- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06124521
Fællesskabsbaseret behandling for (ComBaT) glaukom
11. april 2024 opdateret af: Angela Elam, University of Michigan
Øget brug af øjenpleje hos sorte amerikanere med høj risiko for glaukom ved hjælp af en samfundsengageret og trosbaseret intervention
Formålet med denne forskning er at vurdere, om intervention og uddannelse kan ændre adfærden hos en persons vilje til at se en øjenplejer for at forhindre blindhed og glaukom.
Forskerne undersøger, om tilføjelse af yderligere ressourcer forbedrer deltagernes adgang til pleje.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resultatmål relateret til accept og gennemførlighed er undersøgende.
De vil ikke blive registreret eller resultater rapporteret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexis Kendricks
- Telefonnummer: 734-232-8100
- E-mail: bluea@med.umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Alexis Kendricks
- Telefonnummer: 734-232-8100
- E-mail: bluea@med.umich.edu
-
Ledende efterforsker:
- Angela Elam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sort eller afroamerikaner
- Deltog i screeningsundersøgelsesdelen af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende øjensmerter (> 8 ud af 10)
- Pludselig fald i synet (inden for 1 uge)
- Dobbeltsyn, der ikke stopper, når du blinker og stopper, uanset hvilket øje du dækker (ikke sløret, men ser 2 genstande)
- Gravid kvinde
- Fanger
- Kognitiv svækkelse - ude af stand til at give en okulær og social historie
- Flytning uden for Michigan eller køreafstand til kirken inden for 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Øjen bekymring
Personer med en diagnose af glaukom eller mistænkt glaukom (eller anden relateret øjensygdom, såsom diabetisk retinopati eller makuladegeneration) vil blive inviteret til at deltage i ComBaT Glaukom.
|
ComBaT Glaucoma er et personligt tilpasset rådgivnings- og uddannelsesprogram om deltagerens diagnose og vigtigheden af glaukomopfølgning for at bevare synet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udnyttelse af øjenpleje
Tidsramme: Op til 14 måneder
|
Deltagere, der ikke har set en øjenplejer til en indledende klinisk evaluering inden for 6 måneder efter indtræden i programmet eller en opfølgende evaluering efter 12 måneder, vil blive betragtet som underbrugere.
De, der har modtaget evaluering efter 6 og 12 måneder, vil blive betragtet som normale brugere.
|
Op til 14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela Elam, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2023
Først opslået (Faktiske)
9. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00207876
- K23MD016430-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ComBaT glaukom
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
United States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttet
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Peter Netland, MDNew World Medical, Inc.Afsluttet
-
W.L.Gore & AssociatesRekruttering
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetGrøn stær | Grøn stær, åben vinkel | Grøn stær, neovaskulær | Glaukom øje | Grøn stær og okulær hypertension | Grøn stær, ukompenseret | Glaukom sekundærCanada
-
Uniformed Services University of the Health SciencesAfsluttet