Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att lägga till nanopartiklar av zirkoniumoxid till utskrivbara implantatöverproteser

31 oktober 2023 uppdaterad av: Mansoura University

Effekten av att lägga till nanopartiklar av zirkoniumoxid till utskrivbart implantatöverprotes akrylhartsbasmaterial. Klinisk jämförande studie

Denna kliniska studie kommer att genomföras för att utvärdera och jämföra icke-modifierat utskrivbart akrylhartsbasmaterial och modifierat utskrivbart akrylhartsbasmaterial med zirkoniumoxidnanopartiklar för en 2-implantatbehållen komplett överprotes avseende: Ytråhet; mikrobiologisk bedömning av protesbas mikrobiologisk analys peri-implantat mjukvävnads hälsa runt använda implantat

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, P.O.Box:35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienterna är friska, fria från alla systemiska sjukdomar relaterade till benresorption såsom okontrollerade diabetiker eller osteoporos. Detta kommer att uppnås genom medicinsk historia och klinisk undersökning av läkare.

    2. De kommer att ha helt tandlösa käkar i minst 1 år. 3. De kommer att vara av vinkelns klass I käk- och underkäksförhållande och har övre och undre helt tandlösa bågar.

    4. Resterande alveolära åsar täckta med frisk fast slemhinna. 5. Alla inkluderade patienter kommer att ha tillräcklig tillgänglig längd och bredd på underkäksbenet för att rymma konventionella implantat. (Minst 5 mm buccolingual bredd och 12 mm vertikal benhöjd.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kroniska systemiska sjukdomar som påverkar benmetabolismen
  • Okontrollerade diabetespatienter
  • Patienter med TMJ-dysfunktion
  • Rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp (I) ej modifierad
Fem patienter kommer att få underkäksproteser med 2 implantat av icke-modifierat utskrivbart akrylhartsbasmaterial.
Procedur: implantatstödd överprotes
mandibulär 2-implantat bibehållen överprotes av icke-modifierat utskrivbart akrylathartsbasmaterial med zirkoniumoxidnanopartiklar
Aktiv komparator: Grupp (II) modifierad
Fem patienter kommer att få underkäksproteser med två implantatbehållna överproteser av modifierat utskrivbart akrylathartsbasmaterial med nanopartiklar av zirkoniumoxid.
Procedur: implantatstödd överprotes
mandibulär 2-implantat bibehållen överprotes av icke-modifierat utskrivbart akrylathartsbasmaterial med zirkoniumoxidnanopartiklar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytsträvhet
Tidsram: ett år
Ytjämnhet: kommer att utvärderas med hjälp av profilometeranordning
ett år
Mikrobiologisk bedömning
Tidsram: ett år
Mikrobiologisk bedömning av mikrobiologisk analys av protesbasyta
ett år
Peri-implantat mjukvävnad hälsa
Tidsram: ett år
utvärderades med hjälp av poäng för plack och tandköttsblödning
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Första postat (Beräknad)

3 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A03010322

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera