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Wirkung der Zugabe von Zirkoniumoxid-Nanopartikeln zu druckbaren Implantat-Deckprothesen

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Mansoura University

Wirkung der Zugabe von Zirkoniumoxid-Nanopartikeln zum druckbaren Acrylharz-Basismaterial für Implantat-Deckprothesen. Klinische Vergleichsstudie

Diese klinische Studie wird durchgeführt, um nicht modifiziertes druckbares Acrylharz-Basismaterial zu bewerten und zu vergleichen und modifiziertes druckbares Acrylharz-Basismaterial mit Zirkonoxid-Nanopartikeln für eine 2-Implantat-retinierte Vollprothese hinsichtlich: Oberflächenrauheit; Mikrobiologische Beurteilung der Prothesenbasis. Mikrobiologische Analyse der periimplantären Weichgewebegesundheit um gebrauchte Implantate

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten, P.O.Box:35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Die Patienten sind gesund und frei von systemischen Erkrankungen im Zusammenhang mit der Knochenresorption, wie z. B. unkontrollierter Diabetiker oder Osteoporose. Dies wird durch Anamnese und klinische Untersuchung durch den Arzt erreicht.

    2. Sie werden mindestens 1 Jahr lang völlig zahnlose Kiefer haben. 3. Sie entsprechen der Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung der Angle-Klasse I und verfügen über völlig zahnlose Ober- und Unterkieferbögen.

    4. Restliche Alveolarkämme, bedeckt mit gesunder, fester Schleimhaut. 5. Alle eingeschlossenen Patienten verfügen über eine ausreichende Länge und Breite des Unterkieferknochens, um ein herkömmliches Implantat aufzunehmen. (Mindestens 5 mm bukkolinguale Breite und 12 mm vertikale Knochenhöhe.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Systemerkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen
  • Unkontrollierte Diabetiker
  • Patienten mit Kiefergelenksdysfunktion
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe (I) nicht modifiziert
Fünf Patienten erhalten Unterkiefer-2-Implantat-Retentionsprothesen aus nicht modifiziertem, druckbarem Acrylharz-Basismaterial.
Verfahren: implantatgetragene Deckprothese
Unterkiefer-2-Implantat-Deckprothese aus nicht modifiziertem, druckbarem Acrylatharz-Basismaterial mit Zirkoniumoxid-Nanopartikeln
Aktiver Komparator: Gruppe (II) modifiziert
Fünf Patienten erhalten Unterkiefer-2-Implantat-Retentionsprothesen aus modifiziertem druckbarem Acrylatharz-Basismaterial mit Zirkoniumoxid-Nanopartikeln.
Verfahren: implantatgetragene Deckprothese
Unterkiefer-2-Implantat-Deckprothese aus nicht modifiziertem, druckbarem Acrylatharz-Basismaterial mit Zirkoniumoxid-Nanopartikeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächenrauheit
Zeitfenster: ein Jahr
Oberflächenrauheit: wird mit einem Profilometergerät bewertet
ein Jahr
Mikrobiologische Beurteilung
Zeitfenster: ein Jahr
Mikrobiologische Beurteilung der mikrobiologischen Analyse der Prothesenbasisoberfläche
ein Jahr
Gesundheit des periimplantären Weichgewebes
Zeitfenster: ein Jahr
wurde anhand von Scores für Plaque und Zahnfleischbluten bewertet
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A03010322

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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