Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärn-MR-avbildningsförändringar och associerade faktorer på kognitionsfunktion hos patienter med för tidig ovariesvikt

10 november 2023 uppdaterad av: Dongmei Lai, International Peace Maternity and Child Health Hospital

International Peace Maternity and Child Health Hospital (IPMCH) anslutet till School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, Kina

Syftet med denna studie är att undersöka förändringar i hjärnan MRT och associerade faktorer på kognitionens funktion hos patienter med för tidig ovariesvikt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prematur Ovarian Failure (POF) hänvisar till en sjukdom som kännetecknas av amenorré, infertilitet, låga östrogennivåer och hög gonadotropinkoncentration hos kvinnor före 40 års ålder. De senaste åren har incidensen ökat markant. Medelåldern för POF i Kina är 28,9 år, vilket involverar 2 miljoner kvinnor i fertil ålder. POF-patienter har betydande känslomässiga störningar och kognitiva förändringar, men det är inte känt om strukturen och funktionen hos POF-patienternas hjärna har förändrats. Det är känt att perimenopausen (dvs. östrogenminskning) kan vara det tidiga stadiet av AD. Därför syftar denna studie till att använda hjärnavbildningsteknologi för att utforska förändringarna av hjärnskada hos POF-patienter med progressionen av sjukdomen för att uppnå tidig bedömning av AD hos POF-patienter. Forskningsarbetet i detta projekt är huvudsakligen baserat på multimodal magnetisk resonanstomografi. För det kliniska fenomenet hjärndysfunktion hos POF-patienter analyserar den för första gången förändringarna i hjärnans struktur och hjärnfunktion hos POF-patienter. Använda artificiell intelligens hjärnnätverk analysmetod, ur perspektivet av hjärnans struktur och hjärnfunktion, för att avgöra om det finns mikrostrukturell transformation av vit substans hos POF-patienter och om det är relaterat till sjukdomsprogression och serologiska indikatorer. Genom genomförandet av detta projekt ger det underlag för hjärnstruktur och funktionsförändringar för diagnos och behandling av POF, och ger underlag för storskalig klinisk forskning för att vägleda klinisk formulering av rimliga diagnos- och behandlingsplaner samt prognosutvärdering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekrytering
        • The International Peace Maternity and Child Health Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Qian Wang, pH.D
          • Telefonnummer: 86-21-64070434-27721
          • E-post: PAULIA@163.COM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

50 patienter med prematur äggstockssvikt i åldern 18-40 behandlade på International Peace Maternity and Child Health Hospital. 50 kvinnor med liknande ålder, BMI, arbetsmiljö, utbildningsnivå och regelbunden menstruationscykel på vårt sjukhus, samt genomför endokrinundersökning för hälsoundersökning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Kriterier för för tidig ovariesvikt:

  1. Försökspersoner måste uppfylla alla följande kriterier för att inkluderas i studien:
  2. Kvinna, mellan 18 och 40 år gammal;
  3. FSH ≥ 40 U/L vid två tillfällen minst fyra veckor;
  4. Skriv under informerat samtycke. 2. Kriterier för hälsokontrollgruppen: Enligt fallkontrollprincipen väljer vi samtidigt ut kvinnor med liknande ålder, BMI, arbetsmiljö, utbildningsnivå och regelbunden menstruationscykel på vårt sjukhus samt genomför endokrin undersökning (FSH < 10U/L) för hälsoundersökning.

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet eller amning;
  2. Patienter med sekundär ovarieinsufficiens (såsom orsaker till hypotalamus);
  3. Kromosomala karyotypavvikelser (såsom Turners syndrom, sprött X-syndrom);
  4. Alla sjukdomar som kräver omedelbar blodtransfusion;
  5. Missbruk av alkohol, droger eller droger (till exempel laxermedel)
  6. Allergier mot MRT-kontrastmedel;
  7. Åtföljs av metallimplantat, klaustrofobi och andra kontraindikationer för magnetisk resonansskanning;
  8. Åtföljs av allvarliga organiska sjukdomar i hjärnan, såsom epilepsi, stroke, encefalit, hjärntrauma och så vidare. Sjukdomar i nervsystemet, som Parkinsons sjukdom, har andra kognitiva sjukdomar, eller allvarliga somatiska sjukdomar som maligna tumörer, akut hjärtsvikt, multiorgansvikt och så vidare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
hälsokontrollgrupp
Hälsokontrollerar kvinnor med liknande ålder, BMI, arbetsmiljö, utbildningsnivå och regelbunden menstruationscykel på vårt sjukhus, samt genomför endokrin undersökning för hälsoundersökning.
grupp för prematur äggstockssvikt
Patienter diagnostiseras med för tidig ovariesvikt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnans struktur
Tidsram: 1 år
Hjärnans struktur kommer att bedömas med MRT.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Follikelstimulerande hormon (FSH) serumnivå
Tidsram: 1 år
Serumnivån av follikelstimulerande hormon (FSH) kommer att testas.
1 år
Serumnivå av luteiniserande hormon (LH).
Tidsram: 1 år
Serumnivån av luteiniserande hormon (LH) kommer att testas.
1 år
Estradiol (E2) serumnivå
Tidsram: 1 år
Serumnivån östradiol (E2) kommer att testas.
1 år
Testosteron (T) serumnivå
Tidsram: 1 år
Testosteron (T) serumnivån kommer att testas.
1 år
Prolaktin (PRL) serumnivå
Tidsram: 1 år
Serumnivån av prolaktin (PRL) kommer att testas.
1 år
Anti-mülleriskt hormon (AMH) serumnivå
Tidsram: 1 år
Anti-mülleriskt hormon (AMH) serumnivå kommer att testas.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International Peace Maternity and Child Health Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dongmei Lai, M.D., The International Peace Maternity and Child Health Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GFY2023007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Allmänheten kan kräva data och protokoll från clinicaltrials.gov som publicerats av utredaren.

Tidsram för IPD-delning

2 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Offentlig

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig ovariesvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera