- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06124521
Komunitní léčba (ComBaT) glaukomu
11. dubna 2024 aktualizováno: Angela Elam, University of Michigan
Zvýšení využití péče o oči u černochů s vysokým rizikem glaukomu pomocí intervence založené na komunitě a víře
Účelem tohoto výzkumu je vyhodnotit, zda intervence a vzdělávání mohou změnit chování někoho, kdo je ochotný navštívit očního poskytovatele, aby se předešlo slepotě a glaukomu.
Výzkumníci zkoumají, zda přidání dalších zdrojů zlepšuje přístup účastníků k péči.
Přehled studie
Detailní popis
Měření výsledků související s přijatelností a proveditelností jsou průzkumná.
Nebudou registrováni ani hlášeny výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alexis Kendricks
- Telefonní číslo: 734-232-8100
- E-mail: bluea@med.umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Alexis Kendricks
- Telefonní číslo: 734-232-8100
- E-mail: bluea@med.umich.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Angela Elam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Černoch nebo Afroameričan
- Účastnil se screeningové části studie
Kritéria vyloučení:
- Aktuální bolest očí (> 8 z 10)
- Náhlé zhoršení vidění (do 1 týdne)
- Dvojité vidění, které se nezastaví, když mrknete, a zastaví se bez ohledu na to, jaké oko si zakryjete (není rozmazané, ale vidí 2 objekty)
- Těhotná žena
- Vězni
- Kognitivní postižení – neschopné uvést oční a sociální anamnézu
- Stěhování mimo Michigan nebo dojezd do kostela do 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Starost o oči
Ti, kteří mají diagnózu glaukomu nebo podezření na glaukom (nebo jiné onemocnění očí, jako je diabetická retinopatie nebo makulární degenerace), budou pozváni k účasti na ComBaT glaukomu.
|
ComBaT Glaucoma je personalizovaný poradenský a vzdělávací program o diagnóze účastníka a důležitosti následné péče o glaukom pro udržení zraku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Využití péče o oči
Časové okno: Až 14 měsíců
|
Účastníci, kteří nenavštívili poskytovatele oční péče za účelem počátečního klinického hodnocení do 6 měsíců od vstupu do programu nebo následného hodnocení po 12 měsících, budou považováni za nevyužívající osoby.
Ti, kteří obdrželi hodnocení v 6 a 12 měsících, budou považováni za normální uživatele.
|
Až 14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angela Elam, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00207876
- K23MD016430-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ComBaT glaukom
-
Washington University School of MedicineDokončenoKarotidová aterosklerózaSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; University of CincinnatiNáborÚzkost, odloučení | Úzkost, sociální | Úzkost, generalizovanáSpojené státy
-
SanofiDokončeno
-
SanofiDokončenoDiabetes mellitus 2. typuUkrajina
-
University of ChicagoNáborTrichotillománie (porucha tahání vlasů) | Sbírání kůžeSpojené státy