- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06116877
Efeito da adição de nanopartículas de óxido de zircônio à sobredentadura de implante imprimível
Efeito da adição de nanopartículas de óxido de zircônio ao material base de resina acrílica para sobredentadura de implante imprimível. Estudo Clínico Comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Mansoura, Egito, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Os pacientes são saudáveis, livres de quaisquer doenças sistêmicas relacionadas à reabsorção óssea, como diabetes não controlada ou osteoporose. Isso será alcançado por meio do histórico médico e exame clínico realizado pelo médico.
2. Eles terão maxilares completamente edêntulos por pelo menos 1 ano. 3. Serão de relação maxilo-mandibular de classe I de ângulo e terão arcos superiores e inferiores completamente edêntulos.
4. Rebordos alveolares residuais cobertos por mucosa saudável e firme. 5. Todos os pacientes incluídos terão comprimento e largura de osso mandibular disponíveis suficientes para acomodar o implante convencional. (Pelo menos 5 mm de largura vestíbulo-lingual e 12 mm de altura vertical do osso.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas crônicas que afetam o metabolismo ósseo
- Pacientes diabéticos não controlados
- Pacientes com disfunção da ATM
- Fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo (I) não modificado
Cinco pacientes receberão overdentures mandibulares retidas com 2 implantes de material de base de resina acrílica imprimível não modificado.
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Overdenture mandibular retida com 2 implantes de material base de resinas de acrilato imprimíveis não modificadas com nanopartículas de óxido de zircônio
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Comparador Ativo: Grupo (II) modificado
Cinco pacientes receberão overdentures retidas com 2 implantes mandibulares de material à base de resina de acrilato imprimível modificado com nanopartículas de óxido de zircônio.
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Overdenture mandibular retida com 2 implantes de material base de resinas de acrilato imprimíveis não modificadas com nanopartículas de óxido de zircônio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez da superfície
Prazo: um ano
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Rugosidade superficial: será avaliada por meio de dispositivo perfilômetro
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um ano
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Avaliação microbiológica
Prazo: um ano
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Avaliação microbiológica da análise microbiológica da superfície da base da prótese dentária
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um ano
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Saúde dos tecidos moles peri-implantares
Prazo: um ano
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foi avaliado usando pontuações para placa e sangramento gengival
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A03010322
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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