- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06116877
Effekten af at tilføje zirconiumoxid-nanopartikler til implantatovertræksprotesen, der kan udskrives
Effekten af at tilføje zirconiumoxid-nanopartikler til udskrivbare implantatoverprotese akrylharpiksbasemateriale. Klinisk sammenlignende undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienterne er raske, fri for systemiske sygdomme relateret til knogleresorption, såsom ukontrollerede diabetikere eller osteoporose. Dette vil blive opnået gennem sygehistorie og klinisk undersøgelse af lægen.
2. De vil have fuldstændig tandløse kæber i mindst 1 år. 3. De vil være af vinkels klasse I maxillo-mandibular forhold og have øvre og nedre fuldstændig tandløse buer.
4. Resterende alveolære kamme dækket med sund fast slimhinde. 5. Alle inkluderede patienter vil have tilstrækkelig tilgængelig længde og bredde af underkæbeknogle til at rumme konventionelt implantat. (Mindst 5 mm buccolingual bredde og 12 mm lodret knoglehøjde.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kroniske systemiske sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen
- Ukontrollerede diabetespatienter
- Patienter med TMJ dysfunktion
- Rygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (I) uændret
Fem patienter vil modtage overkæbeproteser med 2 implantater af ikke-modificeret printbart akrylharpiksbasemateriale.
|
mandibular 2-implantat tilbageholdt overprotese af ikke-modificeret printbar acrylatharpiks basismateriale med zirconiumoxid nanopartikler
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (II) modificeret
Fem patienter vil modtage overkæbeproteser med 2 implantater af modificeret printbart acrylatharpiksbasemateriale med zirconiumoxidnanopartikler.
|
mandibular 2-implantat tilbageholdt overprotese af ikke-modificeret printbar acrylatharpiks basismateriale med zirconiumoxid nanopartikler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfladeruhed
Tidsramme: et år
|
Overfladeruhed: vil blive evalueret ved hjælp af profilometer-enhed
|
et år
|
|
Mikrobiologisk vurdering
Tidsramme: et år
|
Mikrobiologisk vurdering af mikrobiologisk analyse af protesebaseoverfladen
|
et år
|
|
Peri-implantat blødt vævs sundhed
Tidsramme: et år
|
blev evalueret ved hjælp af scores for plak og tandkødsblødning
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A03010322
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med implantatstøttet overprotese
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
Apreo Health, Inc.AfsluttetEmfysem eller KOLAustralien
-
Envoy Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterendeSensorineuralt høretab | Sensorineuralt høretab (lidelse) | Sensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt | Sensorisk-neural døvhedForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Ekso BionicsBurke Medical Research InstituteAfsluttetSkader, rygmarvForenede Stater
-
Apreo Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEmfysem eller KOLDet Forenede Kongerige, Holland, Østrig
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
Oticon MedicalTrukket tilbageCochleært høretab | Cochleært traume
-
Med-El CorporationAfsluttet