Гипербарическая оксигенотерапия высокого давления при пост-COVID-синдроме и ME/CFS

После легкой и умеренной инфекции COVID примерно у 10% людей развивается пост-COVID-синдром (PCS), характеризующийся такими симптомами, как усталость, непереносимость физической нагрузки, когнитивные нарушения, головные и мышечные боли (Kedor et al., 2022). У некоторых пациентов с СХУ позже может быть диагностирован ME/CFS, тяжелое и хроническое заболевание, вызванное инфекциями (Renz-Polster & Scheibenbogen, 2022). ME/CFS проявляется такими симптомами, как изнурительная усталость, непереносимость физических упражнений, недомогание после нагрузки (PEM), головные боли, мышечные боли, когнитивные нарушения («мозговой туман»), ортостатическая непереносимость, вегетативная дисфункция, нарушения сна и общее недомогание. . В настоящее время не существует лечения ME/CFS. Терапевтические процедуры для ME/CFS в основном направлены на устранение симптомов, но срочно необходимы научно обоснованные и стандартизированные методы лечения из-за большого количества пациентов и влияния на здравоохранение (Renz-Polster & Scheibenbogen, 2022). Используются немедикаментозные и немедикаментозные подходы, но их эффективность не имеет достаточных доказательств в контролируемых исследованиях.

ME/CFS и PCS могут иметь разные патомеханизмы, при этом у некоторых пациентов наблюдается эндотелиальная дисфункция и снижение кровотока (Haffke et al., 2022). Усиление кровотока и содействие образованию новых капилляров является потенциальным терапевтическим подходом из-за предполагаемой роли снижения кровотока. В связи с этим гипербарическая оксигенотерапия (ГБО) исследуется как метод лечения ME/CFS и PCS, показывая многообещающие результаты в исследованиях (например, Zilberman-Itskovich et al., 2022; Robbins et al., 2021; Kjiellberg et al. ., 2022; Акарсу и др., 2013). Целью этого неинтервенционного наблюдательного исследования является документирование прогрессирования симптомов у 60 пациентов с ME/CFS, перенесших ГБО после COVID или других инфекций. Исследование не фокусируется на оценке эффективности самого ГБО.

Пациенты ME/CFS, которые в настоящее время участвуют в нашем исследовании CFS_CARE в Klinik Bavaria в Крайше, будут иметь возможность получить лечение HBOT в качестве дополнительного предложения от клиники после завершения исследования CFS_CARE. Кроме того, эти пациенты будут приглашены принять участие в нашем обсервационном исследовании во время заключительной презентации CFS_CARE через 12 месяцев. ГБО проводится в рамках сертификата CE как амбулаторная процедура в рамках стандартной клинической практики и независимо от направления исследования. На протяжении всего лечения HBOT пациенты будут проходить обследование здоровья и оценку симптомов через четыре недели после начала лечения и через четыре недели после завершения сеансов HBOT. Для облегчения этого пациенты получат ссылку на файл RedCap, содержащий анкеты, в том числе те, которые ранее использовались в исследовании CFS_CARE (краткий опросник о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36), Мюнхен-Берлинский опросник по симптомам (MBSQ), опросник по усталости Чалдера, Белл Счет). Заполнение анкет обычно занимает около 45 минут. Анкеты будут собираться каждые два месяца в течение 12 месяцев, в результате чего общий период наблюдения составит 10 месяцев. Последующий визит в нашу амбулаторную клинику запланирован через четыре недели после завершения ГБО.

Основной конечной целью исследования является выявление улучшений физических функций после ГБО. Это будет достигнуто за счет использования опросника физической функции (PF) SF-36, который обычно служит основной конечной точкой в ​​клинических исследованиях, посвященных ME/CFS. Было показано, что увеличение показателя SF-36 PF минимум на 10 баллов (диапазон 0–100 = здоровый) определяет клинически значимое улучшение («немного лучше»), а увеличение на 20 баллов определяет большее клиническое улучшение («немного лучше»). намного лучше») (Бригден, 2018). Таким образом, увеличение минимум на 10 баллов через 4 недели после ГБО определяется как ответ и оценивается как первичная конечная точка.

Меры, связанные с исследованием, не создают для участников значительных рисков или дополнительной нагрузки, за исключением времени, необходимого для заполнения анкет. Тем не менее, он потенциально может дать ценные знания о ГБО как о потенциальном методе лечения ME/CFS. На сегодняшний день не имеется документальных подтверждений эффективности ГБО при ME/CFS в клинических исследованиях с использованием объективных методов. Ожидается, что результаты этого наблюдательного исследования послужат основой для потенциального интервенционного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).