- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06124521
Tratamiento comunitario para el glaucoma (ComBaT)
3 de marzo de 2026 actualizado por: Angela Elam, University of Michigan
Aumento de la utilización del cuidado de la vista en estadounidenses de raza negra con alto riesgo de glaucoma mediante una intervención basada en la fe y comprometida con la comunidad
El propósito de esta investigación es evaluar si la intervención y la educación pueden cambiar el comportamiento de alguien que está dispuesto a consultar a un oftalmólogo para prevenir la ceguera y el glaucoma.
Los investigadores están investigando si agregar recursos adicionales mejora el acceso de los participantes a la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las medidas de resultado relacionadas con la aceptabilidad y la viabilidad son exploratorias.
No serán registrados ni reportados los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Phalatha McHaney-Conner, BS
- Número de teléfono: 734-945-6046
- Correo electrónico: pmchaney@med.umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Aún no reclutando
- University of Michigan
-
Investigador principal:
- Angela Elam
-
Contacto:
- Jade Livingston
- Número de teléfono: 734-232-8100
- Correo electrónico: lijade@med.umich.edu
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48208
- Reclutamiento
- Historic King Solomon Baptist Church
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Investigador principal:
- Angela Elam
-
Contacto:
- Phalatha McHaney-Conner, BS
- Número de teléfono: 734-945-6046
- Correo electrónico: pmchaney@med.umich.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Negro o afroamericano
- Participó en la parte del examen de detección del estudio.
Criterio de exclusión:
- Dolor ocular actual (> 8 de 10)
- Disminución repentina de la visión (en 1 semana)
- Visión doble que no se detiene al parpadear y se detiene sin importar el ojo que tapes (no borrosa, pero viendo 2 objetos)
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
- Deterioro cognitivo: incapaz de dar una historia ocular y social.
- Mudarse fuera de Michigan o conducir hasta la iglesia dentro de los 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Preocupación ocular
Aquellos con un diagnóstico de glaucoma o sospecha de glaucoma (u otra enfermedad ocular preocupante, como retinopatía diabética o degeneración macular) serán invitados a participar en ComBaT Glaucoma.
|
ComBaT Glaucoma es un programa personalizado de asesoramiento y educación sobre el diagnóstico del participante y la importancia de la atención de seguimiento del glaucoma para mantener la visión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilización del cuidado de los ojos
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
|
Los participantes que no hayan visto a un proveedor de atención oftalmológica para una evaluación clínica inicial dentro de los 6 meses posteriores al ingreso al programa o una evaluación de seguimiento a los 12 meses se considerarán subutilizadores.
Se considerarán usuarios normales aquellos que hayan recibido evaluación a los 6 y 12 meses.
|
Hasta 14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Elam, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00207876
- K23MD016430-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .