- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06124521
ComBaT-glaukooman yhteisöpohjainen hoito
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Angela Elam, University of Michigan
Näönhoidon käytön lisääminen mustilla amerikkalaisilla, joilla on korkea glaukooman riski, käyttämällä yhteisöön sitoutunutta ja uskoon perustuvaa interventiota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko interventiot ja koulutus muuttaa käyttäytymistä, jossa joku haluaa käydä näönhoitajalla sokeuden ja glaukooman ehkäisemiseksi.
Tutkijat selvittävät, parantaako lisäresurssien lisääminen osallistujien pääsyä hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta koskevat tulostoimenpiteet ovat selvittäviä.
Niitä ei rekisteröidä eikä tuloksia ilmoiteta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Phalatha McHaney-Conner, BS
- Puhelinnumero: 734-945-6046
- Sähköposti: pmchaney@med.umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Ei vielä rekrytointia
- University of Michigan
-
Päätutkija:
- Angela Elam
-
Ottaa yhteyttä:
- Jade Livingston
- Puhelinnumero: 734-232-8100
- Sähköposti: lijade@med.umich.edu
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48208
- Rekrytointi
- Historic King Solomon Baptist Church
-
Päätutkija:
- Angela Elam
-
Ottaa yhteyttä:
- Phalatha McHaney-Conner, BS
- Puhelinnumero: 734-945-6046
- Sähköposti: pmchaney@med.umich.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Musta tai afroamerikkalainen
- Osallistui tutkimuksen seulontatutkimusosuuteen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen silmäkipu (> 8/10)
- Äkillinen näön heikkeneminen (1 viikon sisällä)
- Kaksoisnäkö, joka ei pysähdy räpäyttäessäsi ja pysähtyy riippumatta siitä, mitä silmää peität (ei sumea, mutta näkee kaksi kohdetta)
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Kognitiivinen vajaatoiminta - ei pysty antamaan silmä- ja sosiaalihistoriaa
- Muutto Michiganin ulkopuolelle tai ajomatka kirkkoon 6 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Silmä huoli
Ne, joilla on diagnosoitu glaukooma tai glaukoomaepäilty (tai muu silmäsairaus, kuten diabeettinen retinopatia tai silmänpohjan rappeuma), kutsutaan osallistumaan ComBaT Glaucomaan.
|
ComBaT Glaucoma on henkilökohtainen neuvonta- ja koulutusohjelma osallistujan diagnoosista ja glaukooman seurantahoidon merkityksestä näön ylläpitämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänhoidon käyttö
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Osallistujat, jotka eivät ole käyneet näönhoitajan luona alustavassa kliinisessä arvioinnissa 6 kuukauden kuluessa ohjelmaan osallistumisesta tai seuranta-arvioinnista 12 kuukauden kuluttua, katsotaan käyttäjiksi alikäyttöisinä.
Normaaliksi käyttäjäksi katsotaan ne, jotka ovat saaneet arvioinnin 6 ja 12 kuukauden iässä.
|
Jopa 14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Elam, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00207876
- K23MD016430-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .