Эффект добавления наночастиц оксида циркония в печатный съемный протез на имплантатах
31 октября 2023 г. обновлено: Mansoura University
Эффект добавления наночастиц оксида циркония в базовый материал из акриловой смолы для съемных имплантатов. Клиническое сравнительное исследование
Это клиническое исследование будет проведено для оценки и сравнения немодифицированного базового материала акриловой смолы для печати и модифицированного базового материала акриловой смолы для печати с наночастицами оксида циркония для полного съемного протеза с сохранением двух имплантатов в отношении: Шероховатости поверхности; микробиологическая оценка базиса зубного протеза микробиологический анализ состояния мягких тканей вокруг имплантата вокруг использованных имплантатов
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты здоровы, у них нет каких-либо системных заболеваний, связанных с резорбцией кости, таких как неконтролируемый диабет или остеопороз. Это будет достигнуто путем сбора анамнеза и клинического осмотра врачом.
2. У них будут полностью беззубые челюсти в течение как минимум 1 года. 3. Они будут иметь челюстно-нижнечелюстное соотношение I класса угла и иметь полностью беззубые верхние и нижние дуги.
4. Остаточные альвеолярные отростки, покрытые здоровой, плотной слизистой оболочкой. 5. Все включенные пациенты будут иметь достаточную длину и ширину кости нижней челюсти для размещения традиционного имплантата. (Не менее 5 мм щечно-язычной ширины и 12 мм вертикальной высоты кости.
Критерий исключения:
- Пациенты с хроническими системными заболеваниями, влияющими на метаболизм костной ткани
- Неконтролируемые пациенты с диабетом
- Пациенты с дисфункцией ВНЧС
- Курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа (I) немодифицированная
Пяти пациентам будут установлены съемные протезы на двух имплантатах нижней челюсти из немодифицированного базового материала из акриловой смолы, пригодного для печати.
|
Нижнечелюстной протез с сохранением двух имплантатов из немодифицированной основы из акрилатной смолы для печати с наночастицами оксида циркония
|
|
Активный компаратор: Группа (II) модифицированная
Пять пациентов получат съемные протезы на нижней челюсти с двумя имплантатами из модифицированного базового материала из акрилатной смолы, предназначенного для печати, с наночастицами оксида циркония.
|
Нижнечелюстной протез с сохранением двух имплантатов из немодифицированной основы из акрилатной смолы для печати с наночастицами оксида циркония
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шероховатость поверхности
Временное ограничение: один год
|
Шероховатость поверхности: будет оцениваться с помощью профилометра.
|
один год
|
|
Микробиологическая оценка
Временное ограничение: один год
|
Микробиологическая оценка микробиологического анализа поверхности базиса зубного протеза
|
один год
|
|
Здоровье мягких тканей вокруг имплантата
Временное ограничение: один год
|
оценивалось с использованием баллов по зубному налету и кровоточивости десен.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A03010322
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .