Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w obrazowaniu MRI mózgu i powiązane czynniki wpływające na funkcje poznawcze u pacjentek z przedwczesną niewydolnością jajników

10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dongmei Lai, International Peace Maternity and Child Health Hospital

Międzynarodowy Szpital Pokojowy dla Matek i Dzieci (IPMCH) stowarzyszony ze Szkołą Medyczną Uniwersytetu Jiaotong w Szanghaju, Szanghaj, Chiny

Celem tego badania jest zbadanie zmian w obrazowaniu MRI mózgu i powiązanych czynników wpływających na funkcje poznawcze u pacjentek z przedwczesną niewydolnością jajników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Przedwczesna niewydolność jajników (POF) to choroba charakteryzująca się brakiem miesiączki, niepłodnością, niskim poziomem estrogenów i wysokim stężeniem gonadotropin u kobiet przed 40. rokiem życia. W ostatnich latach obserwuje się znaczny wzrost zachorowalności. Średni wiek POF w Chinach wynosi 28,9 lat i dotyczy 2 milionów kobiet w wieku rozrodczym. U pacjentów z POF występują istotne zaburzenia emocjonalne i zmiany poznawcze, nie wiadomo jednak, czy zmieniła się struktura i funkcja mózgu pacjentów z POF. Wiadomo, że okres okołomenopauzalny (tj. spadek estrogenów) może być wczesnym stadium choroby Alzheimera. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie technologii obrazowania mózgu do zbadania zmian w uszkodzeniu mózgu u pacjentów z POF wraz z postępem choroby, aby umożliwić wczesną ocenę AD u pacjentów z POF. Prace badawcze w ramach tego projektu opierają się głównie na technologii multimodalnego rezonansu magnetycznego. Pod kątem klinicznego zjawiska dysfunkcji mózgu u pacjentów z POF po raz pierwszy analizuje zmiany w strukturze i funkcjonowaniu mózgu pacjentów z POF. Wykorzystanie metody analizy sieci mózgowej sztucznej inteligencji, z punktu widzenia struktury i funkcjonowania mózgu, w celu ustalenia, czy u pacjentów z POF zachodzi transformacja mikrostrukturalna istoty białej i czy jest ona powiązana z progresją choroby i wskaźnikami serologicznymi. Dzięki realizacji tego projektu stanowi on podstawę dla struktury mózgu i zmian funkcjonalnych w diagnostyce i leczeniu POF, a także stanowi podstawę do badań klinicznych na dużą skalę, które mają pomóc w sformułowaniu klinicznego sformułowania rozsądnej diagnozy i planów leczenia oraz oceny rokowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • The International Peace Maternity and Child Health Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Qian Wang, pH.D
          • Numer telefonu: 86-21-64070434-27721
          • E-mail: PAULIA@163.COM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 pacjentek z przedwczesną niewydolnością jajników w wieku 18–40 lat leczonych w Międzynarodowym Szpitalu Zdrowia Pokoju dla Matek i Dzieci. 50 kobiet o podobnym wieku, BMI, środowisku pracy, poziomie wykształcenia i prawidłowym cyklu miesiączkowym w naszym szpitalu przeprowadza badania endokrynologiczne w ramach badania stanu zdrowia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Kryteria przedwczesnej niewydolności jajników:

  1. Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:
  2. Kobieta, w wieku od 18 do 40 lat;
  3. FSH ≥ 40U/l dwukrotnie przez co najmniej cztery tygodnie;
  4. Podpisz świadomą zgodę. 2. Kryteria grupy kontrolnej stanu zdrowia: Zgodnie z zasadą kontroli przypadku, jednocześnie w naszym szpitalu dobieramy kobiety o podobnym wieku, BMI, środowisku pracy, poziomie wykształcenia i prawidłowym cyklu miesiączkowym oraz przeprowadzamy badanie endokrynologiczne (FSH < 10U/L) do badania stanu zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża lub laktacja;
  2. Pacjentki z wtórną niewydolnością jajników (np. z przyczynami podwzgórza);
  3. Nieprawidłowości kariotypu chromosomalnego (takie jak zespół Turnera, zespół łamliwego chromosomu X);
  4. Każda choroba wymagająca natychmiastowej transfuzji krwi;
  5. Nadużywanie alkoholu, narkotyków lub narkotyków (na przykład środków przeczyszczających)
  6. Alergie na środki kontrastowe MRI;
  7. Towarzyszą im metalowe implanty, klaustrofobia i inne przeciwwskazania do badania rezonansem magnetycznym;
  8. Towarzyszą mu poważne choroby organiczne mózgu, takie jak epilepsja, udar, zapalenie mózgu, uraz mózgu i tak dalej. Choroby układu nerwowego, takie jak choroba Parkinsona, mają inne choroby wpływające na funkcje poznawcze lub poważne choroby somatyczne, takie jak nowotwory złośliwe, ostra niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa i tak dalej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa kontroli zdrowia
Kontrolujemy stan zdrowia kobiet o podobnym wieku, BMI, środowisku pracy, poziomie wykształcenia i prawidłowym cyklu miesiączkowym w naszym szpitalu oraz przeprowadzamy badania endokrynologiczne w celu badania stanu zdrowia.
grupa z przedwczesną niewydolnością jajników
U pacjentek diagnozuje się przedwczesną niewydolność jajników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Struktura mózgu
Ramy czasowe: 1 rok
Struktura mózgu zostanie oceniona za pomocą rezonansu magnetycznego.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
Zostanie zbadane stężenie hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy.
1 rok
Poziom hormonu luteinizującego (LH) w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
Zostanie zbadane stężenie hormonu luteinizującego (LH) w surowicy.
1 rok
Poziom estradiolu (E2) w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
Zostanie zbadane stężenie estradiolu (E2) w surowicy.
1 rok
Poziom testosteronu (T) w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
Zostanie zbadany poziom testosteronu (T) w surowicy.
1 rok
Poziom prolaktyny (PRL) w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
Zostanie zbadane stężenie prolaktyny (PRL) w surowicy.
1 rok
Poziom hormonu antymüllerowskiego (AMH) w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
Zostanie zbadane stężenie hormonu antymüllerowskiego (AMH).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Peace Maternity and Child Health Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dongmei Lai, M.D., The International Peace Maternity and Child Health Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GFY2023007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Opinia publiczna może zażądać danych i protokołu z witryny Clinictrials.gov opublikowanej przez badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publiczny

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj