Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å tilsette zirkoniumoksid-nanopartikler til utskrivbare implantatoverproteser

31. oktober 2023 oppdatert av: Mansoura University

Effekten av å tilsette zirkoniumoksid-nanopartikler til utskrivbart implantatoverprotese akrylharpiksbasemateriale. Klinisk komparativ studie

Denne kliniske studien vil bli utført for å evaluere og sammenligne ikke-modifisert utskrivbart akrylharpiksbasemateriale og modifisert utskrivbart akrylharpiksbasemateriale med zirkoniumoksid-nanopartikler for en 2-implantatbeholdt fullstendig overprotese angående: Overflatens ruhet; mikrobiologisk vurdering av protesebase mikrobiologisk analyse peri-implantat bløtvevshelse rundt brukte implantater

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, P.O.Box:35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter er friske, fri for systemiske sykdommer relatert til benresorpsjon som ukontrollerte diabetikere eller osteoporose. Dette vil bli oppnådd gjennom sykehistorie og klinisk undersøkelse av lege.

    2. De vil ha helt tannløse kjever i minst 1 år. 3. De vil være av vinkelens klasse I maxillo-mandibular forhold og ha øvre og nedre helt tannløse buer.

    4. Resterende alveolære rygger dekket med sunn fast slimhinne. 5. Alle inkluderte pasienter vil ha tilstrekkelig tilgjengelig lengde og bredde på underkjevebenet til å romme konvensjonelt implantat. (Minst 5 mm buccolingual bredde og 12 mm vertikal benhøyde.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kroniske systemiske sykdommer som påvirker benmetabolismen
  • Ukontrollerte diabetespasienter
  • Pasienter med TMJ-dysfunksjon
  • Røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (I) ikke modifisert
Fem pasienter vil motta underkjeveproteser med 2 implantater av ikke-modifisert utskrivbart akrylharpiksbasemateriale.
Fremgangsmåte: implantatstøttet overprotese
mandibulær 2-implantatbeholdt overprotese av ikke-modifisert utskrivbar akrylatharpiks basemateriale med zirkoniumoksid nanopartikler
Aktiv komparator: Gruppe (II) modifisert
Fem pasienter vil motta overkjeveproteser med to implantater av modifisert utskrivbart akrylatharpiksbasemateriale med nanopartikler av zirkoniumoksid.
Fremgangsmåte: implantatstøttet overprotese
mandibulær 2-implantatbeholdt overprotese av ikke-modifisert utskrivbar akrylatharpiks basemateriale med zirkoniumoksid nanopartikler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overflateruhet
Tidsramme: ett år
Overflateruhet: vil bli evaluert ved hjelp av profilometerenhet
ett år
Mikrobiologisk vurdering
Tidsramme: ett år
Mikrobiologisk vurdering av mikrobiologisk analyse av protesebaseoverflate
ett år
Peri-implantat mykt vev helse
Tidsramme: ett år
ble evaluert ved å bruke poeng for plakk og gingivalblødning
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Antatt)

3. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A03010322

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på implantatstøttet overprotese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere