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Effetto dell'aggiunta di nanoparticelle di ossido di zirconio all'overdenture su impianti stampabile

31 ottobre 2023 aggiornato da: Mansoura University

Effetto dell'aggiunta di nanoparticelle di ossido di zirconio al materiale di base in resina acrilica per overdenture su impianti stampabile. Studio clinico comparativo

Questo studio clinico sarà condotto per valutare e confrontare il materiale di base in resina acrilica stampabile non modificata e il materiale di base in resina acrilica stampabile modificata con nanoparticelle di ossido di zirconio per un'overdenture completa trattenuta su 2 impianti per quanto riguarda: Rugosità superficiale; valutazione microbiologica della base della protesi, analisi microbiologica della salute dei tessuti molli perimplantari attorno agli impianti utilizzati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto, P.O.Box:35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. I pazienti sono sani, esenti da malattie sistemiche legate al riassorbimento osseo come diabete non controllato o osteoporosi. Ciò sarà ottenuto attraverso l'anamnesi e l'esame clinico da parte del medico.

    2. Avranno mascelle completamente edentule per almeno 1 anno. 3. Saranno di I classe di angolo maxillo-mandibolare e avranno arcate superiori ed inferiori completamente edentule.

    4. Creste alveolari residue ricoperte da mucosa sana e compatta. 5. Tutti i pazienti inclusi avranno a disposizione una lunghezza e una larghezza sufficienti dell'osso mandibolare per accogliere l'impianto convenzionale. (Almeno 5 mm di larghezza buccolinguale e 12 mm di altezza verticale dell'osso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche croniche che influenzano il metabolismo osseo
  • Pazienti diabetici non controllati
  • Pazienti con disfunzione dell'ATM
  • Fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo (I) non modificato
Cinque pazienti riceveranno overdenture mandibolari a 2 impianti realizzate con materiale di base in resina acrilica stampabile non modificata.
Procedura: overdenture supportata da impianti
overdenture mandibolare a 2 impianti con materiale di base in resina acrilica stampabile non modificata con nanoparticelle di ossido di zirconio
Comparatore attivo: Gruppo (II) modificato
Cinque pazienti riceveranno overdenture mandibolari a 2 impianti realizzate con materiale di base in resina acrilata stampabile modificata con nanoparticelle di ossido di zirconio.
Procedura: overdenture supportata da impianti
overdenture mandibolare a 2 impianti con materiale di base in resina acrilica stampabile non modificata con nanoparticelle di ossido di zirconio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruvidezza della superficie
Lasso di tempo: un anno
Rugosità superficiale: verrà valutata utilizzando il dispositivo profilometro
un anno
Valutazione microbiologica
Lasso di tempo: un anno
Valutazione microbiologica dell'analisi microbiologica della superficie della base della protesi
un anno
Salute dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: un anno
è stata valutata utilizzando i punteggi per la placca e il sanguinamento gengivale
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2023

Primo Inserito (Stimato)

3 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A03010322

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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