Hyperbarinen korkeapainehappihoito COVID-jälkeisessä oireyhtymässä ja ME/CFS:ssä

Lievän tai keskivaikean COVID-infektion jälkeen noin 10 %:lle henkilöistä kehittyy post-COVID-oireyhtymä (PCS), jolle on ominaista oireet, kuten väsymys, liikunta-intoleranssi, kognitiiviset häiriöt, päänsärky ja lihaskipu (Kedor et al., 2022). Joillekin PCS-potilaille voidaan myöhemmin diagnosoida ME/CFS, vakava ja krooninen infektioiden laukaisema sairaus (Renz-Polster & Scheibenbogen, 2022). ME/CFS:ssä on oireita, kuten heikentävää väsymystä, liikunta-intoleranssia, rasituksen jälkeistä huonovointisuutta (PEM), päänsärkyä, lihaskipua, kognitiivista heikkenemistä ("aivosumua"), ortostaattista intoleranssia, autonomista toimintahäiriötä, unihäiriöitä ja yleistä sairauden tunnetta. . Tällä hetkellä ME/CFS:lle ei ole parantavaa hoitoa. ME/CFS:n terapeuttiset toimenpiteet keskittyvät pääasiassa oireiden hallintaan, mutta näyttöön perustuvia ja standardoituja hoitoja tarvitaan kiireesti suuren potilasmäärän ja terveydenhuoltoon kohdistuvien vaikutusten vuoksi (Renz-Polster & Scheibenbogen, 2022). Käytetään lääkkeiden ulkopuolisia ja ei-lääkkeitä koskevia lähestymistapoja, mutta niiden tehokkuudesta ei ole riittävästi todisteita kontrolloiduista kokeista.

ME/CFS:llä ja PCS:llä voi olla erilaiset taustalla olevat patomekanismit, ja joillakin potilailla on endoteelin toimintahäiriö ja heikentynyt verenkierto (Haffke et al., 2022). Verenkierron tehostaminen ja uusien kapillaarien muodostumisen edistäminen on mahdollinen terapeuttinen lähestymistapa heikentyneen verenkierron oletetun roolin vuoksi. Hyperbaric Oxygen Therapy (HBOT) on tässä suhteessa tutkittavana ME/CFS:n ja PCS:n hoitona, ja se osoittaa lupaavia tuloksia kokeissa (esim. Zilberman-Itskovich et al., 2022; Robbins et al., 2021; Kjiellberg et al. ., 2022; Akarsu et ai., 2013). Tämän ei-interventiotutkimuksen tarkoituksena on dokumentoida oireiden eteneminen 60 ME/CFS-potilaalla, joille tehtiin HBOT COVID- tai muiden infektioiden jälkeen. Tutkimus ei keskity itse HBOTin tehon arviointiin.

ME/CFS-potilailla, jotka tällä hetkellä osallistuvat CFS_CARE-tutkimukseemme Klinik Bavariassa Kreischassa, on mahdollisuus saada HBOT-hoitoa lisätarjouksena klinikalta CFS_CARE-tutkimuksen päätyttyä. Lisäksi nämä potilaat kutsutaan osallistumaan havainnointitutkimukseemme viimeisen CFS_CARE-esityksen aikana 12 kuukauden kohdalla. HBOT suoritetaan osana CE-sertifikaattia, avohoitotoimenpiteenä normaalin kliinisen käytännön puitteissa ja tutkimuksen painopisteestä riippumatta. Koko HBOT-hoidon ajan potilaiden terveys- ja oirearvioinnit tehdään neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja neljä viikkoa HBOT-istuntojen päättymisen jälkeen. Tämän helpottamiseksi potilaat saavat linkin RedCap-tiedostoon, joka sisältää kyselylomakkeita, mukaan lukien aiemmin CFS_CARE-tutkimuksessa käytetyt (36-Item Short Form Health Survey (SF-36), München Berlin Symptom Questionnaire (MBSQ), Chalder Fatigue Questionnaire), Bell Score). Kyselylomakkeiden täyttäminen vie tyypillisesti noin 45 minuuttia. Kyselylomakkeet kerätään kahden kuukauden välein 12 kuukauden aikana, jolloin seuranta-aika on yhteensä 10 kuukautta. Seurantakäynti poliklinikallamme on suunniteltu neljän viikon kuluttua HBOT:n valmistumisesta.

Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on tunnistaa fyysisen toiminnan parannuksia HBOT:n jälkeen. Tämä saavutetaan käyttämällä SF-36 Physical Function (PF) -kyselylomaketta, joka yleensä toimii ensisijaisena päätepisteenä ME/CFS:iin keskittyvissä kliinisissä tutkimuksissa. On osoitettu, että vähintään 10 pisteen nousu SF-36 PF:ssä (alue 0 - 100 = terve) määrittelee kliinisesti merkittävän parannuksen ("hieman parempi"), ja 20 pisteen lisäys määrittelee suuremman kliinisen parannuksen (" paljon parempi") (Brigden 2018). Siksi vähintään 10 pisteen lisäys 4 viikkoa HBOT:n jälkeen määritellään vasteeksi ja arvioidaan ensisijaiseksi päätetapahtumaksi.

Tutkimukseen liittyvät toimenpiteet eivät aiheuta merkittäviä riskejä tai lisätaakkaa osallistujille kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluvaa aikaa lukuun ottamatta. Sillä on kuitenkin potentiaalia tuottaa arvokasta tietoa HBOTista mahdollisena ME/CFS:n hoitona. Tähän mennessä ei ole dokumentoitu HBOT:n tehokkuutta ME/CFS:ssä objektiivisia menetelmiä käyttävän kliinisen tutkimuksen kautta. Tämän havainnointitutkimuksen tulosten odotetaan toimivan perustana mahdolliselle interventiotutkimukselle, satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle (RCT).