- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06116877
Zirkoniumoksidinanohiukkasten lisäämisen vaikutus tulostettavaan implantin päällysproteesiin
Zirkoniumoksidinanohiukkasten lisäämisen vaikutus tulostettavaan implantin päällyshammasakryylihartsipohjamateriaaliin. Kliininen vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat ovat terveitä, heillä ei ole luun resorptioon liittyviä systeemisiä sairauksia, kuten hallitsematon diabeetikko tai osteoporoosi. Tämä saavutetaan sairaushistorian ja lääkärin kliinisen tutkimuksen avulla.
2. Heillä on täysin hampaattomat leuat vähintään 1 vuoden ajan. 3. Ne ovat kulman luokan I yläleuan ja alaleuan välistä suhdetta ja niillä on ylä- ja alaosa täysin hampaattomat kaaret.
4. Jäljellä olevat alveolaariset harjanteet, jotka peittyvät terveellä kiinteällä limakalvolla. 5. Kaikilla mukana olevilla potilailla on riittävästi käytettävissä olevaa alaleuan pituutta ja leveyttä tavanomaisen implantin sovittamiseksi. (Vähintään 5 mm bukkolinguaalinen leveys ja 12 mm pystysuora luun korkeus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kroonisia systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat luuaineenvaihduntaan
- Hallitsemattomat diabeetikot
- Potilaat, joilla on TMJ toimintahäiriö
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (I) ei muutettu
Viisi potilasta saa alaleuan 2-implanttisäilytetyt päällysproteesit modifioimattomasta tulostettavasta akryylihartsipohjamateriaalista.
|
alaleuan 2-implanttisäilytetty päällysproteesi modifioimattomasta tulostettavasta akrylaattihartseista, perusmateriaalista zirkoniumoksidin nanohiukkasilla
|
|
Active Comparator: Ryhmä (II) muutettu
Viisi potilasta saa alaleuan 2-implanttisäilytetyt päällysproteesit modifioidusta painettavasta akrylaattihartsipohjamateriaalista, jossa on zirkoniumoksidinanohiukkasia.
|
alaleuan 2-implanttisäilytetty päällysproteesi modifioimattomasta tulostettavasta akrylaattihartseista, perusmateriaalista zirkoniumoksidin nanohiukkasilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinnan karheus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Pinnan karheus: Arvioidaan profilometrilaitteella
|
yksi vuosi
|
|
Mikrobiologinen arviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Proteesin pohjapinnan mikrobiologinen analyysi
|
yksi vuosi
|
|
Implantin ympärillä olevien pehmytkudosten terveys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
arvioitiin käyttämällä plakin ja ienverenvuotopisteitä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A03010322
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .