Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní léčba (ComBaT) glaukomu

11. dubna 2024 aktualizováno: Angela Elam, University of Michigan

Zvýšení využití péče o oči u černochů s vysokým rizikem glaukomu pomocí intervence založené na komunitě a víře

Účelem tohoto výzkumu je vyhodnotit, zda intervence a vzdělávání mohou změnit chování někoho, kdo je ochotný navštívit očního poskytovatele, aby se předešlo slepotě a glaukomu. Výzkumníci zkoumají, zda přidání dalších zdrojů zlepšuje přístup účastníků k péči.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Měření výsledků související s přijatelností a proveditelností jsou průzkumná. Nebudou registrováni ani hlášeny výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angela Elam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Černoch nebo Afroameričan
  • Účastnil se screeningové části studie

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální bolest očí (> 8 z 10)
  • Náhlé zhoršení vidění (do 1 týdne)
  • Dvojité vidění, které se nezastaví, když mrknete, a zastaví se bez ohledu na to, jaké oko si zakryjete (není rozmazané, ale vidí 2 objekty)
  • Těhotná žena
  • Vězni
  • Kognitivní postižení – neschopné uvést oční a sociální anamnézu
  • Stěhování mimo Michigan nebo dojezd do kostela do 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Starost o oči
Ti, kteří mají diagnózu glaukomu nebo podezření na glaukom (nebo jiné onemocnění očí, jako je diabetická retinopatie nebo makulární degenerace), budou pozváni k účasti na ComBaT glaukomu.
ComBaT Glaucoma je personalizovaný poradenský a vzdělávací program o diagnóze účastníka a důležitosti následné péče o glaukom pro udržení zraku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití péče o oči
Časové okno: Až 14 měsíců
Účastníci, kteří nenavštívili poskytovatele oční péče za účelem počátečního klinického hodnocení do 6 měsíců od vstupu do programu nebo následného hodnocení po 12 měsících, budou považováni za nevyužívající osoby. Ti, kteří obdrželi hodnocení v 6 a 12 měsících, budou považováni za normální uživatele.
Až 14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Elam, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00207876
  • K23MD016430-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ComBaT glaukom

3
Předplatit