Hyperbarická vysokotlaká kyslíková terapie u post-COVID syndromu a ME/CFS

Po mírné až středně těžké infekci COVID se asi u 10 % jedinců rozvine post-COVID syndrom (PCS) charakterizovaný příznaky jako únava, nesnášenlivost cvičení, kognitivní poruchy, bolesti hlavy a bolesti svalů (Kedor et al., 2022). U některých pacientů s PCS může být později diagnostikována ME/CFS, závažné a chronické onemocnění vyvolané infekcemi (Renz-Polster & Scheibenbogen, 2022). ME/CFS představuje symptomy, jako je vyčerpávající únava, nesnášenlivost cvičení, nevolnost po námaze (PEM), bolesti hlavy, bolesti svalů, kognitivní poruchy ("mozková mlha"), ortostatická intolerance, autonomní dysfunkce, poruchy spánku a celkový pocit nemoci . V současné době neexistuje žádná kurativní terapie ME/CFS. Terapeutické postupy pro ME/CFS se zaměřují hlavně na zvládání příznaků, ale vzhledem k vysokému počtu pacientů a dopadu na zdravotní péči je naléhavě potřeba léčba založená na důkazech a standardizovaná léčba (Renz-Polster & Scheibenbogen, 2022). Používají se off-label lékové a nelékové přístupy, ale o jejich účinnosti chybí dostatečné důkazy z kontrolovaných studií.

ME/CFS a PCS mohou mít různé základní patomechanismy, přičemž někteří pacienti vykazují endoteliální dysfunkci a snížený průtok krve (Haffke et al., 2022). Zlepšení průtoku krve a podpora tvorby nových kapilár je potenciálním terapeutickým přístupem vzhledem k předpokládané úloze sníženého průtoku krve. V tomto ohledu je hyperbarická kyslíková terapie (HBOT) zkoumána jako léčba ME/CFS a PCS, která ve studiích vykazuje slibné výsledky (např. Zilberman-Itskovich et al., 2022; Robbins et al., 2021; Kjiellberg et al. ., 2022; Akarsu et al., 2013). Tato neintervenční observační studie si klade za cíl zdokumentovat progresi symptomů u 60 pacientů s ME/CFS, kteří podstoupili HBOT po COVID nebo jiných infekcích. Studie se nezaměřuje na hodnocení účinnosti samotné HBOT.

Pacienti ME/CFS, kteří se v současnosti účastní naší studie CFS_CARE na Klinik Bavaria v Kreischa, budou mít možnost získat léčbu HBOT jako doplňkovou nabídku od kliniky po dokončení studie CFS_CARE. Kromě toho budou tito pacienti pozváni k účasti na naší pozorovací studii během závěrečné prezentace CFS_CARE po 12 měsících. HBOT se provádí v rámci certifikátu CE, ambulantně v rámci standardní klinické praxe a nezávisle na studijním zaměření. Během léčby HBOT budou pacienti podstupovat hodnocení zdravotního stavu a hodnocení symptomů čtyři týdny po zahájení léčby a čtyři týdny po dokončení sezení HBOT. Aby to bylo usnadněno, pacienti obdrží odkaz na soubor RedCap obsahující dotazníky, včetně těch, které byly dříve použity ve studii CFS_CARE (36-položkový Short Form Health Survey (SF-36), Munich Berlin Symptom Questionnaire (MBSQ), Chalder Fatigue Questionnaire, Chalder Fatigue Questionnaire, Bell skóre). Vyplnění dotazníků obvykle zabere přibližně 45 minut. Dotazníky budou shromažďovány každé dva měsíce po dobu 12 měsíců, takže celková doba sledování bude 10 měsíců. Kontrolní návštěva v naší ambulanci je naplánována na čtyři týdny po ukončení HBOT.

Primárním cílem studie je identifikovat zlepšení fyzických funkcí po HBOT. Toho bude dosaženo využitím dotazníku SF-36 Physical Function (PF), který běžně slouží jako primární cílový bod v klinických studiích zaměřených na ME/CFS. Bylo prokázáno, že zvýšení alespoň o 10 bodů v SF-36 PF (rozsah 0 - 100 = zdravý) definuje klinicky relevantní zlepšení („trochu lepší“) a zvýšení o 20 bodů definuje větší klinické zlepšení („“ mnohem lepší") (Brigden 2018). Proto je zvýšení nejméně o 10 bodů 4 týdny po HBOT definováno jako odpověď a hodnoceno jako primární cílový bod.

Opatření související se studií nepředstavují pro účastníky významná rizika ani další zátěž kromě času potřebného k vyplnění dotazníků. Má však potenciál vytvořit cenné poznatky o HBOT jako potenciální léčbě ME/CFS. Dosud neexistuje žádná dokumentace o účinnosti HBOT u ME/CFS prostřednictvím klinické studie využívající objektivní metody. Očekává se, že výsledky této observační studie poslouží jako základ pro potenciální intervenční randomizovanou kontrolovanou studii (RCT).