Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at tilføje zirconiumoxid-nanopartikler til implantatovertræksprotesen, der kan udskrives

31. oktober 2023 opdateret af: Mansoura University

Effekten af ​​at tilføje zirconiumoxid-nanopartikler til udskrivbare implantatoverprotese akrylharpiksbasemateriale. Klinisk sammenlignende undersøgelse

Denne kliniske undersøgelse vil blive udført for at evaluere og sammenligne ikke-modificeret printbart akrylharpiksbasemateriale og modificeret printbart akrylharpiksbasemateriale med zirconiaoxidnanopartikler for en 2-implantatbeholdt komplet overprotese vedrørende: Overfladeruhed; mikrobiologisk vurdering af protesebase mikrobiologisk analyse peri-implantat blødt vævs sundhed omkring brugte implantater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten, P.O.Box:35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienterne er raske, fri for systemiske sygdomme relateret til knogleresorption, såsom ukontrollerede diabetikere eller osteoporose. Dette vil blive opnået gennem sygehistorie og klinisk undersøgelse af lægen.

    2. De vil have fuldstændig tandløse kæber i mindst 1 år. 3. De vil være af vinkels klasse I maxillo-mandibular forhold og have øvre og nedre fuldstændig tandløse buer.

    4. Resterende alveolære kamme dækket med sund fast slimhinde. 5. Alle inkluderede patienter vil have tilstrækkelig tilgængelig længde og bredde af underkæbeknogle til at rumme konventionelt implantat. (Mindst 5 mm buccolingual bredde og 12 mm lodret knoglehøjde.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kroniske systemiske sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen
  • Ukontrollerede diabetespatienter
  • Patienter med TMJ dysfunktion
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (I) uændret
Fem patienter vil modtage overkæbeproteser med 2 implantater af ikke-modificeret printbart akrylharpiksbasemateriale.
mandibular 2-implantat tilbageholdt overprotese af ikke-modificeret printbar acrylatharpiks basismateriale med zirconiumoxid nanopartikler
Aktiv komparator: Gruppe (II) modificeret
Fem patienter vil modtage overkæbeproteser med 2 implantater af modificeret printbart acrylatharpiksbasemateriale med zirconiumoxidnanopartikler.
mandibular 2-implantat tilbageholdt overprotese af ikke-modificeret printbar acrylatharpiks basismateriale med zirconiumoxid nanopartikler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladeruhed
Tidsramme: et år
Overfladeruhed: vil blive evalueret ved hjælp af profilometer-enhed
et år
Mikrobiologisk vurdering
Tidsramme: et år
Mikrobiologisk vurdering af mikrobiologisk analyse af protesebaseoverfladen
et år
Peri-implantat blødt vævs sundhed
Tidsramme: et år
blev evalueret ved hjælp af scores for plak og tandkødsblødning
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2023

Først opslået (Anslået)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A03010322

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med implantatstøttet overprotese

Abonner