Aivojen MRI-kuvauksen muutokset ja niihin liittyvät tekijät kognitiiviseen toimintaan potilailla, joilla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dongmei Lai, International Peace Maternity and Child Health Hospital
Kansainvälinen rauhan äitiys- ja lastenterveyssairaala (IPMCH), joka on sidoksissa Shanghain Jiaotongin yliopiston lääketieteelliseen korkeakouluun, Shanghai, Kiina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivojen MRI-kuvauksen muutoksia ja niihin liittyviä kognitiotoimintoihin liittyviä tekijöitä potilailla, joilla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta (POF) viittaa sairauteen, jolle on tunnusomaista kuukautiset, hedelmättömyys, alhainen estrogeenitaso ja korkea gonadotropiinipitoisuus alle 40-vuotiailla naisilla.
Viime vuosina ilmaantuvuus on lisääntynyt merkittävästi.
POF:n keski-ikä Kiinassa on 28,9 vuotta, ja siihen osallistuu 2 miljoonaa hedelmällisessä iässä olevaa naista.
POF-potilailla on merkittäviä tunnehäiriöitä ja kognitiivisia muutoksia, mutta ei tiedetä, ovatko POF-potilaiden aivojen rakenne ja toiminta muuttuneet.
Tiedetään, että perimenopaussi (ts.
estrogeenin lasku) voi olla AD:n varhainen vaihe.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää aivojen kuvantamistekniikkaa tutkimaan aivovaurion muutoksia POF-potilailla taudin edetessä, jotta saavutettaisiin varhainen AD:n arviointi POF-potilailla.
Tämän projektin tutkimustyö perustuu pääosin multimodaaliseen magneettikuvaustekniikkaan.
POF-potilaiden aivojen toimintahäiriön kliinisen ilmiön osalta se analysoi POF-potilaiden aivojen rakenteen ja aivojen toiminnan muutoksia ensimmäistä kertaa.
Käyttämällä tekoälyn aivoverkkoanalyysimenetelmää aivojen rakenteen ja aivojen toiminnan näkökulmasta selvittämään, tapahtuuko POF-potilailla valkoisen aineen mikrorakennemuutosta ja liittyykö se taudin etenemiseen ja serologisiin indikaattoreihin.
Hankkeen toteuttamisen kautta se tarjoaa pohjan aivojen rakenteelle ja toiminnallisille muutoksille POF:n diagnosoinnissa ja hoidossa sekä perustan laajamittaiselle kliiniselle tutkimukselle, joka ohjaa järkevien diagnoosi- ja hoitosuunnitelmien kliinistä muotoilua ja ennusteen arviointia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dongmei Lai, M.D.
- Puhelinnumero: 27701 86-021-64070434
- Sähköposti: laidongmei@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- The International Peace Maternity and Child Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dongmei Lai, M.D
- Puhelinnumero: 86-21-64070434-27701
- Sähköposti: laidongmei@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Qian Wang, pH.D
- Puhelinnumero: 86-21-64070434-27721
- Sähköposti: PAULIA@163.COM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50 ennenaikaista munasarjojen vajaatoimintaa sairastavaa 18–40-vuotiasta potilasta hoidettiin kansainvälisessä rauhanäitiys- ja lastenterveyssairaalassa.
50 saman ikäistä, BMI:tä, työympäristöä, koulutustasoa ja säännöllistä kuukautiskiertoa omaavaa naista sairaalassamme ja teemme hormonitoimintaa terveystarkastusta varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan kriteerit:
- Tutkittavien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:
- Nainen, 18–40-vuotias;
- FSH ≥ 40 U/L kahdesti vähintään neljä viikkoa;
- Allekirjoita tietoinen suostumus. 2. Terveyskontrolliryhmän kriteerit: Tapauskontrolliperiaatteen mukaisesti valitsemme samanaikaisesti sairaalassamme naiset, joilla on samanikäinen, BMI, työympäristö, koulutustaso ja säännöllinen kuukautiskierto sekä suoritamme hormonitutkimuksen (FSH < 10U/L) terveystarkastukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys;
- Potilaat, joilla on sekundaarinen munasarjojen vajaatoiminta (kuten hypotalamuksen syyt);
- Kromosomaaliset karyotyypin poikkeavuudet (kuten Turnerin oireyhtymä, hauras X-oireyhtymä);
- Mikä tahansa sairaus, joka vaatii välitöntä verensiirtoa;
- Alkoholin, huumeiden tai huumeiden (esimerkiksi laksatiivien) väärinkäyttö
- Allergiat MRI-varjoaineille;
- Mukana metalli-implantit, klaustrofobia ja muut magneettiresonanssiskannauksen vasta-aiheet;
- Mukana vakavat aivojen orgaaniset sairaudet, kuten epilepsia, aivohalvaus, enkefaliitti, aivovamma ja niin edelleen. Hermostosairauksilla, kuten Parkinsonin taudilla, on muita kognitiivisiin sairauksiin vaikuttavia sairauksia tai vakavia somaattisia sairauksia, kuten pahanlaatuisia kasvaimia, akuuttia sydämen vajaatoimintaa, monen elimen vajaatoimintaa ja niin edelleen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveydenhuoltoryhmä
Sairaalassamme vastaavan iän, BMI:n, työympäristön, koulutustason ja säännöllisen kuukautiskierron omaavien naisten terveydenhuolto ja hormonaaliset tutkimukset terveystarkastuksia varten.
|
|
ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan ryhmä
Potilailla diagnosoidaan ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen rakenne
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aivojen rakenne arvioidaan magneettikuvauksella.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) seerumin taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) seerumin taso testataan.
|
1 vuosi
|
|
Luteinisoivan hormonin (LH) seerumin taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Luteinisoivan hormonin (LH) seerumin taso testataan.
|
1 vuosi
|
|
Estradiolin (E2) seerumin taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Estradiolin (E2) seerumin taso testataan.
|
1 vuosi
|
|
Testosteronin (T) seerumin taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Testosteroni (T) seerumin taso testataan.
|
1 vuosi
|
|
Prolaktiinin (PRL) seerumin taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Prolaktiinin (PRL) seerumin taso testataan.
|
1 vuosi
|
|
Anti-müllerian hormonin (AMH) seerumin taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Anti-müllerian hormonin (AMH) seerumin taso testataan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dongmei Lai, M.D., The International Peace Maternity and Child Health Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brown A, Gervais NJ, Rieck J, Almey A, Gravelsins L, Reuben R, Karkaby L, Rajah MN, Grady C, Einstein G. Women's Brain Health: Midlife Ovarian Removal Affects Associative Memory. Mol Neurobiol. 2023 Nov;60(11):6145-6159. doi: 10.1007/s12035-023-03424-6. Epub 2023 Jul 10.
- Zeydan B, Tosakulwong N, Schwarz CG, Senjem ML, Gunter JL, Reid RI, Gazzuola Rocca L, Lesnick TG, Smith CY, Bailey KR, Lowe VJ, Roberts RO, Jack CR Jr, Petersen RC, Miller VM, Mielke MM, Rocca WA, Kantarci K. Association of Bilateral Salpingo-Oophorectomy Before Menopause Onset With Medial Temporal Lobe Neurodegeneration. JAMA Neurol. 2019 Jan 1;76(1):95-100. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.3057.
- Maki PM, Resnick SM. Effects of estrogen on patterns of brain activity at rest and during cognitive activity: a review of neuroimaging studies. Neuroimage. 2001 Oct;14(4):789-801. doi: 10.1006/nimg.2001.0887.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Ennenaikainen Synnytys
- Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta
- Vaihdevuodet, ennenaikainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFY2023007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yleisö voi vaatia tutkijan lähettämiä tietoja ja protokollia osoitteesta klinikka.gov.
IPD-jaon aikakehys
2 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkinen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .