Efecto de la adición de nanopartículas de óxido de circonio a la sobredentadura sobre implantes imprimible
31 de octubre de 2023 actualizado por: Mansoura University
Efecto de la adición de nanopartículas de óxido de circonio al material base de resina acrílica para sobredentaduras de implantes imprimibles. Estudio clínico comparativo
Este estudio clínico se llevará a cabo para evaluar y comparar material base de resina acrílica imprimible no modificado y material base de resina acrílica imprimible modificado con nanopartículas de óxido de circonio para una sobredentadura completa retenida con 2 implantes con respecto a: Rugosidad de la superficie; Evaluación microbiológica de la base de la dentadura postiza Análisis microbiológico Salud del tejido blando periimplantario alrededor de los implantes usados
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Los pacientes están sanos, libres de enfermedades sistémicas relacionadas con la resorción ósea, como diabetes incontrolada u osteoporosis. Esto se logrará a través del historial médico y el examen clínico realizado por un médico.
2. Tendrán mandíbulas completamente edéntulas durante al menos 1 año. 3. Serán de relación maxilomandibular clase I de ángulo y tendrán arcos superior e inferior completamente desdentados.
4. Crestas alveolares residuales cubiertas con mucosa firme y sana. 5. Todos los pacientes incluidos tendrán suficiente longitud y ancho de hueso mandibular disponible para acomodar el implante convencional. (Al menos 5 mm de ancho bucolingual y 12 mm de altura vertical del hueso.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas crónicas que afectan el metabolismo óseo.
- Pacientes diabéticos no controlados.
- Pacientes con disfunción de la ATM
- Fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo (I) no modificado
Cinco pacientes recibirán sobredentaduras mandibulares retenidas con 2 implantes de material base de resina acrílica imprimible no modificada.
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Sobredentadura mandibular retenida con 2 implantes de material base de resinas de acrilato imprimibles no modificadas con nanopartículas de óxido de circonio
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Comparador activo: Grupo (II) modificado
Cinco pacientes recibirán sobredentaduras mandibulares retenidas con 2 implantes de material base de resina de acrilato imprimible modificado con nanopartículas de óxido de circonio.
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Sobredentadura mandibular retenida con 2 implantes de material base de resinas de acrilato imprimibles no modificadas con nanopartículas de óxido de circonio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rugosidad de la superficie
Periodo de tiempo: un año
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Rugosidad de la superficie: se evaluará mediante un dispositivo perfilómetro.
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un año
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Evaluación microbiológica
Periodo de tiempo: un año
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Evaluación microbiológica del análisis microbiológico de la superficie de la base de la dentadura postiza.
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un año
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Salud de los tejidos blandos periimplantarios
Periodo de tiempo: un año
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se evaluó utilizando puntuaciones de placa y sangrado gingival
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A03010322
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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