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Tratamiento comunitario para el glaucoma (ComBaT)

3 de marzo de 2026 actualizado por: Angela Elam, University of Michigan

Aumento de la utilización del cuidado de la vista en estadounidenses de raza negra con alto riesgo de glaucoma mediante una intervención basada en la fe y comprometida con la comunidad

El propósito de esta investigación es evaluar si la intervención y la educación pueden cambiar el comportamiento de alguien que está dispuesto a consultar a un oftalmólogo para prevenir la ceguera y el glaucoma. Los investigadores están investigando si agregar recursos adicionales mejora el acceso de los participantes a la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las medidas de resultado relacionadas con la aceptabilidad y la viabilidad son exploratorias. No serán registrados ni reportados los resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Phalatha McHaney-Conner, BS
  • Número de teléfono: 734-945-6046
  • Correo electrónico: pmchaney@med.umich.edu

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Aún no reclutando
        • University of Michigan
        • Investigador principal:
          • Angela Elam
        • Contacto:
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48208
        • Reclutamiento
        • Historic King Solomon Baptist Church
        • Investigador principal:
          • Angela Elam
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Negro o afroamericano
  • Participó en la parte del examen de detección del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Dolor ocular actual (> 8 de 10)
  • Disminución repentina de la visión (en 1 semana)
  • Visión doble que no se detiene al parpadear y se detiene sin importar el ojo que tapes (no borrosa, pero viendo 2 objetos)
  • Mujeres embarazadas
  • Prisioneros
  • Deterioro cognitivo: incapaz de dar una historia ocular y social.
  • Mudarse fuera de Michigan o conducir hasta la iglesia dentro de los 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Preocupación ocular
Aquellos con un diagnóstico de glaucoma o sospecha de glaucoma (u otra enfermedad ocular preocupante, como retinopatía diabética o degeneración macular) serán invitados a participar en ComBaT Glaucoma.
ComBaT Glaucoma es un programa personalizado de asesoramiento y educación sobre el diagnóstico del participante y la importancia de la atención de seguimiento del glaucoma para mantener la visión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización del cuidado de los ojos
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
Los participantes que no hayan visto a un proveedor de atención oftalmológica para una evaluación clínica inicial dentro de los 6 meses posteriores al ingreso al programa o una evaluación de seguimiento a los 12 meses se considerarán subutilizadores. Se considerarán usuarios normales aquellos que hayan recibido evaluación a los 6 y 12 meses.
Hasta 14 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Elam, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00207876
  • K23MD016430-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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