Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodania nanocząstek tlenku cyrkonu do protezy nakładkowej na implantach nadających się do druku

31 października 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University

Wpływ dodania nanocząstek tlenku cyrkonu do nadającego się do druku materiału bazowego z żywicy akrylowej implantu typu overdenture. Kliniczne badanie porównawcze

Niniejsze badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu oceny i porównania niezmodyfikowanego materiału bazowego z żywicy akrylowej nadającej się do nadruku i zmodyfikowanego materiału bazowego żywicy akrylowej nadającej się do nadruku z nanocząsteczkami tlenku cyrkonu dla protezy całkowitej typu overdenture z dwoma implantami pod względem: chropowatości powierzchni; ocena mikrobiologiczna podstawy protezy analiza mikrobiologiczna stanu tkanek miękkich wokół implantu wokół zastosowanych implantów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, P.O.Box:35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci są zdrowi, wolni od chorób ogólnoustrojowych związanych z resorpcją kości, takich jak nieleczona cukrzyca czy osteoporoza. Można to osiągnąć na podstawie wywiadu lekarskiego i badania klinicznego przeprowadzonego przez lekarza.

    2. Będą mieli całkowicie bezzębne szczęki przez co najmniej 1 rok. 3. Będą miały I klasę kąta w relacji szczękowo-żuchwowej i będą miały całkowicie bezzębny łuk górny i dolny.

    4. Pozostałości wyrostków zębodołowych pokryte zdrową, jędrną błoną śluzową. 5. Wszyscy uwzględnieni pacjenci będą mieli wystarczającą dostępną długość i szerokość kości żuchwy, aby pomieścić konwencjonalny implant. (Co najmniej 5 mm szerokości policzkowo-językowej i 12 mm wysokości kości w pionie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na metabolizm kości
  • Niekontrolowani pacjenci z cukrzycą
  • Pacjenci z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego
  • Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa (I) niemodyfikowana
Pięciu pacjentów otrzyma protezę nakładkową na 2 implantach żuchwy, wykonaną z niemodyfikowanego, nadającego się do zadruku materiału na bazie żywicy akrylowej.
Procedura: proteza typu overdenture wsparta implantem
Proteza nakładkowa na 2 implantach żuchwy z niemodyfikowanego materiału bazowego z żywic akrylowych nadających się do nadruku z nanocząsteczkami tlenku cyrkonu
Aktywny komparator: Grupa (II) zmodyfikowana
Pięciu pacjentów otrzyma protezy typu overdenture na 2 implantach żuchwy, wykonane ze zmodyfikowanego, nadającego się do druku materiału na bazie żywicy akrylowej z nanocząsteczkami tlenku cyrkonu.
Procedura: proteza typu overdenture wsparta implantem
Proteza nakładkowa na 2 implantach żuchwy z niemodyfikowanego materiału bazowego z żywic akrylowych nadających się do nadruku z nanocząsteczkami tlenku cyrkonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chropowatość powierzchni
Ramy czasowe: rok
Chropowatość powierzchni: będzie oceniana za pomocą profilometru
rok
Ocena mikrobiologiczna
Ramy czasowe: rok
Ocena mikrobiologiczna powierzchni podstawy protezy, analiza mikrobiologiczna
rok
Zdrowie tkanek miękkich wokół implantu
Ramy czasowe: rok
oceniano na podstawie skali krwawienia z płytki nazębnej i dziąseł
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A03010322

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na proteza typu overdenture wsparta implantem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj