- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06123221
SINUS-LATTIA OSSEODENSIFIKAATIOINTI TAI SIVU-IKKUNA
perjantai 3. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
IMPLANTTIEN ASENNUKSEN VERTAILU KÄYTTÄMÄN TRANSKRESTAL-LÄHESTYMISTAPAA OSSEODENSIFIKAATIOLLA TAI LATERALIKKUUN TEKNIIKKA SINUS LIFTIN KANSSA: SATUNNAISTUUN OHJATTU KOKEILU.
Tässä tutkimuksessa verrataan potilaiden raportoimia tuloksia sekä komplikaatioiden tyyppiä ja ilmaantuvuutta sekä luun marginaalista häviämistä 12 kuukauden jälkeen implanteissa, jotka on asennettu käyttämällä transcrestal-lähestymistapaa (tSFE) ja luuston tihentymisjärjestelmää (suoritettu Huwaisin et al. 2018), tai asennettu samanaikaisesti käyttämällä lateraaliikkunatekniikkaa (lSFE) ja sinus-nostoa.
Sokea, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan yli 18-vuotiailla henkilöillä, joilla on yhden hampaan menetys takaleuassa, jossa jäännösluun korkeus (RBH) on 3–5 mm.
tSFE suoritetaan osseodensifikaatioporakoneilla (Densa Bur, Versah, USA) käyttämällä vastapäivään liikettä, joka liittyy synteettiseen biomateriaaliin (hydroksiapatiitti ja beeta-trikalsiumfosfaatti).
lSFE-tekniikka edellyttää, että poskiontelo täytetään samalla biomateriaalilla kuin toista tekniikkaa käyttävä ryhmä ja antrostomia peitetään polydioksanonipohjaisella kalvolla.
Potilaan leikkauksen jälkeisiä käsityksiä arvioidaan itsetehdyillä kyselylomakkeilla, joissa mitataan sosiaalista ja ammatillista eristäytymistä, fyysistä ulkonäköä, kestoa ja elämänlaadun muutoksia, syömistä ja puhetta, ruokavalion vaihteluita ja unen puutetta 2 viikon ajan toimenpiteen jälkeen.
Kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Välittömästi proteettisen kuntoutuksen jälkeen tehdään kartiotomografia.
Tarkastukset suoritetaan 6 ja 12 kuukauden iässä.
Näissä kuvissa marginaalinen luun taso suhteessa implanttien kiinteään vertailupisteeseen (alustan yläosa) mitataan mesiaalisesti ja distaalisesti kussakin implantissa käyttämällä erityistä ohjelmaa (ImageJ - versio 1.49v / NIH-ohjelmisto - Bethesda , MD, USA).
Yleisiä estimointiyhtälöitä käytetään vertaamaan näitä kahta hoitoa ylityön aikana.
Käytetty merkitsevyystaso on 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90630080
- Rekrytointi
- Alex Haas
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex N Haas
- Puhelinnumero: 555191222377
- Sähköposti: alexnhaas@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Poskiontelot, joiden jäännösluun korkeus on vähintään 3–5 mm;
- Jäljellä olevan luun harjanteen leveys, joka mahdollistaa halkaisijaltaan 4 mm:n implantin asettamisen;
- Schneiderin kalvon tomografinen paksuus, enintään 5 mm leikattavalla alueella;
- Jäljellä oleva harjanne, jossa on ≥2 mm ydinluuta bucco-palataalisessa suunnassa, jossa ydin- ja kortikaaliluun suhde 1/1 ennustettavan plastisen laajenemisen saavuttamiseksi;
- Potilaat, joilla on riittävästi välitilaa proteesin kruunun sijoittamista varten;
- Hyvä fyysinen terveydentila (ASA1 ja ASA2, fyysisen tilan luokitusjärjestelmän mukaan - American Society of Anesthesiologists);
- vähintään 6 kuukautta viimeisestä hampaan menetyksestä leikattavalla alueella;
Poissulkemiskriteerit:
- - Sinuspatologiasta kärsivät;
- raskaat tupakoitsijat (yli 10 savuketta päivässä);
- Ne, joilla on ollut pään ja kaulan sädehoitoa;
- Ne, joille on jo tehty luun lisäys jollakin kohdennetuista leikkausalueista;
- kaikenlainen immuunipuutos;
- Emotionaalinen epävakaus ja psykiatriset ongelmat;
- Raskaus;
- Suun kautta otettavien bisfosfonaattien nykyinen käyttö tai injektoitavan bisfosfonaatin käyttö historiassa;
- Potilaat, joilla on aktiivinen parodontiitti yli 10 %:n subgingivaalisen verenvuodon vuoksi;
- Dokumentoitu allergia kokeelliseen protokollaan liittyville lääkkeille tai hammaslääketieteellisille materiaaleille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osseodensifikaatio
Poskiontelon lattian korotus, luuston tiheneminen ja samanaikainen implanttiasennus
|
Pääsy luun harjalle tehdään hieman palatinoituneen harjanteen viillon kautta, ja täysipaksuinen mukoperiosteaalinen läppä nostetaan.
Implanttikohdan valmistelu suoritetaan Densah®-tekniikkaprotokollan määrittämän luun tiivistysporausjärjestyksen mukaisesti
|
|
Active Comparator: Sivuttainen ikkuna
Poskiontelon lattian korotus sivuikkunalla ja samanaikainen implanttiasennus
|
Täyspaksuinen mukoperiosteaalinen läppä kohoaa.
Sivuikkuna tehdään pallomaisella timanttiporalla (numero 8) kierrosnopeudella 20 000 rpm.
Kaikilta osallistujilta mitataan poskiontelon sivuttaisen pääsyikkunan mesiodistaaliset ja apikoronaaliset mitat mittasatulalla.
Sinuskalvon kohotus suoritetaan manuaalisilla instrumenteilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka vaihtelee "0 - ei kipua" ja "100 - pahin kuviteltavissa oleva kipu"
|
perusviiva
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: päivä 1
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka vaihtelee "0 - ei kipua" - "100 - pahin"
|
päivä 1
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: päivä 2
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka vaihtelee "0 - ei kipua" - "100 - pahin"
|
päivä 2
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: päivä 3
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka vaihtelee "0 - ei kipua" - "100 - pahin"
|
päivä 3
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: päivä 4
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka vaihtelee "0 - ei kipua" - "100 - pahin"
|
päivä 4
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: päivä 7
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka vaihtelee "0 - ei kipua" - "100 - pahin"
|
päivä 7
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: päivä 14
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka vaihtelee "0 - ei kipua" - "100 - pahin"
|
päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityspäiväkirja (ibuprofeeniannosten lukumäärä 600 mg)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pelastusanti-inflammatorinen lääkeannos (esim.
ibuprofeeni 600 mg tablettien määrä) ja muiden lääkkeiden nimet leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään, kirjattu päivittäin lääkepäiväkirjaan
|
perusviiva
|
|
Lääkityspäiväkirja (ibuprofeeniannosten lukumäärä 600 mg)
Aikaikkuna: päivä 1
|
Pelastusanti-inflammatorinen lääkeannos (esim.
ibuprofeeni 600 mg tablettien määrä) ja muiden lääkkeiden nimet leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään, kirjattu päivittäin lääkepäiväkirjaan
|
päivä 1
|
|
Lääkityspäiväkirja (ibuprofeeniannosten lukumäärä 600 mg)
Aikaikkuna: päivä 2
|
Pelastusanti-inflammatorinen lääkeannos (esim.
ibuprofeeni 600 mg tablettien määrä) ja muiden lääkkeiden nimet leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään, kirjattu päivittäin lääkepäiväkirjaan
|
päivä 2
|
|
Lääkityspäiväkirja (ibuprofeeniannosten lukumäärä 600 mg)
Aikaikkuna: päivä 3
|
Pelastusanti-inflammatorinen lääkeannos (esim.
ibuprofeeni 600 mg tablettien määrä) ja muiden lääkkeiden nimet leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään, kirjattu päivittäin lääkepäiväkirjaan
|
päivä 3
|
|
Lääkityspäiväkirja (ibuprofeeniannosten lukumäärä 600 mg)
Aikaikkuna: päivä 4
|
Pelastusanti-inflammatorinen lääkeannos (esim.
ibuprofeeni 600 mg tablettien määrä) ja muiden lääkkeiden nimet leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään, kirjattu päivittäin lääkepäiväkirjaan
|
päivä 4
|
|
Lääkityspäiväkirja (ibuprofeeniannosten lukumäärä 600 mg)
Aikaikkuna: päivä 5
|
Pelastusanti-inflammatorinen lääkeannos (esim.
ibuprofeeni 600 mg tablettien määrä) ja muiden lääkkeiden nimet leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään, kirjattu päivittäin lääkepäiväkirjaan
|
päivä 5
|
|
Lääkityspäiväkirja (ibuprofeeniannosten lukumäärä 600 mg)
Aikaikkuna: päivä 6
|
Pelastusanti-inflammatorinen lääkeannos (esim.
ibuprofeeni 600 mg tablettien määrä) ja muiden lääkkeiden nimet leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään, kirjattu päivittäin lääkepäiväkirjaan
|
päivä 6
|
|
Lääkityspäiväkirja (ibuprofeeniannosten lukumäärä 600 mg)
Aikaikkuna: päivä 7
|
Pelastusanti-inflammatorinen lääkeannos (esim.
ibuprofeeni 600 mg tablettien määrä) ja muiden lääkkeiden nimet leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään, kirjattu päivittäin lääkepäiväkirjaan
|
päivä 7
|
|
Lääkityspäiväkirja (ibuprofeeniannosten lukumäärä 600 mg)
Aikaikkuna: päivä 8
|
Pelastusanti-inflammatorinen lääkeannos (esim.
ibuprofeeni 600 mg tablettien määrä) ja muiden lääkkeiden nimet leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään, kirjattu päivittäin lääkepäiväkirjaan
|
päivä 8
|
|
Lääkityspäiväkirja (ibuprofeeniannosten lukumäärä 600 mg)
Aikaikkuna: päivä 9
|
Pelastusanti-inflammatorinen lääkeannos (esim.
ibuprofeeni 600 mg tablettien määrä) ja muiden lääkkeiden nimet leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään, kirjattu päivittäin lääkepäiväkirjaan
|
päivä 9
|
|
Lääkityspäiväkirja (ibuprofeeniannosten lukumäärä 600 mg)
Aikaikkuna: päivä 10
|
Pelastusanti-inflammatorinen lääkeannos (esim.
ibuprofeeni 600 mg tablettien määrä) ja muiden lääkkeiden nimet leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään, kirjattu päivittäin lääkepäiväkirjaan
|
päivä 10
|
|
Lääkityspäiväkirja (ibuprofeeniannosten lukumäärä 600 mg)
Aikaikkuna: päivä 11
|
Pelastusanti-inflammatorinen lääkeannos (esim.
ibuprofeeni 600 mg tablettien määrä) ja muiden lääkkeiden nimet leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään, kirjattu päivittäin lääkepäiväkirjaan
|
päivä 11
|
|
Lääkityspäiväkirja (ibuprofeeniannosten lukumäärä 600 mg)
Aikaikkuna: päivä 12
|
Pelastusanti-inflammatorinen lääkeannos (esim.
ibuprofeeni 600 mg tablettien määrä) ja muiden lääkkeiden nimet leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään, kirjattu päivittäin lääkepäiväkirjaan
|
päivä 12
|
|
Lääkityspäiväkirja (ibuprofeeniannosten lukumäärä 600 mg)
Aikaikkuna: päivä 13
|
Pelastusanti-inflammatorinen lääkeannos (esim.
ibuprofeeni 600 mg tablettien määrä) ja muiden lääkkeiden nimet leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään, kirjattu päivittäin lääkepäiväkirjaan
|
päivä 13
|
|
Lääkityspäiväkirja (ibuprofeeniannosten lukumäärä 600 mg)
Aikaikkuna: päivä 14
|
Pelastusanti-inflammatorinen lääkeannos (esim.
ibuprofeeni 600 mg tablettien määrä) ja muiden lääkkeiden nimet leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään, kirjattu päivittäin lääkepäiväkirjaan
|
päivä 14
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämukavuuden taso
Aikaikkuna: tallennettuna päivänä 0 (yö), +1, +2, +3, +4, +7 ja +14,
|
Epämukavuuden taso mitattuna 5 pisteen luokitusasteikolla "ei epämukavuutta"; "pieni epämukavuus"; "epämukavuus"; "paljon epämukavuutta" ja "erittäin suuri epämukavuus"
|
tallennettuna päivänä 0 (yö), +1, +2, +3, +4, +7 ja +14,
|
|
Päivittäisten toimintojen rajoitukset
Aikaikkuna: tallennettuna päivänä 0 (yö), +1, +2, +3, +4, +7 ja + 14
|
Päivittäisten toimintojen rajoitukset (esim.
nieleminen, hengittäminen, päivittäisten toimintojen jatkaminen, syöminen, puhuminen, suun avaaminen) 5-pisteen luokitusasteikolla "ei rajoituksia" - "ei pysty syömään kaikenlaista ruokaa" (kohdalle "syö") ja "ei vaikeuksia" "äärimmäisen vaikeaksi" (muille kohteille);
|
tallennettuna päivänä 0 (yö), +1, +2, +3, +4, +7 ja + 14
|
|
Postoperatiivisten merkkien ja oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: päivä 0 (yö), +1, +2, +3, +4, +7 ja +14;
|
Turvotuksen, pahoinvoinnin, mustelmien, nenävuoto/verenvuoto, nenän tukkoisuus, huono maku/haju
|
päivä 0 (yö), +1, +2, +3, +4, +7 ja +14;
|
|
Halukkuus samanlaiseen leikkaukseen
Aikaikkuna: tallennettu päivä +14
|
4-pisteinen luokitusasteikko, joka vaihtelee "ei ongelmaa, toista leikkaus tarvittaessa" ja "en koskaan joudu tämäntyyppiseen leikkaukseen enää".
|
tallennettu päivä +14
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 7 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kalvon perforaatio (kyllä tai ei) arvioidaan transoperatiivisen jakson aikana. Lisäksi seuraavat kliiniset tulokset arvioidaan: Kasvojen turvotus (kyllä tai ei);
|
7 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Implanttien epäonnistumisen kliininen arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Implanttien katoaminen voi tapahtua osseointegraatiovaiheessa (varhainen) tai myöhempänä ajankohtana, jolloin aiemmin saavutettu osseointegraatio menetetään (myöhäinen).
Implanttien katoaminen, joka määritellään luun integraation puutteella, jota edustaa liikkuvuus, ja sitä arvioidaan koko haun ajan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Kliiniset tutkimukset implantin ympärillä
Aikaikkuna: 1 ja 12 kuukautta proteesin asennuksen jälkeen
|
mittaussyvyys millimetreinä arvioidaan kuudessa kohdassa implanttia kohden (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen ja mesiolinguaalinen/palataalinen, lingvaalinen/palataalinen, distolingvaalinen/palataalinen).
|
1 ja 12 kuukautta proteesin asennuksen jälkeen
|
|
Kliiniset tutkimukset implantin ympärillä
Aikaikkuna: 1 ja 12 kuukautta proteesin asennuksen jälkeen
|
submukosaaliset verenvuotopisteet koettamisen jälkeen arvioidaan kuudessa kohdassa implanttia kohden (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen ja mesiolinguaalinen/palataalinen, linguaalinen/palataalinen, distolinguaalinen/palataalinen).
|
1 ja 12 kuukautta proteesin asennuksen jälkeen
|
|
Tomografiset tulokset
Aikaikkuna: 1 ja 12 kuukautta proteesin asennuksen jälkeen
|
Kuvia käytetään marginaalisen luun tason mittaamiseen mesiaalisesti ja distaalisesti kussakin implantissa suhteessa implanttien kiinteään vertailupisteeseen (alustan yläosa) käyttämällä erityistä ohjelmaa (ImageJ).
|
1 ja 12 kuukautta proteesin asennuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Farina R, Franceschetti G, Travaglini D, Consolo U, Minenna L, Schincaglia GP, Riccardi O, Bandieri A, Maietti E, Trombelli L. Morbidity following transcrestal and lateral sinus floor elevation: A randomized trial. J Clin Periodontol. 2018 Sep;45(9):1128-1139. doi: 10.1111/jcpe.12985. Epub 2018 Aug 3.
- Huwais S, Mazor Z, Ioannou AL, Gluckman H, Neiva R. A Multicenter Retrospective Clinical Study with Up-to-5-Year Follow-up Utilizing a Method that Enhances Bone Density and Allows for Transcrestal Sinus Augmentation Through Compaction Grafting. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 Nov/Dec;33(6):1305-1311. doi: 10.11607/jomi.6770.
- Starch-Jensen T, Jensen JD. Maxillary Sinus Floor Augmentation: a Review of Selected Treatment Modalities. J Oral Maxillofac Res. 2017 Sep 30;8(3):e3. doi: 10.5037/jomr.2017.8303. eCollection 2017 Jul-Sep.
- Franceschetti G, Rizzi A, Minenna L, Pramstraller M, Trombelli L, Farina R. Patient-reported outcomes of implant placement performed concomitantly with transcrestal sinus floor elevation or entirely in native bone. Clin Oral Implants Res. 2017 Feb;28(2):156-162. doi: 10.1111/clr.12774. Epub 2016 Jan 8.
- Bacevic M, Compeyron Y, Lecloux G, Rompen E, Lambert F. Intraoperative and postoperative outcomes of sinus floor elevation using the lateral window technique versus the hydrodynamic transalveolar approach: a preliminary randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2021 Sep;25(9):5391-5401. doi: 10.1007/s00784-021-03847-2. Epub 2021 Mar 10.
- Starch-Jensen T, Bruun NH. Patient's perception of recovery after osteotome-mediated sinus floor elevation with Bio-Oss collagen compared with no grafting material: a randomized single-blinded controlled trial. Int J Implant Dent. 2021 Mar 22;7(1):20. doi: 10.1186/s40729-021-00302-5.
- Pikos MA, Miron RJ. To Drill or to Densify? Clinical Indications for the Use of Osseodensification. Compend Contin Educ Dent. 2019 May;40(5):276-281; quiz 282.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFRGS-Cuiaba
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .