Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersen-MRI-beeldvormingsveranderingen en bijbehorende factoren op de cognitiefunctie bij patiënten met voortijdig ovariumfalen

10 november 2023 bijgewerkt door: Dongmei Lai, International Peace Maternity and Child Health Hospital

International Peace Maternity and Child Health Hospital (IPMCH) aangesloten bij de School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Het doel van deze studie is om de veranderingen in de MRI-beeldvorming van de hersenen en de daarmee samenhangende factoren op de cognitiefunctie te onderzoeken bij patiënten met voortijdig ovariumfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Premature Ovarian Failure (POF) verwijst naar een ziekte die wordt gekenmerkt door amenorroe, onvruchtbaarheid, lage oestrogeenspiegels en hoge gonadotrofineconcentratie bij vrouwen vóór de leeftijd van 40 jaar. De afgelopen jaren is de incidentie aanzienlijk toegenomen. De gemiddelde leeftijd van POF in China is 28,9 jaar, waarbij 2 miljoen vrouwen in de vruchtbare leeftijd betrokken zijn. POF-patiënten hebben aanzienlijke emotionele stoornissen en cognitieve veranderingen, maar het is niet bekend of de structuur en functie van de hersenen van POF-patiënten zijn veranderd. Het is bekend dat de perimenopauze (d.w.z. afname van oestrogeen) kan het vroege stadium van AD zijn. Daarom heeft deze studie als doel om hersenbeeldvormingstechnologie te gebruiken om de veranderingen in hersenletsel bij POF-patiënten en de progressie van de ziekte te onderzoeken, om een ​​vroege beoordeling van AD bij POF-patiënten te bereiken. Het onderzoekswerk van dit project is voornamelijk gebaseerd op multimodale magnetische resonantie beeldvormingstechnologie. Voor het klinische fenomeen van hersendisfunctie bij POF-patiënten analyseert het voor het eerst de veranderingen in de hersenstructuur en hersenfunctie van POF-patiënten. Met behulp van de kunstmatige intelligentie-hersennetwerkanalysemethode, vanuit het perspectief van de hersenstructuur en hersenfunctie, om te bepalen of er microstructurele transformatie van witte stof plaatsvindt bij POF-patiënten en of dit verband houdt met ziekteprogressie en serologische indicatoren. Door de implementatie van dit project biedt het een basis voor de hersenstructuur en functionele veranderingen voor de diagnose en behandeling van POF, en biedt het een basis voor grootschalig klinisch onderzoek om de klinische formulering van redelijke diagnose- en behandelplannen en prognose-evaluatie te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Werving
        • The International Peace Maternity and Child Health Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Qian Wang, pH.D
          • Telefoonnummer: 86-21-64070434-27721
          • E-mail: PAULIA@163.COM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50 patiënten in de leeftijd van 18 tot 40 jaar voortijdig ovariumfalen worden behandeld in het International Peace Maternity and Child Health Hospital. 50 vrouwen met een vergelijkbare leeftijd, BMI, werkomgeving, opleidingsniveau en regelmatige menstruatiecyclus in ons ziekenhuis, en voeren endocrien onderzoek uit voor gezondheidsonderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Criteria voor vroegtijdig ovariumfalen:

  1. Proefpersonen moeten aan alle volgende criteria voldoen om in het onderzoek te worden opgenomen:
  2. Vrouw, tussen 18 en 40 jaar oud;
  3. FSH ≥ 40U/L twee keer gedurende minimaal vier weken;
  4. Onderteken geïnformeerde toestemming. 2. Criteria voor de gezondheidszorggroep: Volgens het case control-principe selecteren we tegelijkertijd vrouwen met een vergelijkbare leeftijd, BMI, werkomgeving, opleidingsniveau en regelmatige menstruatiecyclus in ons ziekenhuis, en voeren we endocrien onderzoek uit (FSH < 10U/L) voor gezondheidsonderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap of borstvoeding;
  2. Patiënten met secundaire ovariële insufficiëntie (zoals oorzaken van de hypothalamus);
  3. Afwijkingen van het chromosomale karyotype (zoals het syndroom van Turner, het broze X-syndroom);
  4. Elke ziekte die onmiddellijke bloedtransfusie vereist;
  5. Misbruik van alcohol, drugs of drugs (bijvoorbeeld laxeermiddelen)
  6. Allergieën voor MRI-contrastmiddelen;
  7. Vergezeld van metalen implantaten, claustrofobie en andere contra-indicaties voor magnetische resonantiescanning;
  8. Gepaard met ernstige organische ziekten van de hersenen, zoals epilepsie, beroerte, encefalitis, hersentrauma, enzovoort. Bij ziekten van het zenuwstelsel, zoals de ziekte van Parkinson, zijn er ook andere ziekten die een cognitieve impact hebben, of ernstige somatische ziekten zoals kwaadaardige tumoren, acuut hartfalen, falen van meerdere organen, enzovoort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gezondheidscontrole groep
Gezondheidscontrole van vrouwen met een vergelijkbare leeftijd, BMI, werkomgeving, opleidingsniveau en regelmatige menstruatiecyclus in ons ziekenhuis, en voeren endocrien onderzoek uit voor gezondheidsonderzoek.
groep voortijdig ovariumfalen
Patiënten worden gediagnosticeerd met voortijdig ovarieel falen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenstructuur
Tijdsspanne: 1 jaar
De hersenstructuur zal worden beoordeeld door middel van MRI.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Follikelstimulerend hormoon (FSH) serumniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
Het serumniveau van het follikelstimulerend hormoon (FSH) zal worden getest.
1 jaar
Serumspiegel van luteïniserend hormoon (LH).
Tijdsspanne: 1 jaar
Het serumniveau van het luteïniserend hormoon (LH) zal worden getest.
1 jaar
Estradiol (E2) serumniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
Het serumniveau van estradiol (E2) zal worden getest.
1 jaar
Testosteron (T) serumniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
Het serumniveau van testosteron (T) zal worden getest.
1 jaar
Prolactine (PRL) serumniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
Het serumniveau van prolactine (PRL) zal worden getest.
1 jaar
Serumniveau van anti-mülleriaans hormoon (AMH).
Tijdsspanne: 1 jaar
De serumspiegel van het anti-müllerhormoon (AMH) zal worden getest.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Peace Maternity and Child Health Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dongmei Lai, M.D., The International Peace Maternity and Child Health Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GFY2023007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het publiek kan de gegevens en het protocol van ClinicalTrials.gov opvragen, geplaatst door de onderzoeker.

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Openbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren