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Efeito da adição de nanopartículas de óxido de zircônio à sobredentadura de implante imprimível

31 de outubro de 2023 atualizado por: Mansoura University

Efeito da adição de nanopartículas de óxido de zircônio ao material base de resina acrílica para sobredentadura de implante imprimível. Estudo Clínico Comparativo

Este estudo clínico será conduzido para avaliar e comparar material de base de resina acrílica imprimível não modificada e material de base de resina acrílica imprimível modificada com nanopartículas de óxido de zircônia para uma sobredentadura completa retida de 2 implantes em relação a: Rugosidade da superfície; avaliação microbiológica da base da prótese dentária análise microbiológica saúde dos tecidos moles peri-implantares ao redor dos implantes usados

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito, P.O.Box:35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Os pacientes são saudáveis, livres de quaisquer doenças sistêmicas relacionadas à reabsorção óssea, como diabetes não controlada ou osteoporose. Isso será alcançado por meio do histórico médico e exame clínico realizado pelo médico.

    2. Eles terão maxilares completamente edêntulos por pelo menos 1 ano. 3. Serão de relação maxilo-mandibular de classe I de ângulo e terão arcos superiores e inferiores completamente edêntulos.

    4. Rebordos alveolares residuais cobertos por mucosa saudável e firme. 5. Todos os pacientes incluídos terão comprimento e largura de osso mandibular disponíveis suficientes para acomodar o implante convencional. (Pelo menos 5 mm de largura vestíbulo-lingual e 12 mm de altura vertical do osso.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças sistêmicas crônicas que afetam o metabolismo ósseo
  • Pacientes diabéticos não controlados
  • Pacientes com disfunção da ATM
  • Fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo (I) não modificado
Cinco pacientes receberão overdentures mandibulares retidas com 2 implantes de material de base de resina acrílica imprimível não modificado.
Overdenture mandibular retida com 2 implantes de material base de resinas de acrilato imprimíveis não modificadas com nanopartículas de óxido de zircônio
Comparador Ativo: Grupo (II) modificado
Cinco pacientes receberão overdentures retidas com 2 implantes mandibulares de material à base de resina de acrilato imprimível modificado com nanopartículas de óxido de zircônio.
Overdenture mandibular retida com 2 implantes de material base de resinas de acrilato imprimíveis não modificadas com nanopartículas de óxido de zircônio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez da superfície
Prazo: um ano
Rugosidade superficial: será avaliada por meio de dispositivo perfilômetro
um ano
Avaliação microbiológica
Prazo: um ano
Avaliação microbiológica da análise microbiológica da superfície da base da prótese dentária
um ano
Saúde dos tecidos moles peri-implantares
Prazo: um ano
foi avaliado usando pontuações para placa e sangramento gengival
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

3 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A03010322

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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