Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek přidání nanočástic oxidu zirkoničitého k tisknutelné náhradě implantátu

31. října 2023 aktualizováno: Mansoura University

Účinek přidání nanočástic oxidu zirkoničitého do základního materiálu z akrylové pryskyřice pro potisknutelné implantáty. Klinická srovnávací studie

Tato klinická studie bude provedena za účelem vyhodnocení a porovnání nemodifikovaného základního materiálu z akrylové pryskyřice pro tisk a modifikovaného základního materiálu z akrylové pryskyřice pro tisk s nanočásticemi oxidu zirkoničitého pro 2-implantátovou zachovanou kompletní zubní protézu, pokud jde o: Drsnost povrchu; mikrobiologické posouzení základu zubní protézy mikrobiologická analýza periimplantát zdraví měkkých tkání kolem použitých implantátů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, P.O.Box:35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti jsou zdraví, bez jakýchkoli systémových onemocnění souvisejících s kostní resorpcí, jako jsou nekontrolovaní diabetici nebo osteoporóza. Toho bude dosaženo prostřednictvím anamnézy a klinického vyšetření lékařem.

    2. Budou mít zcela bezzubé čelisti minimálně 1 rok. 3. Budou mít maxillo-mandibulární vztah třídy I a horní a dolní zcela bezzubé oblouky.

    4. Zbytkové alveolární výběžky pokryté zdravou pevnou sliznicí. 5. Všichni zahrnutí pacienti budou mít dostatečnou dostupnou délku a šířku mandibulární kosti pro umístění konvenčního implantátu. (Minimálně 5 mm bukolingvální šířka a 12 mm vertikální výška kosti.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickými systémovými onemocněními ovlivňujícími metabolismus kostí
  • Nekontrolovaní diabetici
  • Pacienti s dysfunkcí TMK
  • Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina (I) nezměněna
Pět pacientů dostane mandibulární 2-implantované protézy z nemodifikovaného základního materiálu z akrylové pryskyřice pro tisk.
Postup: implantátem podporovaná protéza
mandibulární 2-implantát udržovaný předzub z nemodifikovaného základního materiálu z akrylátových pryskyřic s nanočásticemi oxidu zirkoničitého
Aktivní komparátor: Skupina (II) upravena
Pět pacientů dostane mandibulární 2-implantátové zadržené protézy z modifikovaného potisknutelného základního materiálu z akrylátové pryskyřice s nanočásticemi oxidu zirkoničitého.
Postup: implantátem podporovaná protéza
mandibulární 2-implantát udržovaný předzub z nemodifikovaného základního materiálu z akrylátových pryskyřic s nanočásticemi oxidu zirkoničitého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Drsnost povrchu
Časové okno: jeden rok
Drsnost povrchu: bude vyhodnocena pomocí zařízení profilometr
jeden rok
Mikrobiologické hodnocení
Časové okno: jeden rok
Mikrobiologické hodnocení povrchu základny zubní protézy mikrobiologická analýza
jeden rok
Zdraví měkkých tkání periimplantátu
Časové okno: jeden rok
byla hodnocena pomocí skóre pro plak a krvácení z dásní
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A03010322

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na implantátem podporovaná protéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit