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酸化ジルコニウムナノ粒子を印刷可能なインプラントオーバーデンチャーに添加する効果

2023年10月31日 更新者:Mansoura University

印刷可能なインプラントオーバーデンチャーのアクリル樹脂基材に酸化ジルコニウムナノ粒子を添加する効果。臨床比較研究

この臨床研究は、2本のインプラントを保持する完全なオーバーデンチャー用の非改質プリンタブルアクリル樹脂ベース材料と酸化ジルコニアナノ粒子を含む改質プリンタブルアクリル樹脂ベース材料を次の点に関して評価および比較するために実施されます。義歯床の微生物学的評価 微生物学的分析 インプラント周囲の使用済みインプラント周囲の軟組織の健康状態

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mansoura、エジプト、P.O.Box:35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1. 患者は健康で、コントロール不良の糖尿病や骨粗鬆症などの骨吸収に関連する全身疾患を患っていません。 これは、医師による病歴と臨床検査を通じて行われます。

    2. 少なくとも 1 年間は完全な無歯顎を維持します。 3. これらは、アングルのクラス I の上顎と下顎の関係にあり、上下の完全な無歯列弓を持ちます。

    4. 残った歯槽堤は健康な硬い粘膜で覆われています。 5. 対象となるすべての患者は、従来のインプラントを収容するのに十分な下顎骨の長さと幅を持っています。 (少なくとも頬舌幅 5 mm、骨の垂直高さ 12 mm。

除外基準:

  • 骨代謝に影響を与える慢性全身疾患のある患者
  • コントロールされていない糖尿病患者
  • 顎関節機能障害のある患者さん
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ (I) 非修飾
5 人の患者には、非改質の印刷可能なアクリル樹脂ベース素材の下顎 2 インプラント保持型オーバーデンチャーが装着されます。
酸化ジルコニウムナノ粒子を含む非改質の印刷可能なアクリレート樹脂ベース素材の下顎 2 インプラント保持型オーバーデンチャー
アクティブコンパレータ:グループ (II) の修正
5人の患者は、酸化ジルコニウムのナノ粒子を含む修飾された印刷可能なアクリル樹脂ベース材料で作られた下顎2本インプラント保持型オーバーデンチャーを受けることになる。
酸化ジルコニウムナノ粒子を含む非改質の印刷可能なアクリレート樹脂ベース素材の下顎 2 インプラント保持型オーバーデンチャー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表面粗さ
時間枠:1年
表面粗さ:形状測定装置を使用して評価されます
1年
微生物学的評価
時間枠:1年
義歯床表面の微生物学的評価の微生物学的分析
1年
インプラント周囲の軟組織の健康
時間枠:1年
歯垢と歯肉出血のスコアを使用して評価されました
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月3日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月11日

試験登録日

最初に提出

2023年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月31日

最初の投稿 (推定)

2023年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月31日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A03010322

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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