Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het toevoegen van zirkoniumoxide-nanodeeltjes aan een afdrukbare overkappingsprothese voor implantaten

31 oktober 2023 bijgewerkt door: Mansoura University

Effect van het toevoegen van zirkoniumoxide-nanodeeltjes aan het afdrukbare basismateriaal van acrylhars voor overkappingsprothesen voor implantaten. Klinische vergelijkende studie

Dit klinische onderzoek zal worden uitgevoerd om het niet-gemodificeerde printbare basismateriaal van acrylhars en het gemodificeerde printbare basismateriaal van acrylhars met zirkoniumoxide nanodeeltjes te evalueren en te vergelijken voor een volledige overkappingsprothese met 2 implantaten met betrekking tot: Oppervlakteruwheid; microbiologische beoordeling van de basis van de prothese, microbiologische analyse van de gezondheid van het zachte weefsel rondom gebruikte implantaten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, P.O.Box:35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten zijn gezond en vrij van systemische ziekten die verband houden met botresorptie, zoals ongecontroleerde diabetes of osteoporose. Dit zal worden bereikt door middel van medische geschiedenis en klinisch onderzoek door een arts.

    2. Ze zullen gedurende minimaal 1 jaar volledig tandeloze kaken hebben. 3. Ze behoren tot de klasse I maxillo-mandibulaire relatie van de hoek en hebben bovenste en onderste volledig tandeloze bogen.

    4. Resterende alveolaire ruggen bedekt met gezond stevig slijmvlies. 5. Alle geïncludeerde patiënten zullen over voldoende beschikbare lengte en breedte van het mandibulaire bot beschikken om plaats te bieden aan een conventioneel implantaat. (Tenminste 5 mm buccolinguale breedte en 12 mm verticale bothoogte.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische systemische ziekten die het botmetabolisme beïnvloeden
  • Ongecontroleerde diabetespatiënten
  • Patiënten met TMJ-disfunctie
  • Rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep (I) niet gewijzigd
Vijf patiënten zullen een overkappingsprothese met 2 implantaten in de onderkaak krijgen van niet-gemodificeerd, bedrukbaar basismateriaal van acrylhars.
Procedure: implantaat ondersteunde overkappingsprothese
onderkaak 2-implantaat vastgehouden overkappingsprothese van niet-gemodificeerde printbare acrylaatharsen basismateriaal met zirkoniumoxide nanodeeltjes
Actieve vergelijker: Groep (II) gewijzigd
Vijf patiënten zullen een overkappingsprothese met 2 implantaten in de onderkaak krijgen van gemodificeerd printbaar acrylaatharsbasismateriaal met zirkoniumoxide-nanodeeltjes.
Procedure: implantaat ondersteunde overkappingsprothese
onderkaak 2-implantaat vastgehouden overkappingsprothese van niet-gemodificeerde printbare acrylaatharsen basismateriaal met zirkoniumoxide nanodeeltjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakteruwheid
Tijdsspanne: een jaar
Oppervlakteruwheid: wordt geëvalueerd met behulp van een profielmeter
een jaar
Microbiologische beoordeling
Tijdsspanne: een jaar
Microbiologische beoordeling van microbiologische analyse van het oppervlak van de prothesebasis
een jaar
Gezondheid van zacht weefsel peri-implantaat
Tijdsspanne: een jaar
werd geëvalueerd aan de hand van scores voor tandplak en tandvleesbloeding
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

3 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A03010322

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op implantaat ondersteunde overkappingsprothese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren