de massa corporal é normal entre 18,5-24,9
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Utilizamos ultrassonografia para medir a espessura do músculo masseter dos pacientes.
As medidas foram realizadas simultaneamente para os lados direito e esquerdo, utilizando uma sonda de varredura linear de alta frequência (13-6 MHz) de um aparelho de ultrassom (Fujifilm Sonosite Edge II).
Para evitar possíveis artefatos e imagens oblíquas, a sonda foi mantida perpendicular à superfície da pele, e a distância entre a localização da aparência linear hiperecóica do osso mandibular e temporal na secção transversa e a fáscia muscular foi medida.
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1º grupo de trabalho
IMC elevado e ansiedade Normal 19 Pacientes do grupo sem ansiedade (pontuações de HAD variando de 0 a 10) Aqueles com índice de massa corporal alto estão entre 25 e 29,9.
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Utilizamos ultrassonografia para medir a espessura do músculo masseter dos pacientes.
As medidas foram realizadas simultaneamente para os lados direito e esquerdo, utilizando uma sonda de varredura linear de alta frequência (13-6 MHz) de um aparelho de ultrassom (Fujifilm Sonosite Edge II).
Para evitar possíveis artefatos e imagens oblíquas, a sonda foi mantida perpendicular à superfície da pele, e a distância entre a localização da aparência linear hiperecóica do osso mandibular e temporal na secção transversa e a fáscia muscular foi medida.
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2º grupo de trabalho
IMC normal e alta ansiedade (15 pacientes) com grupo de ansiedade (pontuações HAD variando de 11 a 21) índice de massa corporal é normal entre 18,5-24,9
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Utilizamos ultrassonografia para medir a espessura do músculo masseter dos pacientes.
As medidas foram realizadas simultaneamente para os lados direito e esquerdo, utilizando uma sonda de varredura linear de alta frequência (13-6 MHz) de um aparelho de ultrassom (Fujifilm Sonosite Edge II).
Para evitar possíveis artefatos e imagens oblíquas, a sonda foi mantida perpendicular à superfície da pele, e a distância entre a localização da aparência linear hiperecóica do osso mandibular e temporal na secção transversa e a fáscia muscular foi medida.
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3º grupo de trabalho
IMC alto e ansiedade alta (19 pacientes) com grupo de ansiedade (pontuações de HAD variando de 11 a 21) Aqueles com índice de massa corporal alto estão entre 25 e 29,9.
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Utilizamos ultrassonografia para medir a espessura do músculo masseter dos pacientes.
As medidas foram realizadas simultaneamente para os lados direito e esquerdo, utilizando uma sonda de varredura linear de alta frequência (13-6 MHz) de um aparelho de ultrassom (Fujifilm Sonosite Edge II).
Para evitar possíveis artefatos e imagens oblíquas, a sonda foi mantida perpendicular à superfície da pele, e a distância entre a localização da aparência linear hiperecóica do osso mandibular e temporal na secção transversa e a fáscia muscular foi medida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IMC e ansiedade
Prazo: 2022
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O aumento do IMC e a presença de ansiedade provocam espessamento do músculo masseter.
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2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FiratCerrahi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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