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Effet de l'ajout de nanoparticules d'oxyde de zirconium à une prothèse implantaire imprimable

31 octobre 2023 mis à jour par: Mansoura University

Effet de l'ajout de nanoparticules d'oxyde de zirconium au matériau de base en résine acrylique pour prothèse implantaire imprimable. Étude clinique comparative

Cette étude clinique sera menée pour évaluer et comparer le matériau de base en résine acrylique imprimable non modifié et le matériau de base en résine acrylique imprimable modifié avec des nanoparticules d'oxyde de zircone pour une prothèse complète retenue sur 2 implants concernant : la rugosité de la surface ; évaluation microbiologique de la base de la prothèse analyse microbiologique santé des tissus mous péri-implantaires autour des implants utilisés

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, P.O.Box:35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Les patients sont en bonne santé, exempts de toute maladie systémique liée à la résorption osseuse telle que les diabétiques incontrôlés ou l'ostéoporose. Ceci sera réalisé grâce aux antécédents médicaux et à l'examen clinique par un médecin.

    2. Ils auront les mâchoires complètement édentées pendant au moins 1 an. 3. Ils seront de classe d'angle I en relation maxillo-mandibulaire et auront des arcs supérieurs et inférieurs complètement édentés.

    4. Crêtes alvéolaires résiduelles recouvertes d'une muqueuse saine et ferme. 5. Tous les patients inclus auront une longueur et une largeur d'os mandibulaire disponibles suffisantes pour accueillir un implant conventionnel. (Au moins 5 mm de largeur bucco-linguale et 12 mm de hauteur verticale d'os.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies systémiques chroniques affectant le métabolisme osseux
  • Patients diabétiques non contrôlés
  • Patients présentant un dysfonctionnement de l'ATM
  • Les fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe (I) non modifié
Cinq patients recevront des prothèses mandibulaires retenues sur 2 implants en résine acrylique imprimable non modifiée matériau de base.
Procédure: prothèse sur implants
prothèse mandibulaire sur 2 implants à base de résines acryliques imprimables non modifiées et de nanoparticules d'oxyde de zirconium
Comparateur actif: Groupe (II) modifié
Cinq patients recevront des prothèses mandibulaires retenues sur 2 implants en résine acrylate imprimable modifiée matériau de base avec des nanoparticules d'oxyde de zirconium.
Procédure: prothèse sur implants
prothèse mandibulaire sur 2 implants à base de résines acryliques imprimables non modifiées et de nanoparticules d'oxyde de zirconium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rugosité de surface
Délai: un ans
Rugosité de surface : sera évaluée à l'aide d'un appareil profilomètre
un ans
Évaluation microbiologique
Délai: un ans
Évaluation microbiologique de l’analyse microbiologique de la surface de base de la prothèse
un ans
Santé des tissus mous péri-implantaires
Délai: un ans
a été évalué à l’aide des scores de plaque et de saignement gingival
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Première publication (Estimé)

3 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A03010322

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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